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Valutazione della messaggistica elettronica del portale e dell'assistenza asincrona integrata sui tentativi di smettere di fumare assistiti dal medico

Uno studio clinico randomizzato per il miglioramento della qualità per valutare la messaggistica del portale elettronico, l'assistenza asincrona integrata e il sistema medico contro il mittente del messaggio sui tentativi di smettere di fumare assistiti dal medico dell'assistenza primaria, pazienti adulti

Tra 10 PCP, 200 fumatori adulti con un portale paziente attivo che erano stati visitati da un PCP entro 12 mesi sono stati selezionati in modo casuale e assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni per confrontare i tentativi di smettere di pazienti inviati con assistenza elettronica con e senza collegamento di assistenza asincrona e per confrontare i tentativi di cessazione dei pazienti che hanno ricevuto il messaggio del portale dal PCP o dal sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno confrontato gli effetti di quattro strategie di messaggistica per smettere di fumare basate sulla tecnologia sui tentativi di smettere da parte di fumatori identificati nel sistema sanitario. Nello specifico, i ricercatori hanno utilizzato un disegno sperimentale completamente incrociato tra soggetti 2 (collegamento al sondaggio sulla guida per smettere di fumare: sì/no) × 2 (fonte del messaggio: generato da PCP vs. generato dal sistema sanitario) a cui i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno di quattro gruppi di intervento utilizzando un generatore di numeri casuali computerizzato:

  • Il gruppo 1 ha ricevuto il messaggio dal proprio medico senza un collegamento a un sondaggio;
  • Al gruppo 2 è stato inviato il messaggio dal proprio medico con il link al sondaggio (che costituisce l'assistenza asincrona);
  • Al gruppo 3 è stato inviato il messaggio dal sistema sanitario senza un collegamento al sondaggio; E
  • Al gruppo 4 è stato inviato il messaggio dal sistema sanitario con il link al sondaggio (che costituisce l'assistenza asincrona).

La sensibilizzazione elettronica era un messaggio inviato ai pazienti tramite il portale dei pazienti. Ha incoraggiato un tentativo di smettere; assistenza medica offerta; consigliato al paziente l'uso di farmaci per controllare il craving; e ha offerto supporto di consulenza sotto forma di Quitline. I pazienti dei gruppi 1 e 3 sono stati invitati a fissare un appuntamento di persona con il loro PCP se volevano aiuto. I pazienti nei gruppi 2 e 4 hanno ricevuto il messaggio con un collegamento incorporato al sondaggio sulla cessazione del tabacco per ricevere assistenza PCP in modo asincrono. Se i pazienti hanno fatto clic per accedere al sondaggio, hanno risposto a 17 domande, confermando lo stato di fumo, riportando informazioni sulla sicurezza per la selezione dei farmaci, descrivendo precedenti tentativi di smettere e condividendo le preferenze terapeutiche. L'intervento è stato "asincrono" perché non ha comportato un'interazione diretta e simultanea (ad esempio, faccia a faccia, chat, videoconferenza) tra il medico e il paziente. Dopo che le risposte dei pazienti sono state inviate, sono state archiviate e inoltrate al loro PCP. I medici comunicavano il piano di assistenza e istruivano i pazienti tramite il messaggio del portale. Se il piano includeva farmaci, veniva inviata una prescrizione alla farmacia preferita del paziente, documentata dall'EHR, senza una visita di persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74107
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati designati come fumatori nell'EHR che hanno avuto almeno una visita faccia a faccia con il loro medico di base nei 12 mesi precedenti e avevano un account sul portale del paziente
  • Per garantire una rappresentanza equa tra i 10 medici, abbiamo selezionato casualmente 20 pazienti sotto ciascun medico per servire nel campione.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se non vedevano più il PCP, avevano una diagnosi per la quale il programma di sensibilizzazione sarebbe stato insensibile (ad esempio, cancro ai polmoni), avevano precedentemente espresso di non volere consulenza per smettere di fumare o non erano più fumatori.
  • (I pazienti sono stati esclusi post-hoc se l'EHR indicava di aver ricevuto un trattamento per smettere di fumare 60 giorni prima dell'intervento del messaggio del portale.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tipo di messaggio PNSL: mittente del medico, nessun collegamento al sondaggio
In questo braccio, il medico è il mittente del messaggio e il messaggio non include un collegamento a un sondaggio che avvia l'assistenza asincrona.
Il medico ha inviato un messaggio al portale incoraggiando un tentativo di smettere senza un collegamento all'assistenza asincrona all'interno di un messaggio del portale che incoraggia un tentativo di smettere al fine di confrontare i tentativi di smettere assistiti dal medico documentati da EMR con coloro che hanno ricevuto messaggi senza il collegamento 30 giorni dopo l'invio dei messaggi .
Altri nomi:
  • PNSL
Comparatore attivo: Tipo di messaggio PSL: mittente del medico, collegamento al sondaggio
In questo braccio, il medico è il mittente del messaggio e il messaggio include un collegamento a un sondaggio che avvia l'assistenza asincrona.
I PCP hanno inviato un messaggio del portale che incoraggiava un tentativo di dimettersi incorporando un collegamento all'assistenza asincrona all'interno di un messaggio del portale che incoraggiava un tentativo di dimettersi al fine di confrontare i tentativi di dimettersi documentati da EMR e assistiti dal medico con coloro che hanno ricevuto messaggi senza il collegamento 30 giorni dopo l'invio dei messaggi .
Altri nomi:
  • PSL
Comparatore attivo: Tipo di messaggio SNSL: mittente del sistema, nessun collegamento al sondaggio
In questo braccio, il sistema sanitario è il mittente del messaggio e il messaggio non include un collegamento a un sondaggio che avvia l'assistenza asincrona.
Il sistema sanitario ha inviato un messaggio al portale che incoraggiava un tentativo di dimettersi senza un collegamento all'assistenza asincrona all'interno di un messaggio del portale che incoraggiava un tentativo di dimettersi al fine di confrontare i tentativi di dimettersi documentati da EMR e assistiti dal medico con quelli che hanno ricevuto messaggi senza il collegamento 30 giorni dopo che i messaggi erano stati inviato. La metà dei messaggi proveniva dal PCP del paziente e l'altra metà proveniva dal sistema sanitario per determinare se la comunicazione del medico del paziente fosse associata a più tentativi di smettere.
Altri nomi:
  • SNSL
Comparatore attivo: Tipo di messaggio SSL: mittente del sistema, collegamento al sondaggio
In questo braccio, il sistema sanitario è il mittente del messaggio e il messaggio include un collegamento a un sondaggio che avvia l'assistenza asincrona.
Il sistema sanitario ha inviato un messaggio del portale che incoraggiava un tentativo di dimettersi incorporando un collegamento all'assistenza asincrona all'interno di un messaggio del portale che incoraggiava un tentativo di dimettersi al fine di confrontare i tentativi di dimettersi documentati da EMR e assistiti dal medico con quelli che hanno ricevuto messaggi senza il collegamento 30 giorni dopo che i messaggi erano stati inviato.
Altri nomi:
  • SSL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativo di smettere di fumare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Tentativo di smettere di fumare documentato nell'EMR
30 giorni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni del medico sull'intervento di sensibilizzazione elettronica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Le percezioni dei medici sull'intervento di sensibilizzazione elettronica sono state misurate utilizzando una scala a 5 punti per valutare le percezioni del carico di lavoro, la comodità di fornire farmaci dalle informazioni del sondaggio e l'ulteriore interesse per il programma.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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