Évaluation de la messagerie de portail électronique et des soins asynchrones intégrés sur les tentatives d'arrêt du tabac avec l'aide d'un médecin
Un essai clinique randomisé d'amélioration de la qualité pour évaluer la messagerie de portail électronique, les soins asynchrones intégrés et le médecin par rapport au système en tant qu'expéditeur de messages sur les tentatives d'arrêt du tabac assistées par un médecin en soins primaires chez les patients adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Sensibilisation envoyée par un médecin sans soins asynchrones intégrés dans le message du portail
- Comportemental: Sensibilisation envoyée par un médecin avec soins asynchrones intégrés dans le message du portail
- Comportemental: Sensibilisation envoyée par le système sans soins asynchrones intégrés dans le message du portail
- Comportemental: Sensibilisation envoyée par le système avec soins asynchrones intégrés dans le message du portail
Description détaillée
Les chercheurs ont comparé les effets de quatre stratégies de messages de cessation du tabagisme basées sur la technologie sur les tentatives d'abandon du tabac par les fumeurs identifiés dans le système de santé. Plus précisément, les enquêteurs ont utilisé un plan expérimental entièrement croisé entre sujets 2 (lien vers l'enquête sur le guide de sevrage tabagique : oui/non) × 2 (source du message : généré par le PCP vs. généré par le système de santé) auquel les participants ont été assignés au hasard à un de quatre groupes d'intervention à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires informatisé :
- Le groupe 1 a reçu le message de son médecin sans lien vers un sondage ;
- Le groupe 2 a reçu le message de leur médecin avec le lien vers l'enquête (qui constitue la prise en charge asynchrone) ;
- Le groupe 3 a reçu le message du système de santé sans lien avec l'enquête ; et
- Le groupe 4 a reçu le message du système de santé avec le lien vers l'enquête (qui constitue les soins asynchrones).
La sensibilisation électronique était un message envoyé aux patients via le portail des patients. Cela a encouragé une tentative d'abandon; offert l'aide d'un médecin; conseillé le patient sur l'utilisation de médicaments pour contrôler les fringales ; et offert un soutien psychologique sous la forme d'une ligne d'aide au renoncement. Les patients des groupes 1 et 3 ont été invités à prendre rendez-vous en personne avec leur PCP s'ils voulaient de l'aide. Les patients des groupes 2 et 4 ont reçu le message avec un lien intégré vers l'enquête sur l'abandon du tabac pour recevoir une assistance PCP de manière asynchrone. Si les patients cliquaient pour accéder à l'enquête, ils répondaient à 17 questions, confirmant leur statut de fumeur, rapportant des informations sur la sécurité pour la sélection des médicaments, décrivant les tentatives d'arrêt antérieures et partageant les préférences de traitement. L'intervention était « asynchrone » parce qu'elle n'impliquait pas d'interaction directe et simultanée (p. ex., face à face, chat, vidéoconférence) entre le médecin et le patient. Une fois les réponses des patients soumises, elles ont été stockées et transmises à leur PCP. Les médecins communiquaient le plan de soins et instruisaient les patients via le message du portail. Si le plan comprenait des médicaments, une ordonnance était envoyée à la pharmacie préférée documentée par le DSE du patient sans visite en personne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus qui ont été désignés comme fumeurs dans le DSE qui ont eu au moins une visite en personne avec leur PCP au cours des 12 mois précédents et qui avaient un compte sur le portail patient
- Pour assurer une représentation égale entre les 10 médecins, nous avons sélectionné au hasard 20 patients sous chaque médecin pour servir dans l'échantillon.
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient exclus s'ils ne voyaient plus le PCP, avaient un diagnostic pour lequel le programme de sensibilisation serait insensible (p.
- (Les patients ont été exclus a posteriori si le DSE indiquait qu'ils avaient reçu un traitement de sevrage tabagique 60 jours avant l'intervention du message portail.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Type de message PNSL : médecin expéditeur, pas de lien vers l'enquête
Dans ce bras, le médecin est l'expéditeur du message et le message n'inclut pas de lien vers une enquête qui initie des soins asynchrones.
|
Le médecin a envoyé un message de portail encourageant une tentative d'arrêt sans lien vers des soins asynchrones dans un message de portail encourageant une tentative d'arrêt afin de comparer les tentatives d'arrêt assistées par un médecin et documentées par le DME à ceux qui ont reçu des messages sans le lien 30 jours après l'envoi des messages .
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Type de message PSL : Expéditeur du médecin, lien vers l'enquête
Dans ce bras, le médecin est l'expéditeur du message et le message inclut un lien vers une enquête qui lance des soins asynchrones.
|
Les PCP ont envoyé un message du portail encourageant une tentative d'arrêt intégré un lien vers des soins asynchrones dans un message du portail encourageant une tentative d'arrêt afin de comparer les tentatives d'arrêt assistées par un médecin documentées par le DME à celles qui ont reçu des messages sans le lien 30 jours après l'envoi des messages .
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Type de message SNSL : expéditeur du système, pas de lien de sondage
Dans ce bras, le système de santé est l'expéditeur du message et le message ne comprend pas de lien vers une enquête qui initie des soins asynchrones.
|
Le système de santé a envoyé un message de portail encourageant une tentative d'arrêt sans lien vers des soins asynchrones dans un message de portail encourageant une tentative d'arrêt afin de comparer les tentatives d'arrêt assistées par un médecin et documentées par le DME à ceux qui ont reçu des messages sans le lien 30 jours après l'envoi des messages envoyé.
La moitié des messages provenaient du PCP du patient et l'autre moitié provenait du système de santé pour déterminer si la communication du médecin d'un patient était associée à davantage de tentatives d'arrêt.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Type de message SSL : expéditeur du système, lien vers l'enquête
Dans ce bras, le système de santé est l'expéditeur du message et le message inclut un lien vers une enquête qui lance des soins asynchrones.
|
Le système de santé a envoyé un message de portail encourageant une tentative d'arrêt intégré un lien vers des soins asynchrones dans un message de portail encourageant une tentative d'arrêt afin de comparer les tentatives d'arrêt assistées par un médecin documentées par le DME à celles qui ont reçu des messages sans le lien 30 jours après la publication des messages envoyé.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tentative d'arrêt du tabac
Délai: 30 jours après intervention
|
Tentative d'abandon du tabac documentée dans le DME
|
30 jours après intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perceptions des médecins de l'intervention d'approche électronique
Délai: 6 mois après intervention
|
Les perceptions des médecins de l'intervention de sensibilisation électronique ont été mesurées à l'aide d'une échelle de 5 points pour évaluer les perceptions de la charge de travail, le confort de fournir des médicaments à partir des informations de l'enquête et l'intérêt supplémentaire pour le programme.
|
6 mois après intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .