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의사 보조 흡연 금연 시도에 대한 전자 포털 메시징 및 임베디드 비동기식 치료 평가

전자 포털 메시징, 내장된 비동기 치료 및 의사 보조 흡연에 대한 메시지 발신자로서의 의사 대 시스템을 평가하기 위한 품질 개선 무작위 임상 시험 성인 환자의 일차 진료 금연 시도

10명의 PCP 중에서 12개월 이내에 PCP가 본 적이 있는 활성 환자 포털이 있는 성인 흡연자 200명을 무작위로 선택하여 4가지 조건 중 하나에 무작위로 할당하여 비동기 치료 링크가 있는 경우와 없는 경우 전자 아웃리치를 보낸 환자의 금연 시도를 비교했습니다. PCP 또는 의료 시스템으로부터 포털 메시지를 받은 환자의 금연 시도를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 의료 시스템에서 식별된 흡연자의 금연 시도에 대한 네 가지 기술 기반 금연 메시지 전략의 효과를 비교했습니다. 구체적으로, 연구자들은 완전히 교차된 피험자 간 2(금연 가이드에 대한 설문 조사 링크: 예/아니오) × 2(메시지 출처: PCP 생성 vs. 의료 시스템 생성) 실험 설계를 사용하여 참가자를 무작위로 하나에 할당했습니다. 전산화된 난수 생성기를 사용하는 네 가지 중재 그룹:

  • 그룹 1은 설문 조사 링크 없이 의사로부터 메시지를 받았습니다.
  • 그룹 2는 설문 조사에 대한 링크와 함께 의사로부터 메시지를 받았습니다(비동기 치료를 구성함).
  • 그룹 3은 설문 조사에 대한 링크 없이 의료 시스템에서 메시지를 보냈습니다. 그리고
  • 그룹 4는 설문조사(비동기적 치료를 구성함)에 대한 링크와 함께 의료 시스템에서 메시지를 보냈습니다.

전자 아웃리치는 환자 포털을 통해 환자에게 전송되는 메시지였습니다. 그것은 금연 시도를 장려했습니다. 의사 지원 제공; 갈망을 통제하기 위해 약물 사용에 대해 환자에게 조언했습니다. Quitline 형태로 상담 지원을 제공했습니다. 그룹 1과 3의 환자는 도움이 필요한 경우 PCP와 직접 약속을 잡도록 초대되었습니다. 그룹 2와 4의 환자는 비동기식으로 PCP 지원을 받을 수 있는 금연 조사 링크가 포함된 메시지를 받았습니다. 환자가 설문 조사에 액세스하기 위해 클릭하면 흡연 상태 확인, 약물 선택에 대한 안전 정보 보고, 이전 금연 시도 설명 및 치료 선호도 공유 등 17개 질문에 답했습니다. 중재는 의사와 환자 간의 직접적이고 동시적인 상호 작용(예: 대면, 채팅, 화상 회의)을 포함하지 않았기 때문에 "비동기적"이었습니다. 환자 응답이 제출된 후 저장되어 PCP에게 전달되었습니다. 의사는 포털 메시지를 통해 치료 계획을 전달하고 환자에게 지시했습니다. 계획에 약물이 포함된 경우 직접 방문하지 않고 처방전이 환자의 EHR 문서에 기록된 선호 약국으로 전송되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74107
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EHR에서 흡연자로 지정되고 이전 12개월 동안 주치의를 한 번 이상 대면 방문했으며 환자 포털 계정이 있는 18세 이상의 성인
  • 10명의 의사에게 동등한 대표성을 보장하기 위해 각 의사 아래에서 무작위로 20명의 환자를 선택하여 샘플을 제공했습니다.

제외 기준:

  • 더 이상 PCP를 만나지 않거나, 아웃리치 프로그램이 둔감한 진단을 받았거나(예: 폐암), 이전에 금연 상담을 원하지 않는다고 표현했거나, 더 이상 흡연자가 아닌 환자는 제외되었습니다.
  • (EHR이 포털 메시지 개입 60일 전에 금연 치료를 받았다고 표시한 경우 환자는 사후 제외되었습니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메시지 유형 PNSL: 의사 발신자, 조사 링크 없음
이 팔에서 의사는 메시지 발신자이며 메시지에는 비동기 치료를 시작하는 설문 조사에 대한 링크가 포함되어 있지 않습니다.
의사는 메시지가 전송된 후 30일 후에 링크 없이 메시지를 받은 사람들과 EMR 문서로 기록된 의사 지원 금연 시도를 비교하기 위해 포털 메시지 내에서 비동기 치료에 대한 링크 없이 금연 시도를 권장하는 포털 메시지를 보냈습니다. .
다른 이름들:
  • PNSL
활성 비교기: 메시지 유형 PSL: 의사 발신자, 설문 조사 링크
이 팔에서 의사는 메시지 발신자이며 메시지에는 비동기 치료를 시작하는 설문 조사에 대한 링크가 포함됩니다.
PCP는 메시지를 보낸 지 30일 후 링크 없이 메시지를 받은 사람들과 EMR에 기록된 의사 지원 금연 시도를 비교하기 위해 금연 시도를 장려하는 포털 메시지 내에 비동기 치료에 대한 링크가 포함된 금연 시도를 권장하는 포털 메시지를 보냈습니다. .
다른 이름들:
  • PSL
활성 비교기: 메시지 유형 SNSL: 시스템 발신자, 조사 링크 없음
이 부문에서 의료 시스템은 메시지 발신자이며 메시지에는 비동기 치료를 시작하는 설문 조사에 대한 링크가 포함되어 있지 않습니다.
Health System은 EMR에 기록된 의사 지원 금연 시도를 메시지가 나온 지 30일 후 링크 없이 메시지를 받은 사람들과 비교하기 위해 금연 시도를 장려하는 포털 메시지 내에서 비동기 치료에 대한 링크 없이 금연 시도를 권장하는 포털 메시지를 보냈습니다. 전송된. 메시지의 절반은 환자의 PCP에서, 나머지 절반은 의료 시스템에서 가져왔습니다. 환자 의사의 의사 소통이 더 많은 금연 시도와 관련이 있는지 확인하기 위해서였습니다.
다른 이름들:
  • SNSL
활성 비교기: 메시지 유형 SSL: 시스템 발신자, 조사 링크
이 부문에서 건강 시스템은 메시지 발신자이며 메시지에는 비동기 치료를 시작하는 설문 조사에 대한 링크가 포함됩니다.
Health System은 EMR에 기록된 의사 지원 금연 시도를 메시지가 나온 지 30일 후 링크 없이 메시지를 받은 사람들과 비교하기 위해 금연 시도를 장려하는 포털 메시지 내에 비동기 치료에 대한 링크가 포함된 금연 시도를 권장하는 포털 메시지를 보냈습니다. 전송된.
다른 이름들:
  • SSL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 시도
기간: 개입 후 30일
EMR에 기록된 금연 시도
개입 후 30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 아웃리치 개입에 대한 의사의 인식
기간: 개입 후 6개월
전자 아웃리치 개입에 대한 의사의 인식은 작업량에 대한 인식, 설문 조사 정보에서 약물 제공의 편안함 및 프로그램에 대한 추가 관심도를 평가하기 위해 5점 척도를 사용하여 측정되었습니다.
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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