Évaluation prospective des niveaux d'anticorps anti-SRAS-CoV-2 dans une population vaccinée de Valle de Aburra
Évaluation prospective de la variation des niveaux d'anticorps contre le SRAS-CoV-2 dans une population vaccinée de l'aire métropolitaine de Valle de Aburra . Cohorte prospective pilote.
Des recherches récentes montrent que les niveaux d'anticorps acquis après la vaccination contre le SRAS-Cov-2 diminuent avec le temps ainsi que l'efficacité pour contrôler l'infection, de plus dans une étude multicentrique réalisée en 2020, des différences ont été mises en évidence dans le temps qu'il a fallu pour diminuer le anticorps selon le type de vaccin, défini comme ARNm ou autres types de vaccins.
Dans cette étude, la variation des niveaux d'anticorps contre le SRAS-Cov-2 chez les patients de Valle de Aburrá sera corrélée en fonction du vaccin COVID-19 reçu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude, tous les patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit subiront un test sanguin en série d'anticorps IgM -IgG COVID-19 et une PCR SARS-Cov-2 par prélèvement nasopharyngé, qui sera effectué au début de l'étude et mensuellement pour deux mois.
Au cours de l'étude sera effectuée une recherche active des infections par le SRAS-CoV-2 dans la cohorte de personnes vaccinées, et s'il est possible de caractériser la variante du SRAS-CoV-2 chez les participants préalablement vaccinés contre ce pathogène.
L'objectif principal de cette étude est de décrire le modèle de test sanguin d'anticorps basé sur le type de vaccin et de corréler le modèle des niveaux d'anticorps SARS-Cov-2 dans une population de Valle de Aburrá.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivone Jimenez
- Numéro de téléphone: +57 (4) 2196022
- E-mail: ivone.jimenez@udea.edu.co
Lieux d'étude
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombie, 050022
- Recrutement
- Laboratorio Integrado de Medicina Especializada
-
Contact:
- Andres F Zuluaga
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de plus de 18 ans
- Les patients vaccinés à inclure doivent avoir reçu un schéma de vaccination complet pour le COVID-19 selon le Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia
- Infection par le SARS-CoV-2 au cours des 2 derniers mois, vérifiée par test rtPCR
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés
- Traitements immunosuppresseurs, chimiothérapie ou thérapie antirétrovirale
- Anticoagulothérapie ambulatoire
- Pour les personnes vaccinées (groupes 1 et 2) : si ont eu une infection au COVID-19 au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Vacciné précocement contre le COVID-19
80 sujets avec moins de 4 mois après avoir été complètement vaccinés contre le COVID-19
|
0,1,2 mois
0,1,2 mois
|
|
Vaccinés tardivement contre le COVID-19
80 sujets avec plus de 4 mois après avoir été complètement vaccinés contre le COVID-19
|
0,1,2 mois
0,1,2 mois
|
|
Infection par covid-19
40 patients diagnostiqués de COVID-19
|
0,1,2 mois
0,1,2 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux sanguins d'anticorps IgG et IgM générés par les différents vaccins COVID-19 chez les personnes tout au long de l'étude.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison des niveaux d'immunoglobulines M et G chez les patients vaccinés contre le SRAS-CoV-2 avec des vaccins à ARN et non à ARN.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
|
|
Infections par le SRAS-CoV-2 chez les patients vaccinés contre le COVID-19.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
|
|
Corréler dans le temps les taux d'immunoglobulines M et G chez les personnes vaccinées contre le COVID-19 et les patients infectés en phase aiguë par le SRAS-CoV-2.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrés F Zuluaga, MD, MSc, MeH, Universidad de Antioquia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
Autres numéros d'identification d'étude
- LIME-21-P-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .