- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05172219
Evaluatie van elektronische portaalberichten en ingebedde asynchrone zorg bij pogingen om te stoppen met roken door een arts
Een gerandomiseerd klinisch onderzoek naar kwaliteitsverbetering ter evaluatie van elektronische portaalberichten, ingebedde asynchrone zorg en arts-versus-systeem als afzender van berichten over door een arts ondersteund roken Stoppen met pogingen tot eerstelijnszorg, volwassen patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Arts stuurde outreach zonder ingebedde asynchrone zorg in portaalbericht
- Gedragsmatig: Arts stuurde outreach met ingebedde asynchrone zorg in portaalbericht
- Gedragsmatig: Door het systeem verzonden outreach zonder ingebedde asynchrone zorg in portaalbericht
- Gedragsmatig: Door het systeem verzonden outreach met geïntegreerde asynchrone zorg in portaalbericht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers vergeleken de effecten van vier op technologie gebaseerde berichtenstrategieën om te stoppen met roken op stoppogingen van rokers die in het gezondheidssysteem werden geïdentificeerd. Concreet gebruikten de onderzoekers een volledig gekruist tussenproefpersonen 2 (link naar enquête over stoppen met roken gids: ja/nee) × 2 (berichtbron: door PCP gegenereerd vs. door gezondheidssysteem gegenereerd) experimenteel ontwerp waaraan deelnemers willekeurig werden toegewezen aan één van vier interventiegroepen met behulp van een geautomatiseerde random number generator:
- Groep 1 kreeg het bericht van hun arts zonder link naar een enquête;
- Groep 2 ontving het bericht van hun arts met de link naar de enquête (die de asynchrone zorg vormt);
- Groep 3 kreeg het bericht van het gezondheidssysteem zonder link naar de enquête; En
- Groep 4 kreeg het bericht van het gezondheidssysteem met de link naar de enquête (die de asynchrone zorg vormt).
Elektronische outreach was een bericht dat via het patiëntenportaal naar patiënten werd gestuurd. Het moedigde een stoppoging aan; bood doktershulp aan; adviseerde de patiënt over medicatiegebruik om hunkeren te beheersen; en bood counselingondersteuning in de vorm van een Quitline. Patiënten in groep 1 en 3 werden uitgenodigd om een persoonlijke afspraak te maken met hun huisarts als ze hulp wilden. Patiënten in Groep 2 en 4 ontvingen het bericht met een ingesloten link naar Tobacco Cessation Survey om asynchroon PCP-hulp te ontvangen. Als patiënten doorklikten om toegang te krijgen tot de enquête, beantwoordden ze 17 vragen, bevestigden ze de rookstatus, rapporteerden ze veiligheidsinformatie voor medicatiekeuze, beschreven ze eerdere stoppogingen en deelden ze behandelvoorkeuren. De interventie was "asynchroon" omdat er geen directe, gelijktijdige interactie (bijvoorbeeld face-to-face, chat, videoconferentie) tussen de arts en de patiënt bij betrokken was. Nadat de patiëntantwoorden waren ingediend, werden ze opgeslagen en doorgestuurd naar hun PCP. Artsen communiceerden het zorgplan en instrueerden patiënten via het portaalbericht. Als het plan medicatie omvatte, werd een recept zonder persoonlijk bezoek naar de door het EPD gedocumenteerde voorkeursapotheek van de patiënt gestuurd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder die in het EPD als roker zijn aangemerkt, die in de voorafgaande 12 maanden ten minste één persoonlijk bezoek hebben gehad met hun huisarts en een patiëntenportaalaccount hadden
- Om een gelijke vertegenwoordiging van de 10 artsen te garanderen, hebben we willekeurig 20 patiënten onder elke arts geselecteerd om in de steekproef te dienen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze de PCP niet meer zagen, een diagnose hadden waarvoor het outreach-programma ongevoelig zou zijn (bijv. Longkanker), eerder hadden aangegeven geen stoppen met roken te willen, of niet langer rookten.
- (Patiënten werden post-hoc uitgesloten als het EPD aangaf dat ze 60 dagen voorafgaand aan de portalberichtinterventie een behandeling voor stoppen met roken hadden gekregen.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Berichttype PNSL: afzender arts, geen link naar onderzoek
In deze arm is de arts de afzender van het bericht en bevat het bericht geen link naar een enquête die asynchrone zorg initieert.
|
Arts stuurde een portaalbericht waarin een stoppoging werd aangemoedigd zonder een link naar asynchrone zorg binnen een portaalbericht waarin een stoppoging werd aangemoedigd om EMR-gedocumenteerde, door een arts ondersteunde stoppogingen te vergelijken met degenen die berichten ontvingen zonder de link 30 dagen nadat berichten waren verzonden .
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Berichttype PSL: afzender arts, link naar onderzoek
In deze arm is de arts de afzender van het bericht en bevat het bericht een link naar een enquête die asynchrone zorg initieert.
|
Huisartsen stuurden een portaalbericht dat een stoppoging aanmoedigde een link naar asynchrone zorg in te sluiten in een portaalbericht dat een stoppoging aanmoedigde om EMR-gedocumenteerde, door een arts ondersteunde stoppogingen te vergelijken met degenen die berichten ontvingen zonder de link 30 dagen nadat berichten waren verzonden .
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Berichttype SNSL: systeemafzender, geen enquêtelink
In deze arm is het zorgsysteem de afzender van het bericht en bevat het bericht geen link naar een enquête die asynchrone zorg initieert.
|
Gedragsmatig: Door het systeem verzonden outreach zonder ingebedde asynchrone zorg in portaalbericht
Health System stuurde een portaalbericht dat een stoppoging aanmoedigde zonder een link naar asynchrone zorg binnen een portaalbericht dat een stoppoging aanmoedigde om EMR-gedocumenteerde, door een arts ondersteunde stoppogingen te vergelijken met degenen die berichten ontvingen zonder de link 30 dagen nadat berichten waren ontvangen verstuurd.
De helft van de berichten kwam van de huisarts van de patiënt en de andere helft kwam van het gezondheidssysteem om te bepalen of communicatie van de arts van een patiënt verband hield met meer stoppogingen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Berichttype SSL: systeemafzender, enquêtelink
In deze arm is het gezondheidssysteem de afzender van het bericht en bevat het bericht een link naar een enquête die asynchrone zorg initieert.
|
Health System stuurde een portaalbericht dat een stoppoging aanmoedigde een link naar asynchrone zorg in te sluiten in een portaalbericht dat een stoppoging aanmoedigde om EMR-gedocumenteerde, door een arts ondersteunde stoppogingen te vergelijken met degenen die berichten ontvingen zonder de link 30 dagen nadat de berichten waren ontvangen verstuurd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken Poging
Tijdsspanne: 30 dagen na tussenkomst
|
Stoppen met roken Poging gedocumenteerd in het EPD
|
30 dagen na tussenkomst
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van artsen van elektronische outreach-interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De perceptie van de arts van de elektronische outreach-interventie werd gemeten met behulp van een 5-puntsschaal om de perceptie van werklast, het comfort van het verstrekken van medicatie uit enquête-informatie en verdere interesse in het programma te beoordelen.
|
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .