Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immune Escapen tutkiminen SARS-CoV-2-varianttien avulla

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Noah Kojima, MD, University of California, Los Angeles
Tämän protokollan tarkoituksena on tutkia olemassa olevan immuniteetin kykyä luonnollisen infektion tai rokotuksen avulla estää uusien SARS-CoV-2-varianttien aiheuttamia infektioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2020 tunnistettiin useita SARS-CoV-2-viruksen muunnelmia, mukaan lukien Yhdistyneen kuningaskunnan variantti (tunnetaan nimellä 20I/501Y.V1, VOC 202012/01 tai B.1.1.7), Etelä-Afrikan variantti (tunnetaan nimellä 20H/501Y.V2 tai B.1.35), ja brasilialainen variantti (tunnetaan nimellä P.1), ja lisää variantteja löydetään edelleen. On huolestuttavaa, että nämä variantit piikkiproteiinin ja piikkiproteiinin reseptoria sitovan domeenin mutaatioiden vuoksi voivat olla tarttuvampia, tappavampia ja mahdollisesti pakenevat rokotuksen tai aiemman infektion immuunivasteelta. Tutkimusta tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää riskit, jotka liittyvät tällä hetkellä tunnettuihin SARS-CoV-2-variantteihin, ja tutkia, onko olemassa potentiaalia uusien mutaatioiden muodostumiselle, jotka mahdollistaisivat SARS-CoV-2-varianttien osittain tai kokonaan välttyvän immuunimekanismien vaikutuksesta. rokotus ja/tai aikaisempi infektio SARS-CoV-2:n villityypin kannasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
        • Curative

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Los Angelesin piirikunnassa asuvat aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka on rokotettu täysin COVID-19:tä vastaan ​​2–12 viikkoa ennen ilmoittautumista, tai henkilöt, jotka ovat alle 3 kuukautta COVID-19-tartunnan jälkeen.
  • Näytteiden kerääminen verinäytteitä varten tehdään vain terveiltä, ​​ei-raskaana olevilta aikuisilta, jotka painavat vähintään 110 kiloa.
  • Osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

- Haavoittuviksi pidetyt kohteet, mukaan lukien lapset, raskaana olevat naiset, hoitokodin asukkaat tai muut laitoshoidossa olevat henkilöt, sikiöt, vangit ja henkilöt, joilla ei ole päätösvaltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuniteetin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi rokotettujen tai luonnollisen immuniteetin omaavien ihmisten immuunivastetta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Advarra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTL-2021-0007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä ei ole saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID 19; Immuniteetti

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa