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医師の支援による禁煙試みにおける電子ポータル メッセージングと組み込み非同期ケアの評価

プライマリケアにおける医師支援による禁煙の試み、成人患者について、電子ポータルメッセージング、組み込み型非同期ケア、医師とメッセージ送信者としてのシステムを評価するための品質改善ランダム化臨床試験

10 人の PCP のうち、12 か月以内に PCP の診察を受けたアクティブな患者ポータルを持つ 200 人の成人喫煙者が無作為に選択され、4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられ、非同期ケア リンクの有無にかかわらず電子アウトリーチを送られた患者の禁煙の試みを比較しました。 PCP または医療システムからポータル メッセージを受信した患者の禁煙試行を比較します。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、医療システムで特定された喫煙者の禁煙試みに対する 4 つのテクノロジーベースの禁煙メッセージング戦略の効果を比較しました。 具体的には、研究者らは被験者間 2 (禁煙ガイドに関する調査へのリンク: はい/いいえ) × 2 (メッセージ ソース: PCP 生成 vs. 医療システム生成) の完全交差実験計画を使用し、参加者はランダムに 1 つに割り当てられました。コンピューター化された乱数発生器を使用した 4 つの介入グループ:

  • グループ 1 には、調査へのリンクなしで医師からメッセージが送信されました。
  • グループ 2 には、調査 (非同期ケアを構成する) へのリンクを含むメッセージが医師から送信されました。
  • グループ 3 には、調査へのリンクなしで医療システムからメッセージが送信されました。と
  • グループ 4 には、調査 (非同期ケアを構成する) へのリンクを含むメッセージが医療システムから送信されました。

電子アウトリーチは、患者ポータルを介して患者にメッセージが送信されるものでした。 それはやめようとすることを奨励しました。医師の援助を申し出た。欲求をコントロールするための薬の使用について患者にアドバイスした。そしてQuitlineの形でカウンセリングサポートを提供しました。 グループ 1 とグループ 3 の患者は、サポートが必要な場合に PCP との直接面談の予約をするよう勧められました。 グループ 2 とグループ 4 の患者は、非同期で PCP 支援を受けるための禁煙調査へのリンクが埋め込まれたメッセージを受信しました。 患者がクリックして調査にアクセスすると、喫煙状況の確認、薬剤選択のための安全性情報の報告、以前の禁煙試みの説明、治療の希望の共有など、17の質問に回答した。 この介入は、医師と患者の間の直接の同時対話(対面、チャット、ビデオ会議など)を伴わないため、「非同期」でした。 患者の回答が提出された後、それらは保存され、PCP に転送されました。 医師はポータル メッセージを通じてケア プランを伝達し、患者に指示を出しました。 計画に投薬が含まれている場合、処方箋は直接訪問することなく、EHR に記録された患者の希望する薬局に送信されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74107
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • EHR で喫煙者として指定された 18 歳以上の成人で、過去 12 か月以内に PCP と少なくとも 1 回の対面訪問があり、患者ポータルのアカウントを持っている人
  • 10 人の医師の間で平等な代表を確保するために、各医師の下で 20 人の患者をランダムに選択してサンプルに参加させました。

除外基準:

  • PCPをもう受診していない患者、アウトリーチプログラムの対象とならない診断を受けた患者(肺がんなど)、以前に禁煙カウンセリングを希望しないと表明した患者、またはもはや喫煙者ではない患者は除外された。
  • (ポータルメッセージ介入の 60 日前に禁煙治療を受けたことが EHR で示された場合、患者は事後的に除外されました。)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:メッセージ タイプ PNSL: 医師送信者、調査リンクなし
この部門では、医師がメッセージ送信者であり、メッセージには非同期ケアを開始するアンケートへのリンクが含まれていません。
医師は、EMR に文書化された医師支援による禁煙の試みと、メッセージ送信から 30 日後にリン​​クのないメッセージを受信した患者とを比較するために、禁煙を促すポータル メッセージ内で非同期ケアへのリンクなしで禁煙を促すポータル メッセージを送信しました。 。
他の名前:
  • PNSL
アクティブコンパレータ:メッセージ タイプ PSL: 医師送信者、調査リンク
この部門では、医師がメッセージ送信者であり、メッセージには非同期ケアを開始するアンケートへのリンクが含まれています。
PCPは、禁煙を促すポータルメッセージを送信し、EMRで文書化された医師支援による禁煙の試みと、メッセージ送信から30日後にリン​​クなしでメッセージを受け取った患者を比較するために、禁煙を促すポータルメッセージ内に非同期ケアへのリンクを埋め込んだ。 。
他の名前:
  • PSL
アクティブコンパレータ:メッセージ タイプ SNSL: システム送信者、調査リンクなし
この部門では、医療システムがメッセージ送信者であり、メッセージには非同期ケアを開始する調査へのリンクが含まれていません。
医療システムは、EMR で文書化された医師の支援による禁煙の試みと、メッセージが送信されて 30 日後にリン​​クのないメッセージを受信した患者とを比較するために、禁煙の試みを促すポータル メッセージ内で、非同期ケアへのリンクなしで禁煙の試みを奨励するポータル メッセージを送信しました。送信済。 メッセージの半分は患者の PCP から送信され、残りの半分は医療システムから送信され、患者の医師からのコミュニケーションがより多くの禁煙試行に関連しているかどうかを判断しました。
他の名前:
  • SNSL
アクティブコンパレータ:メッセージ タイプ SSL: システム送信者、調査リンク
この部門では、医療システムがメッセージ送信者であり、メッセージには非同期ケアを開始する調査へのリンクが含まれています。
医療システムは、禁煙を促すポータル メッセージを送信し、EMR で文書化された医師支援による禁煙の試みと、メッセージの送信から 30 日後にリン​​クのないメッセージを受信した患者とを比較するために、禁煙を促すポータル メッセージ内に非同期ケアへのリンクを埋め込みました。送信済。
他の名前:
  • SSL

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙の試み
時間枠:介入から 30 日後
EMRに記載された禁煙の試み
介入から 30 日後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子アウトリーチ介入に対する医師の認識
時間枠:介入から6か月後
電子アウトリーチ介入に対する医師の認識は、仕事量の認識、調査情報からの投薬の快適さ、およびプログラムへのさらなる関心を評価するために 5 段階スケールを使用して測定されました。
介入から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marjorie A Erdmann, MS、Oklahoma State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月13日

一次修了 (実際)

2020年2月24日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月28日

最初の投稿 (実際)

2021年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月28日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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