Avaliação prospectiva dos níveis de anticorpos SARS-CoV-2 em uma população vacinada do Valle de Aburra
Avaliação Prospectiva da Variação dos Níveis de Anticorpos Contra SARS-CoV-2 em uma População Vacinada da Área Metropolitana do Vale de Aburrá. Coorte Prospectiva Piloto.
Evidências de pesquisas recentes mostram que os níveis de anticorpos adquiridos após a vacinação contra SARS-Cov-2 diminuem com o tempo, bem como a eficácia para controlar a infecção, adicionalmente em um estudo multicêntrico realizado em 2020 foram evidenciadas diferenças no tempo necessário para diminuir o anticorpos de acordo com o tipo de vacina, definido como mRNA ou outros tipos de vacina.
Neste estudo, a variação dos níveis de anticorpos SARS-Cov-2 em pacientes do Valle de Aburrá será correlacionada de acordo com a vacina COVID-19 recebida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que derem consentimento informado por escrito serão submetidos a um exame de sangue seriado de anticorpos IgM -IgG COVID-19 e SARS-Cov-2 PCR por swab nasofaríngeo, que será coletado no início do estudo e durante a menstruação para dois meses.
Durante o estudo será feita uma busca ativa de infecções por SARS-CoV-2 na coorte de pessoas vacinadas, e se for possível caracterizar a variante de SARS-CoV-2 em participantes previamente vacinados contra este patógeno.
O principal objetivo deste estudo é descrever o padrão do exame de sangue de anticorpos com base no tipo de vacina e correlacionar o padrão dos níveis de anticorpos SARS-Cov-2 em uma população do Valle de Aburrá.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ivone Jimenez
- Número de telefone: +57 (4) 2196022
- E-mail: ivone.jimenez@udea.edu.co
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colômbia, 050022
- Recrutamento
- Laboratorio Integrado de Medicina Especializada
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Contato:
- Andres F Zuluaga
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto maior de 18 anos
- Os pacientes vacinados a serem incluídos devem ter recebido um esquema de vacinação completo para COVID-19 de acordo com o Ministério de Saúde e Proteção Social da Colômbia
- Infecção por SARS-CoV-2 nos últimos 2 meses, verificada por teste rtPCR
Critério de exclusão:
- pacientes imunocomprometidos
- Tratamentos imunossupressores, quimioterapia ou terapia antirretroviral
- Terapia anticoagulante ambulatorial
- Para pessoas vacinadas (grupos 1 e 2): se teve infecção por COVID-19 nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Vacinados precocemente contra a COVID-19
80 indivíduos com menos de 4 meses após serem totalmente vacinados contra COVID-19
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0,1,2 meses
0,1,2 meses
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Vacinação tardia contra a COVID-19
80 indivíduos com mais de 4 meses de vacinação completa contra a COVID-19
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0,1,2 meses
0,1,2 meses
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Contágio do covid-19
40 pacientes com diagnóstico de COVID-19
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0,1,2 meses
0,1,2 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de exames de sangue de anticorpos IgG e IgM gerados pelas diferentes vacinas COVID-19 em pessoas ao longo do tempo do estudo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparando os níveis de imunoglobulinas M e G em pacientes vacinados contra SARS-CoV-2 com vacinas de RNA e não RNA.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Infecções por SARS-CoV-2 em pacientes vacinados contra COVID-19.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Correlacione através do tempo os níveis de imunoglobulinas M e G em pessoas vacinadas contra pacientes infectados agudos por COVID-19 e SARS-CoV-2.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrés F Zuluaga, MD, MSc, MeH, Universidad de Antioquia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- LIME-21-P-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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