- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05172219
의사 보조 흡연 금연 시도에 대한 전자 포털 메시징 및 임베디드 비동기식 치료 평가
전자 포털 메시징, 내장된 비동기 치료 및 의사 보조 흡연에 대한 메시지 발신자로서의 의사 대 시스템을 평가하기 위한 품질 개선 무작위 임상 시험 성인 환자의 일차 진료 금연 시도
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구자들은 의료 시스템에서 식별된 흡연자의 금연 시도에 대한 네 가지 기술 기반 금연 메시지 전략의 효과를 비교했습니다. 구체적으로, 연구자들은 완전히 교차된 피험자 간 2(금연 가이드에 대한 설문 조사 링크: 예/아니오) × 2(메시지 출처: PCP 생성 vs. 의료 시스템 생성) 실험 설계를 사용하여 참가자를 무작위로 하나에 할당했습니다. 전산화된 난수 생성기를 사용하는 네 가지 중재 그룹:
- 그룹 1은 설문 조사 링크 없이 의사로부터 메시지를 받았습니다.
- 그룹 2는 설문 조사에 대한 링크와 함께 의사로부터 메시지를 받았습니다(비동기 치료를 구성함).
- 그룹 3은 설문 조사에 대한 링크 없이 의료 시스템에서 메시지를 보냈습니다. 그리고
- 그룹 4는 설문조사(비동기적 치료를 구성함)에 대한 링크와 함께 의료 시스템에서 메시지를 보냈습니다.
전자 아웃리치는 환자 포털을 통해 환자에게 전송되는 메시지였습니다. 그것은 금연 시도를 장려했습니다. 의사 지원 제공; 갈망을 통제하기 위해 약물 사용에 대해 환자에게 조언했습니다. Quitline 형태로 상담 지원을 제공했습니다. 그룹 1과 3의 환자는 도움이 필요한 경우 PCP와 직접 약속을 잡도록 초대되었습니다. 그룹 2와 4의 환자는 비동기식으로 PCP 지원을 받을 수 있는 금연 조사 링크가 포함된 메시지를 받았습니다. 환자가 설문 조사에 액세스하기 위해 클릭하면 흡연 상태 확인, 약물 선택에 대한 안전 정보 보고, 이전 금연 시도 설명 및 치료 선호도 공유 등 17개 질문에 답했습니다. 중재는 의사와 환자 간의 직접적이고 동시적인 상호 작용(예: 대면, 채팅, 화상 회의)을 포함하지 않았기 때문에 "비동기적"이었습니다. 환자 응답이 제출된 후 저장되어 PCP에게 전달되었습니다. 의사는 포털 메시지를 통해 치료 계획을 전달하고 환자에게 지시했습니다. 계획에 약물이 포함된 경우 직접 방문하지 않고 처방전이 환자의 EHR 문서에 기록된 선호 약국으로 전송되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- EHR에서 흡연자로 지정되고 이전 12개월 동안 주치의를 한 번 이상 대면 방문했으며 환자 포털 계정이 있는 18세 이상의 성인
- 10명의 의사에게 동등한 대표성을 보장하기 위해 각 의사 아래에서 무작위로 20명의 환자를 선택하여 샘플을 제공했습니다.
제외 기준:
- 더 이상 PCP를 만나지 않거나, 아웃리치 프로그램이 둔감한 진단을 받았거나(예: 폐암), 이전에 금연 상담을 원하지 않는다고 표현했거나, 더 이상 흡연자가 아닌 환자는 제외되었습니다.
- (EHR이 포털 메시지 개입 60일 전에 금연 치료를 받았다고 표시한 경우 환자는 사후 제외되었습니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메시지 유형 PNSL: 의사 발신자, 조사 링크 없음
이 팔에서 의사는 메시지 발신자이며 메시지에는 비동기 치료를 시작하는 설문 조사에 대한 링크가 포함되어 있지 않습니다.
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의사는 메시지가 전송된 후 30일 후에 링크 없이 메시지를 받은 사람들과 EMR 문서로 기록된 의사 지원 금연 시도를 비교하기 위해 포털 메시지 내에서 비동기 치료에 대한 링크 없이 금연 시도를 권장하는 포털 메시지를 보냈습니다. .
다른 이름들:
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활성 비교기: 메시지 유형 PSL: 의사 발신자, 설문 조사 링크
이 팔에서 의사는 메시지 발신자이며 메시지에는 비동기 치료를 시작하는 설문 조사에 대한 링크가 포함됩니다.
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PCP는 메시지를 보낸 지 30일 후 링크 없이 메시지를 받은 사람들과 EMR에 기록된 의사 지원 금연 시도를 비교하기 위해 금연 시도를 장려하는 포털 메시지 내에 비동기 치료에 대한 링크가 포함된 금연 시도를 권장하는 포털 메시지를 보냈습니다. .
다른 이름들:
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활성 비교기: 메시지 유형 SNSL: 시스템 발신자, 조사 링크 없음
이 부문에서 의료 시스템은 메시지 발신자이며 메시지에는 비동기 치료를 시작하는 설문 조사에 대한 링크가 포함되어 있지 않습니다.
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Health System은 EMR에 기록된 의사 지원 금연 시도를 메시지가 나온 지 30일 후 링크 없이 메시지를 받은 사람들과 비교하기 위해 금연 시도를 장려하는 포털 메시지 내에서 비동기 치료에 대한 링크 없이 금연 시도를 권장하는 포털 메시지를 보냈습니다. 전송된.
메시지의 절반은 환자의 PCP에서, 나머지 절반은 의료 시스템에서 가져왔습니다. 환자 의사의 의사 소통이 더 많은 금연 시도와 관련이 있는지 확인하기 위해서였습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메시지 유형 SSL: 시스템 발신자, 조사 링크
이 부문에서 건강 시스템은 메시지 발신자이며 메시지에는 비동기 치료를 시작하는 설문 조사에 대한 링크가 포함됩니다.
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Health System은 EMR에 기록된 의사 지원 금연 시도를 메시지가 나온 지 30일 후 링크 없이 메시지를 받은 사람들과 비교하기 위해 금연 시도를 장려하는 포털 메시지 내에 비동기 치료에 대한 링크가 포함된 금연 시도를 권장하는 포털 메시지를 보냈습니다. 전송된.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 시도
기간: 개입 후 30일
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EMR에 기록된 금연 시도
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개입 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 아웃리치 개입에 대한 의사의 인식
기간: 개입 후 6개월
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전자 아웃리치 개입에 대한 의사의 인식은 작업량에 대한 인식, 설문 조사 정보에서 약물 제공의 편안함 및 프로그램에 대한 추가 관심도를 평가하기 위해 5점 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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