バジェ・デ・アブラのワクチン接種を受けた集団におけるSARS-CoV-2抗体レベルの前向き評価
バジェ・デ・アブラ都市圏のワクチン接種を受けた集団におけるSARS-CoV-2に対する抗体レベルの変動の前向き評価。パイロット候補コホート。
最近の研究証拠は、SARS-Cov-2に対するワクチン接種後に獲得される抗体のレベルが時間の経過とともに減少し、感染を制御する有効性が低下することを示しており、さらに2020年に実施された多施設共同研究では、ワクチン接種後に獲得される抗体のレベルが減少するまでにかかる時間に違いがあることが証明された。 mRNA または他の種類のワクチンとして定義されるワクチンの種類に応じた抗体。
この研究では、バジェ・デ・アブラの患者におけるSARS-Cov-2抗体レベルの変動が、受け取った新型コロナウイルス感染症ワクチンに応じて相関付けられます。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究について説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者は、鼻咽頭ぬぐい液による連続IgM -IgG COVID-19抗体血液検査およびSARS-Cov-2 PCRを受けます。 2ヶ月。
研究期間中、ワクチン接種者コホートにおけるSARS-CoV-2感染の積極的な検索が行われ、以前にこの病原体に対するワクチン接種を受けた参加者におけるSARS-CoV-2の変異型の特徴を特定することが可能かどうかが確認される。
この研究の主な目的は、ワクチンの種類に基づいた血液検査の抗体のパターンを記述し、バジェ・デ・アブラの集団における抗体SARS-Cov-2レベルのパターンを相関させることです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ivone Jimenez
- 電話番号：+57 (4) 2196022
- メール：ivone.jimenez@udea.edu.co
研究場所
-
-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、コロンビア、050022
- 募集
- Laboratorio Integrado de Medicina Especializada
-
コンタクト：
- Andres F Zuluaga
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- コロンビア社会保護大臣によると、対象となるワクチン接種患者は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の完全なワクチン接種計画を受けていなければなりません。
- 過去 2 か月以内の SARS-CoV-2 感染が rtPCR 検査によって確認された
除外基準:
- 免疫不全患者
- 免疫抑制治療、化学療法または抗レトロウイルス療法
- 外来抗凝固療法
- ワクチン接種者（グループ1および2）：過去6か月以内に新型コロナウイルス感染症に感染したことがある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する早期ワクチン接種
新型コロナウイルス感染症に対する完全ワクチン接種後4か月以内の被験者80名
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0、1、2ヶ月
0、1、2ヶ月
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン接種が遅れた
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の完全ワクチン接種後4か月以上経過した被験者80名
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0、1、2ヶ月
0、1、2ヶ月
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COVID-19 感染
40人の患者が新型コロナウイルス感染症と診断された
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0、1、2ヶ月
0、1、2ヶ月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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研究期間中の人々のさまざまな新型コロナウイルス感染症ワクチンによって生成されたIgGおよびIgM抗体の血液検査レベル。
時間枠：学習完了までに平均2か月
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学習完了までに平均2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SARS-CoV-2に対するワクチン接種患者の免疫グロブリンMおよびGレベルをRNAワクチンと非RNAワクチンで比較。
時間枠：学習完了までに平均2か月
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学習完了までに平均2か月
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COVID-19 に対するワクチン接種を受けた患者における SARS-CoV-2 感染。
時間枠：学習完了までに平均2か月
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学習完了までに平均2か月
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COVID-19 および SARS-CoV-2 の急性感染患者に対するワクチン接種を受けた人々の免疫グロブリン M および G レベルを経時的に相関させます。
時間枠：学習完了までに平均2か月
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学習完了までに平均2か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Andrés F Zuluaga, MD, MSc, MeH、Universidad de Antioquia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LIME-21-P-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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