Valutazione prospettica dei livelli di anticorpi SARS-CoV-2 in una popolazione vaccinata della Valle de Aburra
Valutazione prospettica della variazione dei livelli di anticorpi contro SARS-CoV-2 in una popolazione vaccinata dell'area metropolitana di Valle de Aburra. Coorte potenziale pilota.
Recenti evidenze di ricerca mostrano che i livelli di anticorpi acquisiti post vaccinazione contro SARS-Cov-2 diminuiscono nel tempo così come l'efficacia nel controllare l'infezione, inoltre in uno studio multicentrico condotto nel 2020 sono state evidenziate differenze nel tempo impiegato per diminuire il anticorpi in base al tipo di vaccino, definito come mRNA o altri tipi di vaccino.
In questo studio, la variazione dei livelli di anticorpi SARS-Cov-2 nei pazienti della Valle de Aburrá sarà correlata in base al vaccino COVID-19 ricevuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i pazienti che danno il consenso informato scritto saranno sottoposti a un esame del sangue seriale per anticorpi IgM -IgG COVID-19 e PCR SARS-Cov-2 mediante tampone nasofaringeo, che verrà prelevato all'inizio dello studio e mensilmente per due mesi.
Durante lo studio verrà effettuata una ricerca attiva delle infezioni da SARS-CoV-2 nella coorte di persone vaccinate e se è possibile caratterizzare la variante di SARS-CoV-2 nei partecipanti precedentemente vaccinati contro questo patogeno.
L'obiettivo principale di questo studio è descrivere il modello di analisi del sangue degli anticorpi basato sul tipo di vaccino e correlare il modello dei livelli di anticorpi SARS-Cov-2 in una popolazione della Valle de Aburrá.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ivone Jimenez
- Numero di telefono: +57 (4) 2196022
- Email: ivone.jimenez@udea.edu.co
Luoghi di studio
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia, 050022
- Reclutamento
- Laboratorio Integrado de Medicina Especializada
-
Contatto:
- Andres F Zuluaga
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età superiore ai 18 anni
- I pazienti vaccinati da includere devono aver ricevuto un programma di vaccinazione completo per COVID-19 secondo il Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia
- Infezione da SARS-CoV-2 negli ultimi 2 mesi, verificata mediante test rtPCR
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunocompromessi
- Trattamenti immunosoppressivi, chemioterapia o terapia antiretrovirale
- Terapia anticoagulante ambulatoriale
- Per le persone vaccinate (gruppi 1 e 2): se hanno avuto infezione da COVID-19 negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Precoce vaccinazione contro il COVID-19
80 soggetti con meno di 4 mesi dopo essere stati completamente vaccinati contro COVID-19
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0,1,2 mesi
0,1,2 mesi
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Vaccinato tardivamente contro il COVID-19
80 soggetti con più di 4 mesi dopo essere stati completamente vaccinati contro COVID-19
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0,1,2 mesi
0,1,2 mesi
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Infezione da covid-19
40 pazienti con diagnosi di COVID-19
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0,1,2 mesi
0,1,2 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di analisi del sangue degli anticorpi IgG e IgM generati dai diversi vaccini COVID-19 nelle persone per tutto il tempo dello studio.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontando i livelli di immunoglobuline M e G in pazienti vaccinati contro SARS-CoV-2 con vaccini RNA e non RNA.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
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Infezioni da SARS-CoV-2 in pazienti vaccinati contro COVID-19.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
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Correlare nel tempo i livelli di immunoglobuline M e G nelle persone vaccinate contro i pazienti con infezione acuta da COVID-19 e SARS-CoV-2.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrés F Zuluaga, MD, MSc, MeH, Universidad de Antioquia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIME-21-P-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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