Valle de Aburra의 백신 접종 인구에서 SARS-CoV-2 항체 수준의 전향적 평가
Valle de Aburra 대도시 지역의 백신 접종 인구에서 SARS-CoV-2에 대한 항체 수준 변화의 전향적 평가 . 파일럿 예비 코호트.
최근 연구 증거에 따르면 SARS-Cov-2에 대한 백신 접종 후 획득한 항체 수준은 시간이 지남에 따라 감소하고 감염을 통제하는 효능도 감소하며, 추가로 2020년에 수행된 다기관 연구에서는 SARS-Cov-2를 감소시키는 데 걸리는 시간의 차이가 입증되었습니다. mRNA 또는 다른 유형의 백신으로 정의되는 백신 유형에 따른 항체.
이 연구에서 Valle de Aburrá 환자의 SARS-Cov-2 항체 수준의 변화는 받은 COVID-19 백신에 따라 상관관계가 있을 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 일련의 IgM -IgG COVID-19 항체 혈액 검사와 비인두 면봉으로 SARS-Cov-2 PCR을 받게 되며, 이는 연구 시작 시 그리고 월경 이 개월.
연구 기간 동안 백신을 접종한 사람들 코호트에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 적극적인 검색을 수행하고 이전에 이 병원체에 대해 백신을 접종한 참가자에서 SARS-CoV-2 변종을 특성화할 수 있는 경우 수행할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 백신 유형을 기반으로 항체 혈액 검사 패턴을 설명하고 Valle de Aburrá 인구에서 항체 SARS-Cov-2 수준의 패턴을 연관시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ivone Jimenez
- 전화번호: +57 (4) 2196022
- 이메일: ivone.jimenez@udea.edu.co
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050022
- 모병
- Laboratorio Integrado de Medicina Especializada
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연락하다:
- Andres F Zuluaga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 포함될 백신 접종 환자는 콜롬비아 사회복지부(Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia)에 따라 COVID-19에 대한 완전한 백신 접종 계획을 받아야 합니다.
- rtPCR 테스트로 확인된 지난 2개월 동안의 SARS-CoV-2 감염
제외 기준:
- 면역 저하 환자
- 면역억제 치료, 화학요법 또는 항레트로바이러스 요법
- 외래 환자 항응고 요법
- 백신 접종자(그룹 1 및 2): 지난 6개월 동안 COVID-19 감염이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19 조기 예방접종
코로나19 백신 접종 후 4개월 미만 80명
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0,1,2개월
0,1,2개월
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COVID-19 예방 접종이 늦었습니다.
코로나19 백신 접종 후 4개월 이상 경과된 대상자 80명
|
0,1,2개월
0,1,2개월
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코로나19 감염
코로나19 확진자 40명
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0,1,2개월
0,1,2개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 기간 동안 사람들의 다양한 COVID-19 백신에 의해 생성된 IgG 및 IgM 항체 혈액 검사 수준.
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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학업 수료까지 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SARS-CoV-2 백신 접종 환자의 면역글로불린 M 및 G 수준을 RNA 및 비 RNA 백신과 비교.
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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학업 수료까지 평균 2개월
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COVID-19에 대한 백신 접종 환자의 SARS-CoV-2 감염.
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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학업 수료까지 평균 2개월
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COVID-19 및 SARS-CoV-2 급성 감염 환자에 대한 백신 접종을 받은 사람들의 시간 경과에 따른 면역글로불린 M 및 G 수준의 상관관계를 확인합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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학업 수료까지 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrés F Zuluaga, MD, MSc, MeH, Universidad de Antioquia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIME-21-P-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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