- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05172219
Vyhodnocení elektronického zasílání zpráv na portálu a vestavěné asynchronní péče o pokusy o odvykání kouření za pomoci lékaře
Zlepšení kvality Randomizovaná klinická studie k vyhodnocení elektronického zasílání zpráv na portálu, vestavěné asynchronní péče a systému lékař versus lékař jako odesílatele zpráv o pokusech primární péče o ukončení kouření lékařem u dospělých pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Lékař zaslaný dosah bez integrované asynchronní péče ve zprávě portálu
- Behaviorální: Lékař poslal Outreach s integrovanou asynchronní péčí ve zprávě portálu
- Behaviorální: Systém odeslaný Outreach bez integrované asynchronní péče ve zprávě portálu
- Behaviorální: Systém zaslaný Outreach s integrovanou asynchronní péčí ve zprávě portálu
Detailní popis
Vyšetřovatelé porovnávali účinky čtyř technologicky založených strategií zasílání zpráv o odvykání kouření na pokusy přestat kuřáky identifikované ve zdravotním systému. Konkrétně vyšetřovatelé použili experimentální design plně zkřížených mezi subjekty 2 (odkaz na průzkum o průvodci odvykání kouření: ano/ne) × 2 (zdroj zprávy: generovaný PCP vs. generovaný zdravotním systémem), do kterého byli účastníci náhodně přiřazeni k jednomu ze čtyř intervenčních skupin pomocí počítačového generátoru náhodných čísel:
- Skupině 1 byla zaslána zpráva od jejich lékaře bez odkazu na průzkum;
- Skupině 2 byla zaslána zpráva od jejich lékaře s odkazem na průzkum (který představuje asynchronní péči);
- Skupině 3 byla zaslána zpráva ze zdravotního systému bez odkazu na průzkum; a
- Skupině 4 byla zaslána zpráva ze zdravotního systému s odkazem na průzkum (který představuje asynchronní péči).
Elektronická outreach byla zpráva zasílaná pacientům přes pacientský portál. Vybízelo to k pokusu o ukončení; nabídl lékařskou pomoc; poradil pacientovi s užíváním léků ke kontrole bažení; a nabídla poradenskou podporu ve formě Quitline. Pacienti ve skupinách 1 a 3 byli pozváni, aby si naplánovali osobní schůzku se svým PCP, pokud chtěli pomoc. Pacienti ve skupinách 2 a 4 obdrželi zprávu s vloženým odkazem na Průzkum odvykání tabáku, aby asynchronně obdrželi asistenci PCP. Pokud se pacienti proklikli a vstoupili do průzkumu, odpověděli na 17 otázek, potvrdili kouření, uvedli bezpečnostní informace pro výběr léků, popsali předchozí pokusy přestat kouřit a podělili se o preference léčby. Intervence byla „asynchronní“, protože nezahrnovala přímou, současnou interakci (např. tváří v tvář, chat, videokonference) mezi lékařem a pacientem. Poté, co byly odpovědi pacientů odeslány, byly uloženy a předány jejich PCP. Lékaři sdělili plán péče a poučili pacienty prostřednictvím zprávy na portálu. Pokud plán zahrnoval léky, recept byl odeslán do pacientovy preferované lékárny zdokumentované EHR bez osobní návštěvy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří byli v EHR označeni jako kuřáci, kteří měli alespoň jednu osobní návštěvu u svého PCP v předchozích 12 měsících a měli účet na portálu pro pacienty
- Abychom zajistili rovné zastoupení mezi 10 lékaři, náhodně jsme vybrali 20 pacientů pod každým lékařem, kteří budou sloužit ve vzorku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud již nevidí PCP, měli diagnózu, pro kterou by byl terénní program necitlivý (např. rakovina plic), dříve vyjádřili, že nechtějí poradenství pro odvykání kouření, nebo již nekuřáci.
- (Pacienti byli post-hoc vyloučeni, pokud EHR uvedlo, že podstoupili léčbu odvykání kouření 60 dní před intervencí na portálu.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Typ zprávy PNSL: Odesílatel lékaře, žádný odkaz na průzkum
V této větvi je lékař odesílatelem zprávy a zpráva neobsahuje odkaz na průzkum, který zahajuje asynchronní péči.
|
Lékař poslal portálovou zprávu vybízející k pokusu o ukončení bez odkazu na asynchronní péči v rámci portálové zprávy vybízející k pokusu o ukončení, aby porovnal pokusy o ukončení zdokumentované EMR za pomoci lékaře s těmi, kteří obdrželi zprávy bez odkazu 30 dní po odeslání zpráv .
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Typ zprávy PSL: Odesílatel lékaře, odkaz na průzkum
V tomto rameni je lékař odesílatelem zprávy a zpráva obsahuje odkaz na průzkum, který zahajuje asynchronní péči.
|
PCP odeslali portálovou zprávu vyzývající k pokusu o ukončení, vložili odkaz na asynchronní péči do portálové zprávy vybízející k pokusu o ukončení, aby porovnali pokusy o ukončení zdokumentované EMR za pomoci lékaře s těmi, kteří obdrželi zprávy bez odkazu 30 dní po odeslání zpráv .
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Typ zprávy SNSL: Systémový odesílatel, Bez odkazu na průzkum
V této větvi je Zdravotní systém odesílatelem zpráv a zpráva neobsahuje odkaz na průzkum, který zahajuje asynchronní péči.
|
Health System odeslal portálovou zprávu vybízející k pokusu o ukončení bez odkazu na asynchronní péči v rámci portálové zprávy vybízející k pokusu o ukončení, aby porovnal pokusy o ukončení zdokumentované EMR za pomoci lékaře s těmi, kteří obdrželi zprávy bez odkazu 30 dní po odeslání zpráv odesláno.
Polovina zpráv pocházela z PCP pacienta a druhá polovina pocházela ze zdravotního systému, aby se zjistilo, zda komunikace od lékaře pacienta byla spojena s větším počtem pokusů přestat.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Typ zprávy SSL: Systémový odesílatel, Odkaz na průzkum
V této větvi je Zdravotní systém odesílatelem zpráv a zpráva obsahuje odkaz na průzkum, který zahajuje asynchronní péči.
|
Health System odeslal portálovou zprávu vybízející k pokusu o ukončení a vložil odkaz na asynchronní péči do portálové zprávy vybízející k pokusu o ukončení, aby bylo možné porovnat pokusy o ukončení zdokumentované EMR za pomoci lékaře s těmi, kteří obdrželi zprávy bez odkazu 30 dní po odeslání zpráv. odesláno.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokus přestat kouřit
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Pokus o odvykání kouření dokumentovaný v EMR
|
30 dní po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lékařské vnímání elektronické terénní intervence
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
|
Lékařské vnímání intervence v elektronickém terénu bylo měřeno pomocí 5bodové škály, aby bylo možné posoudit vnímání pracovní zátěže, pohodlí při podávání léků z informací z průzkumu a další zájem o program.
|
6 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .