SARS-CoV-2 변종에 의한 면역 탈출 조사
2023년 11월 6일 업데이트: Noah Kojima, MD, University of California, Los Angeles
이 프로토콜의 목적은 새로운 SARS-CoV-2 변종에 의한 감염을 예방하기 위해 자연 감염 또는 백신 접종에 의한 기존 면역의 능력을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2 바이러스의 여러 변종은 영국 변종(20I/501Y.V1, VOC 202012/01 또는 B.1.1.7로 알려짐)을 포함하여 2020년에 확인되었습니다.
남아프리카 변종(20H/501Y.V2 또는 B.1.35로 알려짐),
브라질 변종(P.1로 알려짐), 더 많은 변종이 여전히 발견되고 있습니다.
스파이크 단백질과 스파이크 단백질의 수용체 결합 도메인의 돌연변이로 인해 이러한 변이체가 더 감염성이 있고 치명적일 수 있으며 잠재적으로 백신 접종이나 이전 감염으로 인한 면역 반응을 피할 수 있다는 우려가 있습니다.
현재 알려진 SARS-CoV-2 변종과 관련된 위험을 이해하고 SARS-CoV-2 변이가 부분적으로 또는 전체적으로 SARS-CoV-2로부터 개발된 면역 메커니즘을 벗어날 수 있는 새로운 변이가 형성될 가능성이 있는지 조사하기 위한 연구가 필요합니다. SARS-CoV-2 야생형 변종의 예방 접종 및/또는 이전 감염.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Dimas, California, 미국, 91773
- Curative
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로스앤젤레스 카운티에 거주하는 성인
설명
포함 기준:
- 등록 2-12주 전에 COVID-19 백신 접종을 완료한 사람 또는 COVID-19 감염 후 3개월 미만인 사람.
- 혈액 샘플을 위한 샘플 수집은 체중이 110파운드 이상인 건강하고 임신하지 않은 성인에게서만 수행됩니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 어린이, 임산부, 요양원 입소자, 기타 수용자, 태아, 수감자, 의사결정능력이 없는 자 등 취약하다고 판단되는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 평가
기간: 일년
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예방 접종 또는 자연 면역이 있는 사람들의 면역 탈출 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PTL-2021-0007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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