- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05172219
Valutazione della messaggistica elettronica del portale e dell'assistenza asincrona integrata sui tentativi di smettere di fumare assistiti dal medico
Uno studio clinico randomizzato per il miglioramento della qualità per valutare la messaggistica del portale elettronico, l'assistenza asincrona integrata e il sistema medico contro il mittente del messaggio sui tentativi di smettere di fumare assistiti dal medico dell'assistenza primaria, pazienti adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Il medico ha inviato assistenza senza cure asincrone integrate nel messaggio del portale
- Comportamentale: Il medico ha inviato un raggio d'azione con cure asincrone integrate nel messaggio del portale
- Comportamentale: Outreach inviato dal sistema senza assistenza asincrona incorporata nel messaggio del portale
- Comportamentale: Outreach inviato dal sistema con assistenza asincrona incorporata nel messaggio del portale
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno confrontato gli effetti di quattro strategie di messaggistica per smettere di fumare basate sulla tecnologia sui tentativi di smettere da parte di fumatori identificati nel sistema sanitario. Nello specifico, i ricercatori hanno utilizzato un disegno sperimentale completamente incrociato tra soggetti 2 (collegamento al sondaggio sulla guida per smettere di fumare: sì/no) × 2 (fonte del messaggio: generato da PCP vs. generato dal sistema sanitario) a cui i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno di quattro gruppi di intervento utilizzando un generatore di numeri casuali computerizzato:
- Il gruppo 1 ha ricevuto il messaggio dal proprio medico senza un collegamento a un sondaggio;
- Al gruppo 2 è stato inviato il messaggio dal proprio medico con il link al sondaggio (che costituisce l'assistenza asincrona);
- Al gruppo 3 è stato inviato il messaggio dal sistema sanitario senza un collegamento al sondaggio; E
- Al gruppo 4 è stato inviato il messaggio dal sistema sanitario con il link al sondaggio (che costituisce l'assistenza asincrona).
La sensibilizzazione elettronica era un messaggio inviato ai pazienti tramite il portale dei pazienti. Ha incoraggiato un tentativo di smettere; assistenza medica offerta; consigliato al paziente l'uso di farmaci per controllare il craving; e ha offerto supporto di consulenza sotto forma di Quitline. I pazienti dei gruppi 1 e 3 sono stati invitati a fissare un appuntamento di persona con il loro PCP se volevano aiuto. I pazienti nei gruppi 2 e 4 hanno ricevuto il messaggio con un collegamento incorporato al sondaggio sulla cessazione del tabacco per ricevere assistenza PCP in modo asincrono. Se i pazienti hanno fatto clic per accedere al sondaggio, hanno risposto a 17 domande, confermando lo stato di fumo, riportando informazioni sulla sicurezza per la selezione dei farmaci, descrivendo precedenti tentativi di smettere e condividendo le preferenze terapeutiche. L'intervento è stato "asincrono" perché non ha comportato un'interazione diretta e simultanea (ad esempio, faccia a faccia, chat, videoconferenza) tra il medico e il paziente. Dopo che le risposte dei pazienti sono state inviate, sono state archiviate e inoltrate al loro PCP. I medici comunicavano il piano di assistenza e istruivano i pazienti tramite il messaggio del portale. Se il piano includeva farmaci, veniva inviata una prescrizione alla farmacia preferita del paziente, documentata dall'EHR, senza una visita di persona.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati designati come fumatori nell'EHR che hanno avuto almeno una visita faccia a faccia con il loro medico di base nei 12 mesi precedenti e avevano un account sul portale del paziente
- Per garantire una rappresentanza equa tra i 10 medici, abbiamo selezionato casualmente 20 pazienti sotto ciascun medico per servire nel campione.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se non vedevano più il PCP, avevano una diagnosi per la quale il programma di sensibilizzazione sarebbe stato insensibile (ad esempio, cancro ai polmoni), avevano precedentemente espresso di non volere consulenza per smettere di fumare o non erano più fumatori.
- (I pazienti sono stati esclusi post-hoc se l'EHR indicava di aver ricevuto un trattamento per smettere di fumare 60 giorni prima dell'intervento del messaggio del portale.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tipo di messaggio PNSL: mittente del medico, nessun collegamento al sondaggio
In questo braccio, il medico è il mittente del messaggio e il messaggio non include un collegamento a un sondaggio che avvia l'assistenza asincrona.
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Il medico ha inviato un messaggio al portale incoraggiando un tentativo di smettere senza un collegamento all'assistenza asincrona all'interno di un messaggio del portale che incoraggia un tentativo di smettere al fine di confrontare i tentativi di smettere assistiti dal medico documentati da EMR con coloro che hanno ricevuto messaggi senza il collegamento 30 giorni dopo l'invio dei messaggi .
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tipo di messaggio PSL: mittente del medico, collegamento al sondaggio
In questo braccio, il medico è il mittente del messaggio e il messaggio include un collegamento a un sondaggio che avvia l'assistenza asincrona.
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I PCP hanno inviato un messaggio del portale che incoraggiava un tentativo di dimettersi incorporando un collegamento all'assistenza asincrona all'interno di un messaggio del portale che incoraggiava un tentativo di dimettersi al fine di confrontare i tentativi di dimettersi documentati da EMR e assistiti dal medico con coloro che hanno ricevuto messaggi senza il collegamento 30 giorni dopo l'invio dei messaggi .
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tipo di messaggio SNSL: mittente del sistema, nessun collegamento al sondaggio
In questo braccio, il sistema sanitario è il mittente del messaggio e il messaggio non include un collegamento a un sondaggio che avvia l'assistenza asincrona.
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Il sistema sanitario ha inviato un messaggio al portale che incoraggiava un tentativo di dimettersi senza un collegamento all'assistenza asincrona all'interno di un messaggio del portale che incoraggiava un tentativo di dimettersi al fine di confrontare i tentativi di dimettersi documentati da EMR e assistiti dal medico con quelli che hanno ricevuto messaggi senza il collegamento 30 giorni dopo che i messaggi erano stati inviato.
La metà dei messaggi proveniva dal PCP del paziente e l'altra metà proveniva dal sistema sanitario per determinare se la comunicazione del medico del paziente fosse associata a più tentativi di smettere.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tipo di messaggio SSL: mittente del sistema, collegamento al sondaggio
In questo braccio, il sistema sanitario è il mittente del messaggio e il messaggio include un collegamento a un sondaggio che avvia l'assistenza asincrona.
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Il sistema sanitario ha inviato un messaggio del portale che incoraggiava un tentativo di dimettersi incorporando un collegamento all'assistenza asincrona all'interno di un messaggio del portale che incoraggiava un tentativo di dimettersi al fine di confrontare i tentativi di dimettersi documentati da EMR e assistiti dal medico con quelli che hanno ricevuto messaggi senza il collegamento 30 giorni dopo che i messaggi erano stati inviato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tentativo di smettere di fumare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Tentativo di smettere di fumare documentato nell'EMR
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30 giorni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezioni del medico sull'intervento di sensibilizzazione elettronica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Le percezioni dei medici sull'intervento di sensibilizzazione elettronica sono state misurate utilizzando una scala a 5 punti per valutare le percezioni del carico di lavoro, la comodità di fornire farmaci dalle informazioni del sondaggio e l'ulteriore interesse per il programma.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020031
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