Prospektive Bewertung der SARS-CoV-2-Antikörperspiegel in einer geimpften Bevölkerung von Valle de Aburra
Prospektive Bewertung der Variation der Antikörperspiegel gegen SARS-CoV-2 in einer geimpften Bevölkerung der Metropolregion Valle de Aburra. Perspektivische Pilotkohorte.
Jüngste Forschungsergebnisse zeigen, dass die Konzentration der nach der Impfung gegen SARS-Cov-2 erworbenen Antikörper mit der Zeit abnimmt und auch die Wirksamkeit zur Kontrolle der Infektion abnimmt. Darüber hinaus wurden in einer im Jahr 2020 durchgeführten multizentrischen Studie Unterschiede in der Zeit nachgewiesen, die zur Verringerung der Antikörper benötigt wurde Antikörper entsprechend der Art des Impfstoffs, definiert als mRNA oder andere Arten von Impfstoffen.
In dieser Studie wird die Variation der SARS-Cov-2-Antikörperspiegel bei Patienten aus Valle de Aburrá mit dem erhaltenen COVID-19-Impfstoff korreliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, einem seriellen IgM-IgG-COVID-19-Antikörper-Bluttest und einer SARS-Cov-2-PCR mittels Nasopharyngealabstrich unterzogen, der zu Beginn der Studie und in den Menstruationszyklen entnommen wird zwei Monate.
Während der Studie wird eine aktive Suche nach SARS-CoV-2-Infektionen in der Gruppe der geimpften Personen durchgeführt und ob es möglich ist, die Variante von SARS-CoV-2 bei Teilnehmern zu charakterisieren, die zuvor gegen diesen Erreger geimpft wurden.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das Muster von Antikörper-Bluttests basierend auf der Art des Impfstoffs zu beschreiben und das Muster der Antikörper-SARS-Cov-2-Spiegel in einer Bevölkerung von Valle de Aburrá zu korrelieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ivone Jimenez
- Telefonnummer: +57 (4) 2196022
- E-Mail: ivone.jimenez@udea.edu.co
Studienorte
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Kolumbien, 050022
- Rekrutierung
- Laboratorio Integrado de Medicina Especializada
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Kontakt:
- Andres F Zuluaga
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener über 18 Jahre alt
- Die einzubeziehenden geimpften Patienten müssen nach Angaben des Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia einen vollständigen Impfplan gegen COVID-19 erhalten haben
- SARS-CoV-2-Infektion in den letzten 2 Monaten, nachgewiesen durch rtPCR-Test
Ausschlusskriterien:
- Immungeschwächte Patienten
- Immunsuppressive Behandlungen, Chemotherapie oder antiretrovirale Therapie
- Ambulante gerinnungshemmende Therapie
- Für geimpfte Personen (Gruppen 1 und 2): wenn sie in den letzten 6 Monaten eine COVID-19-Infektion hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frühzeitig gegen COVID-19 geimpft
80 Probanden mit weniger als 4 Monaten nach der vollständigen Impfung gegen COVID-19
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0,1,2 Monate
0,1,2 Monate
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Spät gegen COVID-19 geimpft
80 Probanden mit mehr als 4 Monaten vollständiger Impfung gegen COVID-19
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0,1,2 Monate
0,1,2 Monate
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Covid-19 Infektion
40 Patienten mit der Diagnose COVID-19
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0,1,2 Monate
0,1,2 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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IgG- und IgM-Antikörper-Bluttestwerte, die durch die verschiedenen COVID-19-Impfstoffe bei Menschen während der gesamten Studiendauer erzeugt wurden.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der Immunglobulin-M- und G-Spiegel bei geimpften Patienten gegen SARS-CoV-2 mit RNA- und Nicht-RNA-Impfstoffen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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SARS-CoV-2-Infektionen bei geimpften Patienten gegen COVID-19.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Korrelation der Immunglobulin-M- und G-Spiegel bei Personen, die gegen COVID-19 geimpft wurden, und Patienten mit akuter SARS-CoV-2-Infektion.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrés F Zuluaga, MD, MSc, MeH, Universidad de Antioquia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antikörper
Andere Studien-ID-Nummern
- LIME-21-P-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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