Undersøker immunflukt med SARS-CoV-2-varianter
6. november 2023 oppdatert av: Noah Kojima, MD, University of California, Los Angeles
Formålet med denne protokollen er å undersøke evnen til allerede eksisterende immunitet ved naturlig infeksjon eller vaksinasjon for å forhindre infeksjoner ved nye SARS-CoV-2-varianter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Flere varianter av SARS-CoV-2-viruset ble identifisert i 2020, inkludert Storbritannias variant (kjent som 20I/501Y.V1, VOC 202012/01 eller B.1.1.7),
Sør-Afrika-variant (kjent som 20H/501Y.V2 eller B.1.35),
og Brasil-varianten (kjent som P.1), med flere varianter som fortsatt blir oppdaget.
Det er bekymring for at disse variantene, på grunn av mutasjoner i piggprotein og reseptorbindende domene til piggproteinet, kan være mer smittsomme, dødelige og potensielt unnslippe immunresponsene fra vaksinasjon eller tidligere infeksjon.
Forskning er nødvendig for å forstå risikoen forbundet med for tiden kjente varianter av SARS-CoV-2, samt undersøke om det er potensial for nye mutasjoner å dannes som vil tillate SARS-CoV-2-varianter å helt eller delvis unnslippe immunmekanismene utviklet fra vaksinasjon og/eller tidligere infeksjon fra villtypestammen av SARS-CoV-2.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Dimas, California, Forente stater, 91773
- Curative
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som bor i Los Angeles County
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har blitt fullvaksinert for COVID-19 2-12 uker før påmelding eller personer <3 måneder etter COVID-19-infeksjon.
- Innsamling av prøver for blodprøver vil kun gjøres fra friske, ikke-gravide voksne som veier minst 110 pounds.
- Deltakerne må kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Emner som anses som sårbare, inkludert barn, gravide kvinner, sykehjemsbeboere eller andre institusjonaliserte personer, fostre, fanger og personer uten beslutningsevne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere immunitet
Tidsramme: 1 år
|
Vurder immunflukt blant personer med vaksinasjon eller naturlig immunitet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PTL-2021-0007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette vil ikke være tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .