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Avaliação de mensagens de portal eletrônico e cuidados assíncronos incorporados em tentativas de parar de fumar assistidas por médicos

28 de dezembro de 2021 atualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Um ensaio clínico randomizado de melhoria da qualidade para avaliar mensagens de portal eletrônico, atendimento assíncrono incorporado e médico versus sistema como remetente de mensagens em tentativas de parar de fumar assistidas por médicos de cuidados primários, pacientes adultos

Entre 10 PCPs, 200 fumantes adultos com um portal de paciente ativo que foram atendidos por um PCP em 12 meses foram selecionados aleatoriamente e atribuídos aleatoriamente a uma das quatro condições para comparar as tentativas de parar de pacientes enviados por contato eletrônico com e sem link de atendimento assíncrono e comparar as tentativas de abandono dos pacientes que receberam a mensagem do portal do PCP ou do sistema de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores compararam os efeitos de quatro estratégias de mensagens de cessação do tabagismo baseadas em tecnologia nas tentativas de parar de fumantes identificadas no sistema de saúde. Especificamente, os investigadores usaram um desenho experimental totalmente cruzado entre sujeitos 2 (link para a pesquisa sobre o guia de cessação do tabagismo: sim/não) × 2 (fonte da mensagem: gerada pelo PCP versus gerada pelo sistema de saúde) para a qual os participantes foram aleatoriamente designados para um de quatro grupos de intervenção usando um gerador de números aleatórios computadorizado:

  • O grupo 1 recebeu a mensagem de seu médico sem um link para uma pesquisa;
  • O grupo 2 recebeu a mensagem de seu médico com o link para a pesquisa (que constitui o atendimento assíncrono);
  • O grupo 3 recebeu a mensagem do sistema de saúde sem link para a pesquisa; e
  • O grupo 4 recebeu a mensagem do sistema de saúde com o link para a pesquisa (que constitui o atendimento assíncrono).

A divulgação eletrônica foi uma mensagem enviada aos pacientes por meio do portal do paciente. Isso encorajou uma tentativa de desistir; ofereceu assistência médica; orientou o paciente sobre o uso de medicamentos para controlar os cravings; e ofereceu suporte de aconselhamento na forma de uma linha direta. Os pacientes dos Grupos 1 e 3 foram convidados a agendar uma consulta presencial com seu PCP caso desejassem ajuda. Os pacientes dos Grupos 2 e 4 receberam a mensagem com um link embutido para a Pesquisa de Cessação do Tabaco para receber assistência do PCP de forma assíncrona. Se os pacientes clicassem para acessar a pesquisa, eles responderiam a 17 perguntas, confirmando o status de fumante, relatando informações de segurança para seleção de medicamentos, descrevendo tentativas anteriores de parar e compartilhando preferências de tratamento. A intervenção foi "assíncrona" porque não envolveu interação direta e simultânea (por exemplo, face a face, chat, videoconferência) entre o médico e o paciente. Depois que as respostas dos pacientes foram enviadas, elas foram armazenadas e encaminhadas para seu PCP. Os médicos comunicavam o plano de cuidados e instruíam os pacientes por meio da mensagem do portal. Se o plano incluísse medicação, uma receita era enviada para a farmácia preferida do paciente documentada pelo EHR sem uma visita pessoal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74107
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais que foram designados como fumantes no EHR que tiveram pelo menos uma visita presencial com seu PCP nos 12 meses anteriores e tiveram uma conta no portal do paciente
  • Para garantir uma representação igual entre os 10 médicos, selecionamos aleatoriamente 20 pacientes de cada médico para servir na amostra.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos se não fossem mais ao PCP, tivessem um diagnóstico para o qual o programa de extensão seria insensível (por exemplo, câncer de pulmão), expressassem anteriormente que não desejavam aconselhamento para parar de fumar ou não fossem mais fumantes.
  • (Os pacientes foram excluídos post-hoc se o EHR indicasse que haviam recebido tratamento para parar de fumar 60 dias antes da intervenção por mensagem do portal.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tipo de mensagem PNSL: remetente médico, sem link de pesquisa
Nesse braço, o médico é o remetente da mensagem e a mensagem não inclui um link para uma pesquisa que inicia o atendimento assíncrono.
O médico enviou uma mensagem do portal incentivando uma tentativa de parar sem um link para atendimento assíncrono dentro de uma mensagem do portal incentivando uma tentativa de parar para comparar as tentativas de parar documentadas por EMR e assistidas por médico com aqueles que receberam mensagens sem o link 30 dias após o envio das mensagens .
Outros nomes:
  • PNSL
Comparador Ativo: Tipo de mensagem PSL: Remetente médico, Link de pesquisa
Nesse braço, o médico é o remetente da mensagem e a mensagem inclui um link para uma pesquisa que inicia o atendimento assíncrono.
Os PCPs enviaram uma mensagem do portal incentivando uma tentativa de parar de fumar e um link para atendimento assíncrono dentro de uma mensagem do portal incentivando uma tentativa de parar para comparar as tentativas de parar documentadas por EMR e assistidas por médico com aqueles que receberam mensagens sem o link 30 dias após o envio das mensagens .
Outros nomes:
  • PSL
Comparador Ativo: Tipo de mensagem SNSL: remetente do sistema, sem link de pesquisa
Nesse braço, o Sistema de Saúde é o remetente da mensagem e a mensagem não inclui um link para uma pesquisa que inicia o atendimento assíncrono.
O Sistema de Saúde enviou uma mensagem do portal encorajando uma tentativa de parar sem um link para atendimento assíncrono dentro de uma mensagem do portal encorajando uma tentativa de parar para comparar as tentativas de parar documentadas por EMR e assistidas por médicos com aqueles que receberam mensagens sem o link 30 dias após as mensagens serem enviado. Metade das mensagens veio do PCP do paciente e a outra metade veio do sistema de saúde para determinar se a comunicação do médico do paciente estava associada a mais tentativas de parar.
Outros nomes:
  • SNSL
Comparador Ativo: Tipo de mensagem SSL: remetente do sistema, link de pesquisa
Nesse braço, o Sistema de Saúde é o remetente da mensagem e a mensagem não inclui um link para uma pesquisa que inicia o atendimento assíncrono.
O Sistema de Saúde enviou uma mensagem do portal incentivando uma tentativa de parar de fumar e incorporou um link para atendimento assíncrono dentro de uma mensagem do portal incentivando uma tentativa de parar, a fim de comparar as tentativas de parar documentadas por EMR e assistidas por médicos com aqueles que receberam mensagens sem o link 30 dias após as mensagens serem enviadas enviado.
Outros nomes:
  • SSL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativa de Parar de Fumar
Prazo: 30 dias após a intervenção
Tentativa de parar de fumar documentada no EMR
30 dias após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções do Médico sobre a Intervenção de Alcance Eletrônico
Prazo: 6 meses após a intervenção
As percepções dos médicos sobre a intervenção de alcance eletrônico foram medidas usando uma escala de 5 pontos para avaliar as percepções de carga de trabalho, conforto de fornecer medicamentos a partir de informações da pesquisa e maior interesse no programa.
6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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