Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker immunflukt med SARS-CoV-2-varianter

6. november 2023 oppdatert av: Noah Kojima, MD, University of California, Los Angeles
Formålet med denne protokollen er å undersøke evnen til allerede eksisterende immunitet ved naturlig infeksjon eller vaksinasjon for å forhindre infeksjoner ved nye SARS-CoV-2-varianter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere varianter av SARS-CoV-2-viruset ble identifisert i 2020, inkludert Storbritannias variant (kjent som 20I/501Y.V1, VOC 202012/01 eller B.1.1.7), Sør-Afrika-variant (kjent som 20H/501Y.V2 eller B.1.35), og Brasil-varianten (kjent som P.1), med flere varianter som fortsatt blir oppdaget. Det er bekymring for at disse variantene, på grunn av mutasjoner i piggprotein og reseptorbindende domene til piggproteinet, kan være mer smittsomme, dødelige og potensielt unnslippe immunresponsene fra vaksinasjon eller tidligere infeksjon. Forskning er nødvendig for å forstå risikoen forbundet med for tiden kjente varianter av SARS-CoV-2, samt undersøke om det er potensial for nye mutasjoner å dannes som vil tillate SARS-CoV-2-varianter å helt eller delvis unnslippe immunmekanismene utviklet fra vaksinasjon og/eller tidligere infeksjon fra villtypestammen av SARS-CoV-2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Dimas, California, Forente stater, 91773
        • Curative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som bor i Los Angeles County

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har blitt fullvaksinert for COVID-19 2-12 uker før påmelding eller personer <3 måneder etter COVID-19-infeksjon.
  • Innsamling av prøver for blodprøver vil kun gjøres fra friske, ikke-gravide voksne som veier minst 110 pounds.
  • Deltakerne må kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- Emner som anses som sårbare, inkludert barn, gravide kvinner, sykehjemsbeboere eller andre institusjonaliserte personer, fostre, fanger og personer uten beslutningsevne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere immunitet
Tidsramme: 1 år
Vurder immunflukt blant personer med vaksinasjon eller naturlig immunitet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

Advarra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PTL-2021-0007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette vil ikke være tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19; Immunitet

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere