Evaluación de la mensajería del portal electrónico y la atención asíncrona integrada en los intentos para dejar de fumar asistidos por un médico
28 de diciembre de 2021 actualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Un ensayo clínico aleatorizado de mejora de la calidad para evaluar la mensajería del portal electrónico, la atención asincrónica integrada y el sistema Physician Versus como remitente de mensajes en los intentos de dejar de fumar asistidos por médicos de atención primaria, pacientes adultos
Entre 10 PCP, 200 fumadores adultos con un portal de pacientes activo que habían sido vistos por un PCP dentro de los 12 meses fueron seleccionados al azar y asignados al azar a una de cuatro condiciones para comparar los intentos de dejar de fumar de los pacientes a los que se les envió contacto electrónico con y sin enlace de atención asincrónica y comparar los intentos de abandono de los pacientes que recibieron el mensaje del portal del PCP o del sistema de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Alcance enviado por el médico sin atención asíncrona integrada en el mensaje del portal
- Conductual: Alcance enviado por el médico con atención asíncrona integrada en el mensaje del portal
- Conductual: Alcance enviado por el sistema sin atención asíncrona integrada en el mensaje del portal
- Conductual: Alcance enviado por el sistema con atención asíncrona integrada en el mensaje del portal
Descripción detallada
Los investigadores compararon los efectos de cuatro estrategias de mensajes para dejar de fumar basadas en tecnología en los intentos de dejar de fumar por parte de los fumadores identificados en el sistema de salud. Específicamente, los investigadores utilizaron un diseño experimental totalmente cruzado entre sujetos 2 (enlace a la encuesta sobre la guía para dejar de fumar: sí/no) × 2 (fuente del mensaje: generado por PCP versus generado por el sistema de salud) en el que los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos de intervención usando un generador de números aleatorios computarizado:
- El grupo 1 recibió el mensaje de su médico sin un enlace a una encuesta;
- al grupo 2 se le envió el mensaje de su médico con el enlace a la encuesta (que constituye la atención asincrónica);
- Al grupo 3 se le envió el mensaje del sistema de salud sin enlace a la encuesta; y
- Al grupo 4 se le envió el mensaje del sistema de salud con el enlace a la encuesta (que constituye la atención asincrónica).
El alcance electrónico fue un mensaje enviado a los pacientes a través del portal del paciente. Fomentó un intento de dejar de fumar; ofreció asistencia médica; aconsejó al paciente sobre el uso de medicamentos para controlar los antojos; y ofreció apoyo de asesoramiento en forma de Quitline. Se invitó a los pacientes de los Grupos 1 y 3 a programar una cita en persona con su PCP si querían ayuda. Los pacientes de los Grupos 2 y 4 recibieron el mensaje con un enlace integrado a la Encuesta para dejar de fumar para recibir asistencia del PCP de forma asíncrona. Si los pacientes hicieron clic para acceder a la encuesta, respondieron 17 preguntas, confirmando el estado de fumador, brindando información de seguridad para la selección de medicamentos, describiendo intentos previos para dejar de fumar y compartiendo preferencias de tratamiento. La intervención fue "asincrónica" porque no implicó una interacción directa y simultánea (p. ej., cara a cara, chat, videoconferencia) entre el médico y el paciente. Después de enviar las respuestas de los pacientes, se almacenaron y se enviaron a su PCP. Los médicos comunicaron el plan de atención e instruyeron a los pacientes a través del mensaje del portal. Si el plan incluía medicamentos, se enviaba una receta a la farmacia preferida documentada por EHR del paciente sin una visita en persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más que fueron designados como fumadores en el EHR que tuvieron al menos una visita personal con su PCP en los 12 meses anteriores y tenían una cuenta del portal del paciente
- Para asegurar una representación equitativa entre los 10 médicos, seleccionamos aleatoriamente 20 pacientes de cada médico para servir en la muestra.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si ya no ven al PCP, tenían un diagnóstico para el cual el programa de extensión no sería sensible (por ejemplo, cáncer de pulmón), expresaron previamente que no querían recibir asesoramiento para dejar de fumar o ya no fumaban.
- (Los pacientes fueron excluidos post-hoc si EHR indicó que habían recibido tratamiento para dejar de fumar 60 días antes de la intervención del mensaje del portal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tipo de mensaje PNSL: médico remitente, sin enlace de encuesta
En este brazo, el médico es el remitente del mensaje y el mensaje no incluye un enlace a una encuesta que inicia la atención asincrónica.
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El médico envió un mensaje en el portal alentando un intento de dejar de fumar sin un enlace a la atención asincrónica dentro de un mensaje del portal alentando un intento de abandono para comparar los intentos de dejar de fumar asistidos por un médico documentados por EMR con aquellos que recibieron mensajes sin el enlace 30 días después de que se enviaron los mensajes .
Otros nombres:
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Comparador activo: Tipo de mensaje PSL: médico remitente, enlace de encuesta
En este brazo, el médico es el remitente del mensaje y el mensaje incluye un enlace a una encuesta que inicia la atención asincrónica.
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Los PCP enviaron un mensaje de portal alentando un intento de dejar de fumar incrustando un enlace a la atención asíncrona dentro de un mensaje de portal alentando un intento de abandono para comparar intentos de dejar de fumar asistidos por médicos y documentados por EMR con aquellos que recibieron mensajes sin el enlace 30 días después de que se enviaron los mensajes .
Otros nombres:
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Comparador activo: Tipo de mensaje SNSL: remitente del sistema, sin enlace de encuesta
En este brazo, el Sistema de Salud es el emisor del mensaje y el mensaje no incluye un enlace a una encuesta que inicia la atención asincrónica.
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Conductual: Alcance enviado por el sistema sin atención asíncrona integrada en el mensaje del portal
El Sistema de Salud envió un mensaje de portal alentando un intento de abandono sin un enlace a la atención asincrónica dentro de un mensaje de portal alentando un intento de abandono para comparar los intentos de abandono asistidos por médicos y documentados por EMR con aquellos que recibieron mensajes sin el enlace 30 días después de que los mensajes fueran enviado.
La mitad de los mensajes provenían del PCP del paciente y la otra mitad del sistema de salud para determinar si la comunicación del médico del paciente estaba asociada con más intentos de dejar de fumar.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tipo de mensaje SSL: remitente del sistema, enlace de encuesta
En este brazo, el Sistema de Salud es el emisor del mensaje y el mensaje incluye un enlace a una encuesta que inicia la atención asincrónica.
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Conductual: Alcance enviado por el sistema con atención asíncrona integrada en el mensaje del portal
El Sistema de Salud envió un mensaje de portal alentando un intento de dejar de fumar incorporó un enlace a la atención asincrónica dentro de un mensaje de portal alentando un intento de abandono para comparar los intentos de dejar de fumar asistidos por médicos documentados por EMR con aquellos que recibieron mensajes sin el enlace 30 días después de que los mensajes fueran enviado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
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Intento para dejar de fumar documentado en el EMR
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30 días después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones de los médicos sobre la intervención de extensión electrónica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Las percepciones de los médicos sobre la intervención de alcance electrónico se midieron utilizando una escala de 5 puntos para evaluar las percepciones de la carga de trabajo, la comodidad de proporcionar medicamentos a partir de la información de la encuesta y un mayor interés en el programa.
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .