- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05172219
Ocena komunikatów portalu elektronicznego i wbudowanej opieki asynchronicznej w przypadku prób rzucenia palenia wspomaganych przez lekarza
Randomizowana próba kliniczna dotycząca poprawy jakości, mająca na celu ocenę przesyłania wiadomości na portalu elektronicznym, wbudowanej opieki asynchronicznej i systemu lekarz kontra lekarz jako nadawcy wiadomości na temat wspomaganych przez lekarza prób rzucenia palenia w podstawowej opiece zdrowotnej, dorośli pacjenci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Wysłana przez lekarza pomoc bez wbudowanej opieki asynchronicznej w wiadomości portalu
- Behawioralne: Wysłany przez lekarza kontakt z wbudowaną opieką asynchroniczną w wiadomości portalu
- Behawioralne: System Sent Outreach bez wbudowanej opieki asynchronicznej w wiadomości portalu
- Behawioralne: System Sent Outreach z wbudowaną opieką asynchroniczną w wiadomości portalu
Szczegółowy opis
Badacze porównali wpływ czterech opartych na technologii strategii informowania o zaprzestaniu palenia na próby rzucenia palenia przez palaczy zidentyfikowanych w systemie opieki zdrowotnej. W szczególności badacze wykorzystali w pełni skrzyżowany projekt eksperymentalny 2 (link do ankiety na temat poradnika rzucania palenia: tak/nie) × 2 (źródło wiadomości: wygenerowany przez PCP vs. wygenerowany przez system opieki zdrowotnej), w którym uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego czterech grup interwencyjnych za pomocą skomputeryzowanego generatora liczb losowych:
- Grupa 1 otrzymała wiadomość od swojego lekarza bez linku do ankiety;
- Grupa 2 otrzymała wiadomość od swojego lekarza z linkiem do ankiety (która stanowi opiekę asynchroniczną);
- Grupa 3 otrzymała wiadomość z systemu opieki zdrowotnej bez linku do ankiety; I
- Grupa 4 otrzymała wiadomość z systemu ochrony zdrowia z linkiem do ankiety (która stanowi opiekę asynchroniczną).
Elektroniczny zasięg był komunikatem wysyłanym do pacjentów za pośrednictwem portalu pacjenta. To zachęcało do próby rzucenia palenia; zaoferował pomoc lekarską; doradził pacjentowi stosowanie leków kontrolujących głód; i zaoferował wsparcie doradcze w formie Quitline. Pacjenci z grup 1 i 3 zostali poproszeni o zaplanowanie osobistego spotkania z PCP, jeśli potrzebowali pomocy. Pacjenci w grupach 2 i 4 otrzymali wiadomość z osadzonym linkiem do ankiety dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu, aby asynchronicznie otrzymać pomoc PCP. Jeśli pacjenci kliknęli, aby uzyskać dostęp do ankiety, odpowiedzieli na 17 pytań, potwierdzając status palenia, podając informacje dotyczące bezpieczeństwa przy wyborze leków, opisując wcześniejsze próby rzucenia palenia i dzieląc się preferencjami dotyczącymi leczenia. Interwencja była „asynchroniczna”, ponieważ nie obejmowała bezpośredniej, jednoczesnej interakcji (np. twarzą w twarz, czat, wideokonferencja) między lekarzem a pacjentem. Po przesłaniu odpowiedzi pacjentów były one przechowywane i przekazywane do ich PCP. Lekarze przekazywali plan opieki i instruowali pacjentów za pośrednictwem komunikatu portalu. Jeśli plan obejmował leki, recepta była wysyłana do preferowanej apteki udokumentowanej EHR pacjenta bez osobistej wizyty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy zostali wskazani jako palacze w EHR, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę twarzą w twarz z PCP w ciągu ostatnich 12 miesięcy i mieli konto na portalu pacjenta
- Aby zapewnić równą reprezentację wśród 10 lekarzy, losowo wybraliśmy 20 pacjentów pod każdym lekarzem, aby służyli w próbie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli nie widzieli już PCP, mieli diagnozę, dla której program informacyjny byłby niewrażliwy (np.
- (Pacjenci zostali wykluczeni post-hoc, jeśli EHR wskazało, że otrzymali leczenie rzucające palenie 60 dni przed interwencją w wiadomości portalu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Typ wiadomości PNSL: lekarz nadawca, brak łącza do ankiety
W tym ramieniu lekarz jest nadawcą wiadomości, a wiadomość nie zawiera łącza do ankiety, która inicjuje opiekę asynchroniczną.
|
Behawioralne: Wysłana przez lekarza pomoc bez wbudowanej opieki asynchronicznej w wiadomości portalu
Lekarz wysłał wiadomość na portalu zachęcającą do próby rzucenia palenia bez łącza do opieki asynchronicznej w ramach wiadomości na portalu zachęcającej do próby rzucenia palenia w celu porównania udokumentowanych przez EMR, wspieranych przez lekarza prób rzucenia palenia z osobami, które otrzymały wiadomości bez łącza 30 dni po wysłaniu wiadomości .
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Typ wiadomości PSL: lekarz nadawca, link do ankiety
W tym ramieniu lekarz jest nadawcą wiadomości, a wiadomość zawiera łącze do ankiety, która inicjuje opiekę asynchroniczną.
|
PCP wysłali wiadomość portalową zachęcającą do próby rzucenia palenia, osadzając link do opieki asynchronicznej w wiadomości portalu zachęcającej do próby rzucenia palenia w celu porównania udokumentowanych przez EMR, wspomaganych przez lekarza prób rzucenia palenia z tymi, którzy otrzymali wiadomości bez linku 30 dni po wysłaniu wiadomości .
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Typ wiadomości SNSL: nadawca systemowy, brak łącza do ankiety
W tym ramieniu system opieki zdrowotnej jest nadawcą wiadomości, a wiadomość nie zawiera łącza do ankiety, która inicjuje opiekę asynchroniczną.
|
Health System wysłał wiadomość portalu zachęcającą do próby rzucenia palenia bez łącza do opieki asynchronicznej w wiadomości portalu zachęcającej do próby rzucenia palenia w celu porównania udokumentowanych przez EMR, wspieranych przez lekarza prób rzucenia palenia z osobami, które otrzymały wiadomości bez łącza 30 dni po otrzymaniu wiadomości wysłano.
Połowa wiadomości pochodziła z PCP pacjenta, a druga połowa z systemu opieki zdrowotnej w celu ustalenia, czy komunikacja od lekarza pacjenta wiązała się z większą liczbą prób rzucenia palenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Typ wiadomości SSL: nadawca systemowy, link do ankiety
W tym ramieniu system opieki zdrowotnej jest nadawcą wiadomości, a wiadomość zawiera łącze do ankiety, która inicjuje opiekę asynchroniczną.
|
Health System wysłał wiadomość portalu zachęcającą do próby rzucenia palenia, osadził link do opieki asynchronicznej w wiadomości portalu zachęcającej do próby rzucenia palenia w celu porównania udokumentowanych przez EMR, wspieranych przez lekarza prób rzucenia palenia z tymi, którzy otrzymali wiadomości bez linku 30 dni po otrzymaniu wiadomości wysłano.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Próba rzucenia palenia udokumentowana w EMR
|
30 dni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez lekarzy elektronicznej interwencji informacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Postrzeganie przez lekarzy elektronicznej interwencji informacyjnej mierzono za pomocą 5-punktowej skali, aby ocenić postrzeganie obciążenia pracą, komfort dostarczania leków na podstawie informacji z ankiety oraz dalsze zainteresowanie programem.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .