SARS-CoV-2-vasta-ainetasojen tuleva arviointi Valle de Aburran rokotetussa populaatiossa
Tulevaisuuden arviointi SARS-CoV-2:n vasta-ainetasojen vaihtelusta rokotetussa väestössä Valle de Aburran pääkaupunkiseudulla. Pilottipotentiaalinen kohortti.
Viimeaikaiset tutkimustulokset osoittavat, että SARS-Cov-2:ta vastaan rokotuksen jälkeisten vasta-aineiden tasot laskevat ajan myötä sekä teho infektion hallinnassa. Lisäksi vuonna 2020 tehdyssä monikeskustutkimuksessa havaittiin eroja aika, joka kului infektion vähentämiseen. vasta-aineet rokotetyypin mukaan, määriteltynä mRNA:ksi tai muun tyyppisiksi rokoteiksi.
Tässä tutkimuksessa Valle de Aburran potilaiden SARS-Cov-2-vasta-ainetasojen vaihtelut korreloidaan saadun COVID-19-rokotteen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen kaikille potilaille, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, suoritetaan sarja IgM-IgG COVID-19 -vasta-aineiden verikoe ja SARS-Cov-2 PCR nenänielun vanupuikolla, joka otetaan tutkimuksen alussa ja kuukautiskierron aikana. kaksi kuukautta.
Tutkimuksen aikana tehdään aktiivinen SARS-CoV-2-infektioiden etsintä rokotetuista kohortista, ja jos SARS-CoV-2-varianttia on mahdollista karakterisoida osallistujilla, jotka on rokotettu tätä taudinaiheuttajaa vastaan.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata vasta-aineiden verikokeiden mallia rokotetyypin perusteella ja korreloida vasta-aineiden SARS-Cov-2-tasojen mallia Valle de Aburrán populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivone Jimenez
- Puhelinnumero: +57 (4) 2196022
- Sähköposti: ivone.jimenez@udea.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050022
- Rekrytointi
- Laboratorio Integrado de Medicina Especializada
-
Ottaa yhteyttä:
- Andres F Zuluaga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen yli 18-vuotias
- Mukaan otettavien rokotettujen potilaiden on täytynyt saada täydellinen rokotusohjelma COVID-19:tä vastaan Ministerio de Salud y Protección Social de Colombian mukaan
- SARS-CoV-2-infektio viimeisen 2 kuukauden aikana, vahvistettu rtPCR-testillä
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutteiset potilaat
- Immunosuppressiiviset hoidot, kemoterapia tai antiretroviraalinen hoito
- Avohoidon antikoagulanttihoito
- Rokotetut henkilöt (ryhmät 1 ja 2): jos heillä on ollut COVID-19-infektio viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhain rokotettu COVID-19:ää vastaan
80 koehenkilöä, joilla on alle 4 kuukautta täydestä COVID-19-rokotuksesta
|
0,1,2 kuukautta
0,1,2 kuukautta
|
|
Myöhään rokotettu COVID-19:ää vastaan
80 henkilöä, joilla on yli 4 kuukautta täydestä COVID-19-rokotuksesta
|
0,1,2 kuukautta
0,1,2 kuukautta
|
|
Covid-19-tartunta
40 potilaalla diagnosoitu COVID-19
|
0,1,2 kuukautta
0,1,2 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eri COVID-19-rokotteiden tuottamat IgG- ja IgM-vasta-ainetasot ihmisillä koko tutkimuksen ajan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immunoglobuliinien M- ja G-tasojen vertailu SARS-CoV-2:ta vastaan rokotetuilla potilailla RNA- ja ei-RNA-rokotteisiin.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2-infektiot COVID-19:ää vastaan rokotetuilla potilailla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Korreloi ajan myötä immunoglobuliinien M- ja G-tasoja ihmisillä, jotka on rokotettu COVID-19- ja SARS-CoV-2-akuuttitartunnan saaneilla potilailla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrés F Zuluaga, MD, MSc, MeH, Universidad de Antioquia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIME-21-P-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .