- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05172219
Evaluering af elektronisk portalmeddelelser og indlejret asynkron pleje ved lægeassisteret rygestopforsøg
Et randomiseret klinisk forsøg med kvalitetsforbedring til evaluering af elektronisk portalmeddelelser, indlejret asynkron pleje og læge versus system som beskedafsender på lægeassisteret rygestopforsøg fra primær pleje, voksne patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Læge sendt opsøgende uden indlejret asynkron pleje i portalmeddelelse
- Adfærdsmæssigt: Læge sendt opsøgende med indlejret asynkron pleje i portalmeddelelse
- Adfærdsmæssigt: System Sendt Outreach uden Embedded Asynchronous Care i Portal Message
- Adfærdsmæssigt: System Sendt Outreach med Embedded Asynchronous Care i Portal Message
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sammenlignede virkningerne af fire teknologibaserede budskabsstrategier for rygestop på rygestopforsøg, der er identificeret i sundhedssystemet. Specifikt brugte efterforskerne et fuldt krydset mellem-emner 2 (link til undersøgelse om rygestopguide: ja/nej) × 2 (meddelelseskilde: PCP-genereret vs. sundhedssystem-genereret) eksperimentelt design, som deltagerne blev tilfældigt tildelt til en af fire interventionsgrupper ved hjælp af en computerstyret tilfældig talgenerator:
- Gruppe 1 fik sendt beskeden fra deres læge uden et link til en undersøgelse;
- Gruppe 2 fik tilsendt beskeden fra deres læge med linket til undersøgelsen (som udgør den asynkrone pleje);
- Gruppe 3 fik tilsendt beskeden fra sundhedssystemet uden link til undersøgelsen; og
- Gruppe 4 fik tilsendt beskeden fra sundhedssystemet med link til undersøgelsen (som udgør den asynkrone pleje).
Elektronisk outreach var en besked, der blev sendt til patienterne via patientportalen. Det tilskyndede til et forsøg på at stoppe; tilbudt lægehjælp; rådgav patienten om medicinbrug for at kontrollere trangen; og tilbød rådgivningsstøtte i form af en Quitline. Patienter i gruppe 1 og 3 blev inviteret til at planlægge en personlig aftale med deres PCP, hvis de ønskede hjælp. Patienter i gruppe 2 og 4 modtog beskeden med et indlejret link til Tobacco Cessation Survey for at modtage PCP-hjælp asynkront. Hvis patienterne klikkede igennem for at få adgang til undersøgelsen, besvarede de 17 spørgsmål, bekræftede rygestatus, rapporterede sikkerhedsoplysninger for valg af medicin, beskrev tidligere forsøg på at stoppe og delte behandlingspræferencer. Interventionen var "asynkron", fordi den ikke involverede direkte, samtidig interaktion (f.eks. ansigt til ansigt, chat, videokonference) mellem lægen og patienten. Efter at patientsvar var indsendt, blev de gemt og videresendt til deres PCP. Læger kommunikerede plejeplanen og instruerede patienter via portalmeddelelsen. Hvis planen omfattede medicin, blev en recept sendt til patientens EPJ-dokumenterede foretrukne apotek uden personligt besøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og ældre, der blev udpeget som ryger i EPJ, som havde mindst ét ansigt-til-ansigt besøg med deres PCP i de foregående 12 måneder og havde en patientportalkonto
- For at sikre lige repræsentation på tværs af de 10 læger udvalgte vi tilfældigt 20 patienter under hver læge til at tjene i prøven.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis de ikke længere ser PCP, havde en diagnose, som det opsøgende program ville være ufølsomt for (f.eks. lungekræft), tidligere udtrykte, at de ikke ønskede rygestoprådgivning eller ikke længere var ryger.
- (Patienter blev post-hoc ekskluderet, hvis EPJ indikerede, at de havde modtaget rygestopbehandling 60 dage før portalbeskedintervention.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Meddelelsestype PNSL: Lægeafsender, ingen undersøgelseslink
I denne arm er lægen beskedafsender, og beskeden indeholder ikke et link til en undersøgelse, der igangsætter asynkron pleje.
|
Lægen sendte en portalmeddelelse, der tilskyndede til et afbrydelsesforsøg uden et link til asynkron behandling i en portalmeddelelse, der opfordrede til et afbrydelsesforsøg for at sammenligne EMR-dokumenterede, lægeassisteret afbrydelsesforsøg med dem, der modtog beskeder uden linket 30 dage efter, at beskederne blev sendt .
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Meddelelsestype PSL: Lægeafsender, Survey Link
I denne arm er lægen beskedafsender, og beskeden indeholder et link til en undersøgelse, der igangsætter asynkron pleje.
|
PCP'er sendte en portalmeddelelse, der tilskyndede til et afslutningsforsøg, indlejrede et link til asynkron pleje i en portalmeddelelse, der opfordrede til et afbrydelsesforsøg for at sammenligne EMR-dokumenterede, lægeassisterede afslutningsforsøg med dem, der modtog beskeder uden linket 30 dage efter, at beskederne blev sendt .
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Meddelelsestype SNSL: Systemafsender, ingen undersøgelseslink
I denne arm er Sundhedssystemet beskedafsender, og beskeden indeholder ikke et link til en undersøgelse, der igangsætter asynkron pleje.
|
Sundhedssystemet sendte en portalmeddelelse, der tilskyndede til et afbrydelsesforsøg uden et link til asynkron behandling i en portalmeddelelse, der opfordrede til et afbrydelsesforsøg for at sammenligne EMR-dokumenterede, lægeassisteret afbrydelsesforsøg med dem, der modtog beskeder uden linket 30 dage efter, at beskederne blev modtaget. sendt.
Halvdelen af beskederne kom fra patientens PCP, og den anden halvdel kom fra sundhedssystemet for at afgøre, om kommunikation fra en patients læge var forbundet med flere afbrydelsesforsøg.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Meddelelsestype SSL: Systemafsender, Survey Link
I denne arm er sundhedssystemet beskedafsender, og beskeden indeholder et link til en undersøgelse, der igangsætter asynkron pleje.
|
Sundhedssystemet sendte en portalmeddelelse, der tilskyndede til et afbrydelsesforsøg, indlejrede et link til asynkron pleje i en portalmeddelelse, der opfordrede til et afbrydelsesforsøg for at sammenligne EMR-dokumenterede, lægeassisteret afbrydelsesforsøg med dem, der modtog beskeder uden linket 30 dage efter, at beskederne blev modtaget. sendt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestop forsøg
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
|
Rygestop Forsøg dokumenteret i EMR
|
30 dage efter indgreb
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægens opfattelse af elektronisk opsøgende intervention
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
Lægers opfattelse af den elektroniske opsøgende intervention blev målt ved hjælp af en 5-punkts skala for at vurdere opfattelsen af arbejdsbyrde, komforten ved at give medicin fra undersøgelsesoplysninger og yderligere interesse for programmet.
|
6 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .