- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05172219
Оценка электронного портала обмена сообщениями и встроенной асинхронной помощи при попытках отказа от курения с помощью врача
Рандомизированное клиническое исследование по улучшению качества для оценки обмена сообщениями через электронный портал, встроенной асинхронной помощи и системы «Врач против системы» в качестве отправителя сообщений о попытках отказа от курения с помощью врача в рамках первичной медико-санитарной помощи, взрослые пациенты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Врач отправил сообщение без встроенной асинхронной помощи в сообщении портала
- Поведенческий: Врач отправил разъяснительную работу со встроенным асинхронным уходом в сообщении портала
- Поведенческий: System Sent Outreach без встроенной асинхронной помощи в сообщении портала
- Поведенческий: System Sent Outreach со встроенным асинхронным уходом в сообщении портала
Подробное описание
Исследователи сравнили влияние четырех стратегий обмена сообщениями о прекращении курения, основанных на технологиях, на попытки бросить курить курильщиков, выявленных в системе здравоохранения. В частности, исследователи использовали экспериментальный план с полным перекрестным скрещиванием между субъектами 2 (ссылка на опрос о руководстве по прекращению курения: да/нет) × 2 (источник сообщения: созданный PCP против созданный системой здравоохранения), в котором участники были случайным образом распределены в одну группу. из четырех групп вмешательства с использованием компьютеризированного генератора случайных чисел:
- Группа 1 получила сообщение от своего лечащего врача без ссылки на опрос;
- Группе 2 было отправлено сообщение от их лечащего врача со ссылкой на опрос (который представляет собой асинхронный уход);
- группе 3 было отправлено сообщение из системы здравоохранения без ссылки на опрос; и
- Группе 4 было отправлено сообщение от системы здравоохранения со ссылкой на опрос (который представляет собой асинхронную помощь).
Электронный аутрич представлял собой сообщение, отправляемое пациентам через портал для пациентов. Это поощряло попытку бросить курить; предложена помощь врача; консультировал пациента по использованию лекарств для контроля тяги; и предложил консультационную поддержку в форме линии отказа от курения. Пациентам из групп 1 и 3 было предложено записаться на личный прием к своему основному лечащему врачу, если они хотели получить помощь. Пациенты из групп 2 и 4 получили сообщение со встроенной ссылкой на опрос по отказу от табака для асинхронного получения помощи PCP. Если пациенты переходили по ссылке, чтобы получить доступ к опросу, они отвечали на 17 вопросов, подтверждая статус курения, сообщая информацию о безопасности при выборе лекарств, описывая предыдущие попытки бросить курить и делясь предпочтениями в лечении. Вмешательство было «асинхронным», поскольку оно не предполагало прямого одновременного взаимодействия (например, лицом к лицу, чат, видеоконференция) между врачом и пациентом. После того, как ответы пациентов были отправлены, они были сохранены и отправлены их основному лечащему врачу. Врачи сообщили план лечения и проинструктировали пациентов через сообщение портала. Если план включал лекарства, рецепт отправлялся в предпочитаемую аптеку пациента, документально подтвержденную электронными картами, без личного посещения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, отмеченные в EHR как курильщики, которые хотя бы один раз лично посещали своего основного лечащего врача за последние 12 месяцев и имели учетную запись пациента на портале
- Чтобы обеспечить равное представительство среди 10 врачей, мы случайным образом отобрали по 20 пациентов под руководством каждого врача для участия в выборке.
Критерий исключения:
- Пациенты исключались из исследования, если они больше не посещали PCP, имели диагноз, к которому программа выездной помощи не имела бы отношения (например, рак легких), ранее заявляли о своем нежелании получать консультации по отказу от курения или больше не курили.
- (Пациенты были исключены апостериорно, если EHR указывал, что они получали лечение по отказу от курения за 60 дней до вмешательства портала сообщения.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тип сообщения PNSL: врач-отправитель, ссылка на опрос отсутствует.
В этой ветви врач является отправителем сообщения, и сообщение не содержит ссылки на опрос, который инициирует асинхронную помощь.
|
Врач отправил порталу сообщение с призывом к попытке бросить курить без ссылки на асинхронную помощь в сообщении портала с призывом к попытке бросить курить, чтобы сравнить зарегистрированные в EMR попытки бросить курить с помощью врача с теми, кто получил сообщения без ссылки через 30 дней после отправки сообщений .
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тип сообщения PSL: отправитель врача, ссылка на опрос
В этой ветви врач является отправителем сообщения, и сообщение содержит ссылку на опрос, который инициирует асинхронную помощь.
|
PCP отправили сообщение портала, призывающее к попытке бросить курить, встроили ссылку на асинхронную помощь в сообщение портала, поощряющее попытку бросить курить, чтобы сравнить попытки бросить курить, задокументированные в EMR, с помощью врача, с теми, кто получил сообщения без ссылки через 30 дней после отправки сообщений .
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тип сообщения SNSL: системный отправитель, нет ссылки на опрос
В этой ветви Система здравоохранения является отправителем сообщения, и сообщение не содержит ссылки на опрос, который инициирует асинхронную помощь.
|
Система здравоохранения отправила сообщение портала, поощряющее попытку отказа от курения без ссылки на асинхронную помощь в рамках сообщения портала, поощряющего попытку отказа от курения, чтобы сравнить попытки отказа от курения, задокументированные в EMR и с помощью врача, с теми, кто получил сообщения без ссылки через 30 дней после того, как сообщения были отправлены. отправил.
Половина сообщений поступила от основного лечащего врача пациента, а другая половина поступила от системы здравоохранения, чтобы определить, было ли сообщение от врача пациента связано с большим количеством попыток отказа от курения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тип сообщения SSL: системный отправитель, ссылка на опрос
В этой ветви система здравоохранения является отправителем сообщения, и сообщение содержит ссылку на опрос, который инициирует асинхронную помощь.
|
Система здравоохранения отправила сообщение портала, поощряющее попытку отказа от курения, встроила ссылку на асинхронную помощь в сообщение портала, поощряющее попытку отказа от курения, чтобы сравнить попытки отказа от курения, задокументированные в EMR и с помощью врача, с теми, кто получил сообщения без ссылки через 30 дней после того, как сообщения были отправлены. отправил.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытка бросить курить
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
Попытка бросить курить зарегистрирована в EMR
|
30 дней после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие врачами электронного аутрич-вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Восприятие врачами электронного аутрич-вмешательства измерялось с использованием 5-балльной шкалы для оценки восприятия рабочей нагрузки, удобства предоставления лекарств на основе информации опроса и дальнейшего интереса к программе.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .