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Investigando a fuga imune por variantes do SARS-CoV-2

6 de novembro de 2023 atualizado por: Noah Kojima, MD, University of California, Los Angeles
O objetivo deste protocolo é investigar a capacidade da imunidade pré-existente por infecção natural ou vacinação para prevenir infecções por variantes emergentes do SARS-CoV-2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Várias variantes do vírus SARS-CoV-2 foram identificadas em 2020, incluindo a variante do Reino Unido (conhecida como 20I/501Y.V1, VOC 202012/01 ou B.1.1.7), Variante da África do Sul (conhecida como 20H/501Y.V2 ou B.1.35), e variante do Brasil (conhecida como P.1), com mais variantes ainda sendo descobertas. Existe a preocupação de que essas variantes, devido a mutações na proteína spike e no domínio de ligação ao receptor da proteína spike, possam ser mais infecciosas, letais e potencialmente escapar das respostas imunes da vacinação ou infecção anterior. A pesquisa é necessária para entender os riscos associados às variantes atualmente conhecidas do SARS-CoV-2, bem como investigar se há potencial para a formação de novas mutações que permitiriam que as variantes do SARS-CoV-2 escapassem parcial ou totalmente dos mecanismos imunológicos desenvolvidos a partir de vacinação e/ou infecção prévia da cepa do tipo selvagem de SARS-CoV-2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Noah Kojima, MD
  • Número de telefone: 310-319-4377
  • E-mail: nkojima@ucla.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
        • Curative

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos que vivem no Condado de Los Angeles

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que foram totalmente vacinadas para COVID-19 2 a 12 semanas antes da inscrição ou indivíduos <3 meses após a infecção por COVID-19.
  • A coleta de amostras de sangue será feita apenas de adultos saudáveis ​​e não grávidas que pesem pelo menos 110 libras.
  • Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

- Sujeitos considerados vulneráveis, incluindo crianças, grávidas, residentes em asilos ou outras pessoas institucionalizadas, fetos, reclusos e pessoas sem capacidade de decisão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da imunidade
Prazo: 1 ano
Avaliar escape imunológico entre pessoas com vacinação ou imunidade natural
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

Advarra

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PTL-2021-0007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Isso não estará disponível.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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