Prospektiv evaluering av SARS-CoV-2-antistoffnivåer i en vaksinert befolkning i Valle de Aburra
Prospektiv evaluering av antistoffnivåvariasjon mot SARS-CoV-2 i en vaksinert befolkning i storbyområdet Valle de Aburra. Pilot prospektiv kohort.
Nyere forskningsbevis viser at nivåer av antistoffer ervervet etter vakunering mot SARS-Cov-2 reduseres over tid, så vel som effektiviteten for å kontrollere infeksjonen, i tillegg ble det i en multisenterstudie utført i 2020 påvist forskjeller i tiden det tok å redusere infeksjonen. antistoffer i henhold til vaksinetype, definert som mRNA eller andre typer vaksine.
I denne studien vil variasjonen av SARS-Cov-2-antistoffnivåene hos pasienter fra Valle de Aburrá være korrelert i henhold til mottatt covid-19-vaksin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå en seriell IgM -IgG COVID-19 antistoffer blodprøve og SARS-Cov-2 PCR ved nasopharingeal vattpinne, som vil bli tatt i begynnelsen av studien og mens for to måneder.
I løpet av studien vil det bli gjort et aktivt søk etter SARS-CoV-2-infeksjoner i den vaksinerte kohorten, og om det er mulig å karakterisere varianten av SARS-CoV-2 hos deltakere som tidligere er vaksinert mot dette patogenet.
Hovedmålet med denne studien er å beskrive mønsteret av antistoffblodprøver basert på typen vaksine og korrelerte mønsteret av antistoff SARS-Cov-2 nivåer i en populasjon av Valle de Aburrá.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ivone Jimenez
- Telefonnummer: +57 (4) 2196022
- E-post: ivone.jimenez@udea.edu.co
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050022
- Rekruttering
- Laboratorio Integrado de Medicina Especializada
-
Ta kontakt med:
- Andres F Zuluaga
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen over 18 år
- De vaksinerte pasientene som skal inkluderes må ha mottatt et komplett vaksinasjonsopplegg for COVID-19 i henhold til Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia
- SARS-CoV-2-infeksjon de siste 2 månedene, verifisert med rtPCR-test
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitterte pasienter
- Immunsuppressive behandlinger, kjemoterapi eller antiretroviral terapi
- Poliklinisk antikoagulantbehandling
- For vaksinerte personer (gruppe 1 og 2): dersom de har hatt covid-19-infeksjon de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig vaksinert mot COVID-19
80 personer med mindre enn 4 måneder etter fullvaksinering mot COVID-19
|
0,1,2 måneder
0,1,2 måneder
|
|
Sen vaksinert mot COVID-19
80 forsøkspersoner med mer enn 4 måneder etter fullvaksinering mot COVID-19
|
0,1,2 måneder
0,1,2 måneder
|
|
Covid-19-infeksjon
40 pasienter diagnostisert av COVID-19
|
0,1,2 måneder
0,1,2 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IgG- og IgM-antistoffer blodprøvenivåer generert av de forskjellige COVID-19-vaksinene hos mennesker gjennom hele studien.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av immunoglobulin M- og G-nivåer hos vaksinerte pasienter mot SARS-CoV-2 med RNA- og ikke-RNA-vaksiner.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
|
|
SARS-CoV-2-infeksjoner hos vaksinerte pasienter mot COVID-19.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
|
|
Korreler over tid immunoglobulin M- og G-nivåer hos personer vaksinert mot COVID-19 og SARS-CoV-2 akutt infiserte pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrés F Zuluaga, MD, MSc, MeH, Universidad de Antioquia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LIME-21-P-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .