Evaluering av elektroniske portalmeldinger og innebygd asynkron behandling på legeassistert røykesluttforsøk
En randomisert klinisk studie med kvalitetsforbedring for å evaluere elektronisk portalmeldinger, innebygd asynkron pleie og lege versus system som meldingsavsender på legeassistert røykesluttforsøk fra primæromsorg, voksne pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Lege sendt oppsøkende uten innebygd asynkron omsorg i portalmelding
- Atferdsmessig: Lege sendt oppsøkende med innebygd asynkron omsorg i portalmelding
- Atferdsmessig: System Sendt Outreach uten Embedded Asynchronous Care in Portal Message
- Atferdsmessig: System Sendt Outreach med Embedded Asynchronous Care i Portal Message
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne sammenlignet effekten av fire teknologibaserte meldingsstrategier for røykeslutt på røykesluttforsøk som er identifisert i helsesystemet. Spesifikt brukte etterforskerne en fullstendig krysset mellom-emner 2 (lenke til undersøkelse om røykesluttveiledning: ja/nei) × 2 (meldingskilde: PCP-generert vs. helsesystem-generert) eksperimentell design som deltakerne ble tilfeldig tildelt til en av fire intervensjonsgrupper som bruker en datastyrt tilfeldig tallgenerator:
- Gruppe 1 ble sendt meldingen fra legen sin uten lenke til en spørreundersøkelse;
- Gruppe 2 fikk tilsendt meldingen fra sin lege med lenken til undersøkelsen (som utgjør den asynkrone behandlingen);
- Gruppe 3 fikk tilsendt meldingen fra helsesystemet uten lenke til undersøkelsen; og
- Gruppe 4 fikk tilsendt meldingen fra helsevesenet med lenke til undersøkelsen (som utgjør den asynkrone omsorgen).
Elektronisk oppsøking var en melding sendt til pasientene via pasientportalen. Det oppmuntret til et sluttforsøk; tilbudt legehjelp; informerte pasienten om medisinbruk for å kontrollere suget; og tilbød rådgivningsstøtte i form av en Quitline. Pasienter i gruppe 1 og 3 ble invitert til å avtale en personlig avtale med sin PCP hvis de ønsket hjelp. Pasienter i gruppe 2 og 4 mottok meldingen med en innebygd lenke til Tobacco Cessation Survey for å motta PCP-hjelp asynkront. Hvis pasienter klikket seg gjennom for å få tilgang til undersøkelsen, svarte de på 17 spørsmål, bekreftet røykestatus, rapporterte sikkerhetsinformasjon for medisinvalg, beskrev tidligere slutteforsøk og delte behandlingspreferanser. Intervensjonen var "asynkron" fordi den ikke innebar direkte, samtidig interaksjon (f.eks. ansikt til ansikt, chat, videokonferanse) mellom legen og pasienten. Etter at pasientsvar ble sendt inn, ble de lagret og videresendt til deres PCP. Leger formidlet omsorgsplanen og instruerte pasienter via portalmeldingen. Hvis planen inkluderte medisiner, ble resept sendt til pasientens EPJ-dokumenterte foretrukne apotek uten personlig besøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre som ble utpekt som røyker i EPJ som hadde minst ett ansikt-til-ansikt-besøk med sin PCP i løpet av de foregående 12 månedene og hadde en pasientportalkonto
- For å sikre lik representasjon på tvers av de 10 legene, valgte vi tilfeldig ut 20 pasienter under hver lege for å tjene i utvalget.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert hvis de ikke lenger ser PCP, hadde en diagnose som det oppsøkende programmet ville være ufølsomt for (f.eks. lungekreft), tidligere uttrykt at de ikke ønsket røykesluttrådgivning, eller ikke lenger var røyker.
- (Pasienter ble post-hoc ekskludert hvis EPJ indikerte at de hadde mottatt røykesluttbehandling 60 dager før portalmeldingsintervensjon.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Meldingstype PNSL: Legeavsender, ingen undersøkelseskobling
I denne armen er legen meldingsavsender og meldingen inneholder ikke en lenke til en undersøkelse som setter i gang asynkron behandling.
|
Legen sendte en portalmelding som oppfordret til å avslutte forsøk uten en lenke til asynkron behandling i en portalmelding som oppfordret til å avslutte forsøk for å sammenligne EMR-dokumenterte, legeassisterte slutteforsøk med de som mottok meldinger uten lenken 30 dager etter at meldingene ble sendt .
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Meldingstype PSL: Legeavsender, Survey Link
I denne armen er legen meldingsavsender, og meldingen inkluderer en lenke til en undersøkelse som starter asynkron behandling.
|
PCP-er sendte en portalmelding som oppmuntret til å avslutte forsøk, innebygde en lenke til asynkron behandling i en portalmelding som oppmuntret til å avslutte forsøk for å sammenligne EMR-dokumenterte, legeassisterte sluttforsøk med de som mottok meldinger uten lenken 30 dager etter at meldingene ble sendt .
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Meldingstype SNSL: Systemavsender, ingen undersøkelseskobling
I denne armen er Helsesystemet meldingsavsender og meldingen inneholder ikke en lenke til en spørreundersøkelse som setter i gang asynkron behandling.
|
Helsesystemet sendte en portalmelding som oppfordret til å avslutte forsøk uten en lenke til asynkron behandling i en portalmelding som oppfordret til å avslutte forsøk for å sammenligne EMR-dokumenterte, legeassisterte slutteforsøk med de som mottok meldinger uten lenken 30 dager etter at meldingene ble sendt sendt.
Halvparten av meldingene kom fra pasientens PCP og den andre halvparten kom fra helsesystemet for å finne ut om kommunikasjon fra en pasients lege var forbundet med flere slutteforsøk.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Meldingstype SSL: Systemavsender, Survey Link
I denne armen er Helsesystemet meldingsavsender og meldingen inneholder en lenke til en spørreundersøkelse som setter i gang asynkron behandling.
|
Health System sendte en portalmelding som oppmuntret til å avslutte forsøk, innebygd en lenke til asynkron behandling i en portalmelding som oppmuntret til å avslutte forsøk for å sammenligne EMR-dokumenterte, legeassisterte slutteforsøk med de som mottok meldinger uten lenken 30 dager etter at meldingene ble sendt sendt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt Forsøk
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
Røykeslutt Forsøk dokumentert i EMR
|
30 dager etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legens oppfatning av elektronisk oppsøkende intervensjon
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Legens oppfatning av den elektroniske oppsøkende intervensjonen ble målt ved hjelp av en 5-punkts skala for å vurdere oppfatninger av arbeidsbelastning, komfort ved å gi medisiner fra undersøkelsesinformasjon og ytterligere interesse for programmet.
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .