Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena komunikatów portalu elektronicznego i wbudowanej opieki asynchronicznej w przypadku prób rzucenia palenia wspomaganych przez lekarza

28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Randomizowana próba kliniczna dotycząca poprawy jakości, mająca na celu ocenę przesyłania wiadomości na portalu elektronicznym, wbudowanej opieki asynchronicznej i systemu lekarz kontra lekarz jako nadawcy wiadomości na temat wspomaganych przez lekarza prób rzucenia palenia w podstawowej opiece zdrowotnej, dorośli pacjenci

Spośród 10 PCP, 200 dorosłych palaczy z aktywnym portalem pacjenta, którzy byli widziani przez PCP w ciągu 12 miesięcy, zostało losowo wybranych i losowo przydzielonych do jednego z czterech warunków, aby porównać próby rzucenia palenia przez pacjentów wysłanych drogą elektroniczną z i bez asynchronicznego łącza opieki i porównanie prób rzucenia palenia przez pacjentów, którzy otrzymali wiadomość portalową od PCP lub systemu opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze porównali wpływ czterech opartych na technologii strategii informowania o zaprzestaniu palenia na próby rzucenia palenia przez palaczy zidentyfikowanych w systemie opieki zdrowotnej. W szczególności badacze wykorzystali w pełni skrzyżowany projekt eksperymentalny 2 (link do ankiety na temat poradnika rzucania palenia: tak/nie) × 2 (źródło wiadomości: wygenerowany przez PCP vs. wygenerowany przez system opieki zdrowotnej), w którym uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego czterech grup interwencyjnych za pomocą skomputeryzowanego generatora liczb losowych:

  • Grupa 1 otrzymała wiadomość od swojego lekarza bez linku do ankiety;
  • Grupa 2 otrzymała wiadomość od swojego lekarza z linkiem do ankiety (która stanowi opiekę asynchroniczną);
  • Grupa 3 otrzymała wiadomość z systemu opieki zdrowotnej bez linku do ankiety; I
  • Grupa 4 otrzymała wiadomość z systemu ochrony zdrowia z linkiem do ankiety (która stanowi opiekę asynchroniczną).

Elektroniczny zasięg był komunikatem wysyłanym do pacjentów za pośrednictwem portalu pacjenta. To zachęcało do próby rzucenia palenia; zaoferował pomoc lekarską; doradził pacjentowi stosowanie leków kontrolujących głód; i zaoferował wsparcie doradcze w formie Quitline. Pacjenci z grup 1 i 3 zostali poproszeni o zaplanowanie osobistego spotkania z PCP, jeśli potrzebowali pomocy. Pacjenci w grupach 2 i 4 otrzymali wiadomość z osadzonym linkiem do ankiety dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu, aby asynchronicznie otrzymać pomoc PCP. Jeśli pacjenci kliknęli, aby uzyskać dostęp do ankiety, odpowiedzieli na 17 pytań, potwierdzając status palenia, podając informacje dotyczące bezpieczeństwa przy wyborze leków, opisując wcześniejsze próby rzucenia palenia i dzieląc się preferencjami dotyczącymi leczenia. Interwencja była „asynchroniczna”, ponieważ nie obejmowała bezpośredniej, jednoczesnej interakcji (np. twarzą w twarz, czat, wideokonferencja) między lekarzem a pacjentem. Po przesłaniu odpowiedzi pacjentów były one przechowywane i przekazywane do ich PCP. Lekarze przekazywali plan opieki i instruowali pacjentów za pośrednictwem komunikatu portalu. Jeśli plan obejmował leki, recepta była wysyłana do preferowanej apteki udokumentowanej EHR pacjenta bez osobistej wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74107
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy zostali wskazani jako palacze w EHR, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę twarzą w twarz z PCP w ciągu ostatnich 12 miesięcy i mieli konto na portalu pacjenta
  • Aby zapewnić równą reprezentację wśród 10 lekarzy, losowo wybraliśmy 20 pacjentów pod każdym lekarzem, aby służyli w próbie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli nie widzieli już PCP, mieli diagnozę, dla której program informacyjny byłby niewrażliwy (np.
  • (Pacjenci zostali wykluczeni post-hoc, jeśli EHR wskazało, że otrzymali leczenie rzucające palenie 60 dni przed interwencją w wiadomości portalu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Typ wiadomości PNSL: lekarz nadawca, brak łącza do ankiety
W tym ramieniu lekarz jest nadawcą wiadomości, a wiadomość nie zawiera łącza do ankiety, która inicjuje opiekę asynchroniczną.
Lekarz wysłał wiadomość na portalu zachęcającą do próby rzucenia palenia bez łącza do opieki asynchronicznej w ramach wiadomości na portalu zachęcającej do próby rzucenia palenia w celu porównania udokumentowanych przez EMR, wspieranych przez lekarza prób rzucenia palenia z osobami, które otrzymały wiadomości bez łącza 30 dni po wysłaniu wiadomości .
Inne nazwy:
  • PNSL
Aktywny komparator: Typ wiadomości PSL: lekarz nadawca, link do ankiety
W tym ramieniu lekarz jest nadawcą wiadomości, a wiadomość zawiera łącze do ankiety, która inicjuje opiekę asynchroniczną.
PCP wysłali wiadomość portalową zachęcającą do próby rzucenia palenia, osadzając link do opieki asynchronicznej w wiadomości portalu zachęcającej do próby rzucenia palenia w celu porównania udokumentowanych przez EMR, wspomaganych przez lekarza prób rzucenia palenia z tymi, którzy otrzymali wiadomości bez linku 30 dni po wysłaniu wiadomości .
Inne nazwy:
  • PSL
Aktywny komparator: Typ wiadomości SNSL: nadawca systemowy, brak łącza do ankiety
W tym ramieniu system opieki zdrowotnej jest nadawcą wiadomości, a wiadomość nie zawiera łącza do ankiety, która inicjuje opiekę asynchroniczną.
Health System wysłał wiadomość portalu zachęcającą do próby rzucenia palenia bez łącza do opieki asynchronicznej w wiadomości portalu zachęcającej do próby rzucenia palenia w celu porównania udokumentowanych przez EMR, wspieranych przez lekarza prób rzucenia palenia z osobami, które otrzymały wiadomości bez łącza 30 dni po otrzymaniu wiadomości wysłano. Połowa wiadomości pochodziła z PCP pacjenta, a druga połowa z systemu opieki zdrowotnej w celu ustalenia, czy komunikacja od lekarza pacjenta wiązała się z większą liczbą prób rzucenia palenia.
Inne nazwy:
  • SNSL
Aktywny komparator: Typ wiadomości SSL: nadawca systemowy, link do ankiety
W tym ramieniu system opieki zdrowotnej jest nadawcą wiadomości, a wiadomość zawiera łącze do ankiety, która inicjuje opiekę asynchroniczną.
Health System wysłał wiadomość portalu zachęcającą do próby rzucenia palenia, osadził link do opieki asynchronicznej w wiadomości portalu zachęcającej do próby rzucenia palenia w celu porównania udokumentowanych przez EMR, wspieranych przez lekarza prób rzucenia palenia z tymi, którzy otrzymali wiadomości bez linku 30 dni po otrzymaniu wiadomości wysłano.
Inne nazwy:
  • SSL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Próba rzucenia palenia udokumentowana w EMR
30 dni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez lekarzy elektronicznej interwencji informacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Postrzeganie przez lekarzy elektronicznej interwencji informacyjnej mierzono za pomocą 5-punktowej skali, aby ocenić postrzeganie obciążenia pracą, komfort dostarczania leków na podstawie informacji z ankiety oraz dalsze zainteresowanie programem.
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj