Evaluación prospectiva de los niveles de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en una población vacunada del Valle de Aburrá
Evaluación prospectiva de la variación de los niveles de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en una población vacunada del Área Metropolitana del Valle de Aburrá. Cohorte prospectiva piloto.
Evidencias de investigaciones recientes muestran que los niveles de anticuerpos adquiridos post vacunación contra el SARS-Cov-2 disminuyen con el tiempo al igual que la eficacia para controlar la infección, adicionalmente en un estudio multicéntrico realizado en el 2020 se evidenciaron diferencias en el tiempo que se tarda en disminuir la anticuerpos según el tipo de vacuna, definida como ARNm u otros tipos de vacuna.
En este estudio se correlacionará la variación de los niveles de anticuerpos contra el SARS-Cov-2 en pacientes del Valle de Aburrá según la vacuna contra el COVID-19 recibida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, a todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito se les realizará un análisis de sangre seriado de anticuerpos IgM-IgG COVID-19 y PCR SARS-Cov-2 por hisopado nasofaríngeo, que se tomará al inicio del estudio y mensualmente durante dos meses.
Durante el estudio se realizará una búsqueda activa de infecciones por SARS-CoV-2 en la cohorte de personas vacunadas, y si es posible caracterizar la variante del SARS-CoV-2 en participantes previamente vacunados contra este patógeno.
El objetivo principal de este estudio es describir el patrón de análisis de anticuerpos en sangre según el tipo de vacuna y correlacionar el patrón de niveles de anticuerpos SARS-Cov-2 en una población del Valle de Aburrá.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ivone Jimenez
- Número de teléfono: +57 (4) 2196022
- Correo electrónico: ivone.jimenez@udea.edu.co
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia, 050022
- Reclutamiento
- Laboratorio Integrado de Medicina Especializada
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Contacto:
- Andres F Zuluaga
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Los pacientes vacunados para ser incluidos deben haber recibido un esquema completo de vacunación para COVID-19 según el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia
- Infección por SARS-CoV-2 en los últimos 2 meses, verificada mediante prueba rtPCR
Criterio de exclusión:
- Pacientes inmunocomprometidos
- Tratamientos inmunosupresores, quimioterapia o terapia antirretroviral
- Tratamiento anticoagulante ambulatorio
- Para personas vacunadas (grupos 1 y 2): si han tenido infección por COVID-19 en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Vacunados tempranos contra el COVID-19
80 sujetos con menos de 4 meses después de haber sido vacunados completamente contra COVID-19
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0,1,2 meses
0,1,2 meses
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Vacunados tardíos contra el COVID-19
80 sujetos con más de 4 meses después de ser completamente vacunados contra COVID-19
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0,1,2 meses
0,1,2 meses
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Contagio de COVID-19
40 pacientes diagnosticados de COVID-19
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0,1,2 meses
0,1,2 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de análisis de sangre de anticuerpos IgG e IgM generados por las diferentes vacunas COVID-19 en personas a lo largo del tiempo del estudio.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de los niveles de inmunoglobulinas M y G en pacientes vacunados frente al SARS-CoV-2 con vacunas ARN y no ARN.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Infecciones por SARS-CoV-2 en pacientes vacunados contra la COVID-19.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Correlacionar a través del tiempo los niveles de inmunoglobulinas M y G en personas vacunadas contra COVID-19 y pacientes con infección aguda por SARS-CoV-2.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrés F Zuluaga, MD, MSc, MeH, Universidad de Antioquia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- LIME-21-P-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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