- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05172219
Avaliação de mensagens de portal eletrônico e cuidados assíncronos incorporados em tentativas de parar de fumar assistidas por médicos
Um ensaio clínico randomizado de melhoria da qualidade para avaliar mensagens de portal eletrônico, atendimento assíncrono incorporado e médico versus sistema como remetente de mensagens em tentativas de parar de fumar assistidas por médicos de cuidados primários, pacientes adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Atendimento médico enviado sem atendimento assíncrono incorporado na mensagem do portal
- Comportamental: Atendimento médico enviado com cuidado assíncrono incorporado na mensagem do portal
- Comportamental: Atendimento enviado pelo sistema sem atendimento assíncrono incorporado na mensagem do portal
- Comportamental: Atendimento enviado pelo sistema com atendimento assíncrono integrado na mensagem do portal
Descrição detalhada
Os pesquisadores compararam os efeitos de quatro estratégias de mensagens de cessação do tabagismo baseadas em tecnologia nas tentativas de parar de fumantes identificadas no sistema de saúde. Especificamente, os investigadores usaram um desenho experimental totalmente cruzado entre sujeitos 2 (link para a pesquisa sobre o guia de cessação do tabagismo: sim/não) × 2 (fonte da mensagem: gerada pelo PCP versus gerada pelo sistema de saúde) para a qual os participantes foram aleatoriamente designados para um de quatro grupos de intervenção usando um gerador de números aleatórios computadorizado:
- O grupo 1 recebeu a mensagem de seu médico sem um link para uma pesquisa;
- O grupo 2 recebeu a mensagem de seu médico com o link para a pesquisa (que constitui o atendimento assíncrono);
- O grupo 3 recebeu a mensagem do sistema de saúde sem link para a pesquisa; e
- O grupo 4 recebeu a mensagem do sistema de saúde com o link para a pesquisa (que constitui o atendimento assíncrono).
A divulgação eletrônica foi uma mensagem enviada aos pacientes por meio do portal do paciente. Isso encorajou uma tentativa de desistir; ofereceu assistência médica; orientou o paciente sobre o uso de medicamentos para controlar os cravings; e ofereceu suporte de aconselhamento na forma de uma linha direta. Os pacientes dos Grupos 1 e 3 foram convidados a agendar uma consulta presencial com seu PCP caso desejassem ajuda. Os pacientes dos Grupos 2 e 4 receberam a mensagem com um link embutido para a Pesquisa de Cessação do Tabaco para receber assistência do PCP de forma assíncrona. Se os pacientes clicassem para acessar a pesquisa, eles responderiam a 17 perguntas, confirmando o status de fumante, relatando informações de segurança para seleção de medicamentos, descrevendo tentativas anteriores de parar e compartilhando preferências de tratamento. A intervenção foi "assíncrona" porque não envolveu interação direta e simultânea (por exemplo, face a face, chat, videoconferência) entre o médico e o paciente. Depois que as respostas dos pacientes foram enviadas, elas foram armazenadas e encaminhadas para seu PCP. Os médicos comunicavam o plano de cuidados e instruíam os pacientes por meio da mensagem do portal. Se o plano incluísse medicação, uma receita era enviada para a farmácia preferida do paciente documentada pelo EHR sem uma visita pessoal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais que foram designados como fumantes no EHR que tiveram pelo menos uma visita presencial com seu PCP nos 12 meses anteriores e tiveram uma conta no portal do paciente
- Para garantir uma representação igual entre os 10 médicos, selecionamos aleatoriamente 20 pacientes de cada médico para servir na amostra.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se não fossem mais ao PCP, tivessem um diagnóstico para o qual o programa de extensão seria insensível (por exemplo, câncer de pulmão), expressassem anteriormente que não desejavam aconselhamento para parar de fumar ou não fossem mais fumantes.
- (Os pacientes foram excluídos post-hoc se o EHR indicasse que haviam recebido tratamento para parar de fumar 60 dias antes da intervenção por mensagem do portal.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tipo de mensagem PNSL: remetente médico, sem link de pesquisa
Nesse braço, o médico é o remetente da mensagem e a mensagem não inclui um link para uma pesquisa que inicia o atendimento assíncrono.
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O médico enviou uma mensagem do portal incentivando uma tentativa de parar sem um link para atendimento assíncrono dentro de uma mensagem do portal incentivando uma tentativa de parar para comparar as tentativas de parar documentadas por EMR e assistidas por médico com aqueles que receberam mensagens sem o link 30 dias após o envio das mensagens .
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tipo de mensagem PSL: Remetente médico, Link de pesquisa
Nesse braço, o médico é o remetente da mensagem e a mensagem inclui um link para uma pesquisa que inicia o atendimento assíncrono.
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Os PCPs enviaram uma mensagem do portal incentivando uma tentativa de parar de fumar e um link para atendimento assíncrono dentro de uma mensagem do portal incentivando uma tentativa de parar para comparar as tentativas de parar documentadas por EMR e assistidas por médico com aqueles que receberam mensagens sem o link 30 dias após o envio das mensagens .
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tipo de mensagem SNSL: remetente do sistema, sem link de pesquisa
Nesse braço, o Sistema de Saúde é o remetente da mensagem e a mensagem não inclui um link para uma pesquisa que inicia o atendimento assíncrono.
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O Sistema de Saúde enviou uma mensagem do portal encorajando uma tentativa de parar sem um link para atendimento assíncrono dentro de uma mensagem do portal encorajando uma tentativa de parar para comparar as tentativas de parar documentadas por EMR e assistidas por médicos com aqueles que receberam mensagens sem o link 30 dias após as mensagens serem enviado.
Metade das mensagens veio do PCP do paciente e a outra metade veio do sistema de saúde para determinar se a comunicação do médico do paciente estava associada a mais tentativas de parar.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tipo de mensagem SSL: remetente do sistema, link de pesquisa
Nesse braço, o Sistema de Saúde é o remetente da mensagem e a mensagem não inclui um link para uma pesquisa que inicia o atendimento assíncrono.
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O Sistema de Saúde enviou uma mensagem do portal incentivando uma tentativa de parar de fumar e incorporou um link para atendimento assíncrono dentro de uma mensagem do portal incentivando uma tentativa de parar, a fim de comparar as tentativas de parar documentadas por EMR e assistidas por médicos com aqueles que receberam mensagens sem o link 30 dias após as mensagens serem enviadas enviado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tentativa de Parar de Fumar
Prazo: 30 dias após a intervenção
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Tentativa de parar de fumar documentada no EMR
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30 dias após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepções do Médico sobre a Intervenção de Alcance Eletrônico
Prazo: 6 meses após a intervenção
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As percepções dos médicos sobre a intervenção de alcance eletrônico foram medidas usando uma escala de 5 pontos para avaliar as percepções de carga de trabalho, conforto de fornecer medicamentos a partir de informações da pesquisa e maior interesse no programa.
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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