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Enquête sur l'évasion immunitaire par les variantes du SRAS-CoV-2

6 novembre 2023 mis à jour par: Noah Kojima, MD, University of California, Los Angeles
Le but de ce protocole est d'étudier la capacité de l'immunité préexistante par infection naturelle ou vaccination pour prévenir les infections par les variantes émergentes du SRAS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs variantes du virus SARS-CoV-2 ont été identifiées en 2020, dont la variante du Royaume-Uni (connue sous le nom de 20I/501Y.V1, VOC 202012/01 ou B.1.1.7), Variante sud-africaine (connue sous le nom de 20H/501Y.V2 ou B.1.35), et la variante brésilienne (connue sous le nom de P.1), avec d'autres variantes encore en cours de découverte. On craint que ces variants, dus à des mutations dans la protéine de pointe et le domaine de liaison au récepteur de la protéine de pointe, puissent être plus infectieux, mortels et potentiellement échapper aux réponses immunitaires de la vaccination ou d'une infection antérieure. Des recherches sont nécessaires pour comprendre les risques associés aux variantes actuellement connues du SRAS-CoV-2 et pour déterminer s'il existe un potentiel de formation de nouvelles mutations qui permettraient aux variantes du SRAS-CoV-2 d'échapper partiellement ou entièrement aux mécanismes immunitaires développés à partir de vaccination et/ou infection antérieure par la souche de type sauvage du SARS-CoV-2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Dimas, California, États-Unis, 91773
        • Curative

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes vivant dans le comté de Los Angeles

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont été entièrement vaccinées contre la COVID-19 2 à 12 semaines avant l'inscription ou les personnes < 3 mois après l'infection par la COVID-19.
  • La collecte d'échantillons pour les échantillons de sang ne sera effectuée que sur des adultes en bonne santé et non enceintes qui pèsent au moins 110 livres.
  • Les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

-Sujets considérés comme vulnérables, y compris les enfants, les femmes enceintes, les résidents de maisons de retraite ou d'autres personnes institutionnalisées, les fœtus, les prisonniers et les personnes sans capacité décisionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'immunité
Délai: 1 an
Évaluer l'évasion immunitaire chez les personnes vaccinées ou immunisées naturellement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Advarra

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Première publication (Réel)

29 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTL-2021-0007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ce ne sera pas disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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