Investigando a fuga imune por variantes do SARS-CoV-2
6 de novembro de 2023 atualizado por: Noah Kojima, MD, University of California, Los Angeles
O objetivo deste protocolo é investigar a capacidade da imunidade pré-existente por infecção natural ou vacinação para prevenir infecções por variantes emergentes do SARS-CoV-2.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Várias variantes do vírus SARS-CoV-2 foram identificadas em 2020, incluindo a variante do Reino Unido (conhecida como 20I/501Y.V1, VOC 202012/01 ou B.1.1.7),
Variante da África do Sul (conhecida como 20H/501Y.V2 ou B.1.35),
e variante do Brasil (conhecida como P.1), com mais variantes ainda sendo descobertas.
Existe a preocupação de que essas variantes, devido a mutações na proteína spike e no domínio de ligação ao receptor da proteína spike, possam ser mais infecciosas, letais e potencialmente escapar das respostas imunes da vacinação ou infecção anterior.
A pesquisa é necessária para entender os riscos associados às variantes atualmente conhecidas do SARS-CoV-2, bem como investigar se há potencial para a formação de novas mutações que permitiriam que as variantes do SARS-CoV-2 escapassem parcial ou totalmente dos mecanismos imunológicos desenvolvidos a partir de vacinação e/ou infecção prévia da cepa do tipo selvagem de SARS-CoV-2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
- Curative
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos que vivem no Condado de Los Angeles
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que foram totalmente vacinadas para COVID-19 2 a 12 semanas antes da inscrição ou indivíduos <3 meses após a infecção por COVID-19.
- A coleta de amostras de sangue será feita apenas de adultos saudáveis e não grávidas que pesem pelo menos 110 libras.
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sujeitos considerados vulneráveis, incluindo crianças, grávidas, residentes em asilos ou outras pessoas institucionalizadas, fetos, reclusos e pessoas sem capacidade de decisão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da imunidade
Prazo: 1 ano
|
Avaliar escape imunológico entre pessoas com vacinação ou imunidade natural
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PTL-2021-0007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Isso não estará disponível.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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