Prospektiv evaluering af SARS-CoV-2-antistofniveauer i en vaccineret befolkning i Valle de Aburra
Prospektiv evaluering af variationer i antistofniveauer mod SARS-CoV-2 i en vaccineret befolkning i hovedstadsområdet Valle de Aburra. Pilot potentielle kohorte.
Nyere forskningsresultater viser, at niveauer af antistoffer erhvervet efter vakunering mod SARS-Cov-2 falder over tid, såvel som effektiviteten til at kontrollere infektionen, og i en multicenterundersøgelse udført i 2020 blev der desuden påvist forskelle i den tid, det tog at reducere infektionen. antistoffer efter vaccinetypen, defineret som mRNA eller andre typer vaccine.
I denne undersøgelse vil variationen af SARS-Cov-2-antistofniveauerne hos patienter fra Valle de Aburrá være korreleret i henhold til den modtagne COVID-19-vaccine.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en seriel IgM -IgG COVID-19 antistoffer blodprøve og SARS-Cov-2 PCR ved nasopharingeal podning, som vil blive taget i begyndelsen af undersøgelsen og mensuelt for to måneder.
I løbet af studiet vil der blive foretaget en aktiv søgning efter SARS-CoV-2-infektioner i den vaccinerede kohorte, og om det er muligt at karakterisere varianten af SARS-CoV-2 hos deltagere, der tidligere er vaccineret mod dette patogen.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive mønsteret af antistofblodprøver baseret på vaccinetypen og korrelerede mønstret af antistoffer SARS-Cov-2 niveauer i en population af Valle de Aburrá.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ivone Jimenez
- Telefonnummer: +57 (4) 2196022
- E-mail: ivone.jimenez@udea.edu.co
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050022
- Rekruttering
- Laboratorio Integrado de Medicina Especializada
-
Kontakt:
- Andres F Zuluaga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen over 18 år
- De vaccinerede patienter, der skal inkluderes, skal have modtaget et komplet vaccinationsskema for COVID-19 ifølge Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia
- SARS-CoV-2-infektion inden for de sidste 2 måneder, verificeret ved rtPCR-test
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitterede patienter
- Immunsuppressive behandlinger, kemoterapi eller antiretroviral terapi
- Ambulant antikoagulantbehandling
- For vaccinerede personer (gruppe 1 og 2): hvis de har haft COVID-19-infektion inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig vaccineret mod COVID-19
80 forsøgspersoner med mindre end 4 måneder efter at være blevet fuldt vaccineret mod COVID-19
|
0,1,2 måneder
0,1,2 måneder
|
|
For sent vaccineret mod COVID-19
80 forsøgspersoner med mere end 4 måneder efter at være blevet fuldt vaccineret mod COVID-19
|
0,1,2 måneder
0,1,2 måneder
|
|
Covid-19-infektion
40 patienter diagnosticeret med COVID-19
|
0,1,2 måneder
0,1,2 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IgG- og IgM-antistoffer blodprøveniveauer genereret af de forskellige COVID-19-vacciner hos mennesker i løbet af undersøgelsen.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af immunoglobulin M- og G-niveauer hos vaccinerede patienter mod SARS-CoV-2 med RNA- og ikke-RNA-vacciner.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
|
SARS-CoV-2-infektioner hos vaccinerede patienter mod COVID-19.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
|
Korreler gennem tiden immunoglobuliner M- og G-niveauer hos personer, der er vaccineret mod COVID-19 og SARS-CoV-2 akut inficerede patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrés F Zuluaga, MD, MSc, MeH, Universidad de Antioquia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LIME-21-P-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .