- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05172219
Sähköisen portaaliviestinnän ja sulautetun asynkronisen hoidon arviointi lääkärin avustaman tupakoinnin lopettamisyrityksen yhteydessä
Laatua parantava satunnaistettu kliininen koe sähköisen portaaliviestinnän, sulautetun asynkronisen hoidon ja lääkärin vastaisen järjestelmän viestin lähettäjänä lääkärin avustaman tupakoinnin lopettamisyrityksessä, aikuispotilaat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Lääkäri lähetti tukipalvelun ilman upotettua asynkronista hoitoa portaaliviestissä
- Käyttäytyminen: Lääkäri lähetti portaaliviestiin upotetun asynkronisen hoidon
- Käyttäytyminen: Järjestelmä lähetti Outreachin ilman upotettua asynkronista hoitoa portaaliviestissä
- Käyttäytyminen: Järjestelmä lähetti tukipalvelun upotetun asynkronisen hoidon avulla portaaliviestissä
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertasivat neljän teknologiaan perustuvan tupakoinnin lopettamisen viestintästrategian vaikutuksia terveydenhuoltojärjestelmässä tunnistettuihin tupakoitsijoiden lopettamisyrityksiin. Tarkemmin sanottuna tutkijat käyttivät täysin ristikkäistä koehenkilöiden välistä 2 (linkki tupakoinnin lopettamisoppaaseen liittyvään kyselyyn: kyllä/ei) × 2 (viestin lähde: PCP:n luoma vs. terveysjärjestelmän luoma) kokeellista suunnittelua, johon osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen neljä interventioryhmää käyttäen tietokoneistettua satunnaislukugeneraattoria:
- Ryhmä 1 sai viestin lääkäristään ilman linkkiä kyselyyn;
- Ryhmälle 2 lähetettiin lääkärinsä viesti, jossa oli linkki kyselyyn (joka muodostaa asynkronisen hoidon);
- Ryhmä 3 sai viestin terveysjärjestelmästä ilman linkkiä kyselyyn; ja
- Ryhmälle 4 lähetettiin terveysjärjestelmästä viesti, jossa oli linkki kyselyyn (joka muodostaa asynkronisen hoidon).
Sähköinen yhteydenotto oli potilasportaalin kautta potilaille lähetetty viesti. Se rohkaisi lopetusyritykseen; tarjotaan lääkärin apua; neuvoi potilasta käyttämään lääkkeitä himon hallitsemiseksi; ja tarjosi neuvontatukea lopetuslinjan muodossa. Ryhmien 1 ja 3 potilaita pyydettiin varaamaan henkilökohtainen tapaaminen PCP:n kanssa, jos he halusivat apua. Ryhmien 2 ja 4 potilaat saivat viestin, jossa oli upotettu linkki tupakoinnin lopettamistutkimukseen saadakseen PCP-apua asynkronisesti. Jos potilaat napsahtivat kyselyyn, he vastasivat 17 kysymykseen, jotka vahvistivat tupakoinnin, raportoivat lääkevalinnan turvallisuustiedot, kuvasivat aiempia lopettamisyrityksiä ja jakoivat hoitomieltymyksiä. Interventio oli "asynkroninen", koska se ei sisältänyt suoraa, samanaikaista vuorovaikutusta (esim. kasvotusten, chat, videoneuvottelu) lääkärin ja potilaan välillä. Kun potilasvastaukset oli lähetetty, ne tallennettiin ja lähetettiin heidän PCP:lleen. Lääkärit kertoivat hoitosuunnitelmasta ja neuvoivat potilaita portaaliviestin kautta. Jos suunnitelmaan sisältyi lääkitys, resepti lähetettiin potilaan EHR-dokumentoituun apteekkiin ilman henkilökohtaista käyntiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka on luokiteltu tupakoitsijoiksi EHR:ssä ja jotka ovat käyneet PCP:n kanssa vähintään kerran kasvokkain viimeisten 12 kuukauden aikana ja joilla oli potilasportaalitili
- Varmistaaksemme 10 lääkärin tasavertaisen edustuksen valitsimme satunnaisesti kunkin lääkärin alta 20 potilasta palvelemaan otokseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos he eivät enää näe PCP:tä, heillä oli diagnoosi, jolle tavoiteohjelma olisi epäherkkä (esim. keuhkosyöpä), jos he olivat aiemmin ilmaisseet, etteivät halunneet tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa tai he eivät enää tupakoi.
- (Potilaat suljettiin pois post-hoc, jos EHR osoitti, että he olivat saaneet tupakoinnin vieroitushoitoa 60 päivää ennen portaaliviestiinterventiota.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viestityyppi PNSL: Lääkärin lähettäjä, Ei kyselylinkkiä
Tässä haarassa Lääkäri on viestin lähettäjä, eikä viesti sisällä linkkiä kyselyyn, joka käynnistää asynkronisen hoidon.
|
Lääkäri lähetti portaaliviestin, joka kannusti lopetusyritykseen ilman linkkiä asynkroniseen hoitoon portaaliviestissä, joka rohkaisi lopetusyritykseen vertaillakseen EMR-dokumentoituja, lääkärin avustamia lopetusyrityksiä niihin, jotka saivat viestejä ilman linkkiä 30 päivää viestien lähettämisen jälkeen. .
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Viestityyppi PSL: Lääkärin lähettäjä, Kyselylinkki
Tässä käsivarressa lääkäri on viestin lähettäjä ja viesti sisältää linkin kyselyyn, joka aloittaa asynkronisen hoidon.
|
PCP:t lähettivät portaaliviestin, joka kannusti lopetusyritykseen, upotivat linkin asynkroniseen hoitoon portaaliviestiin, joka rohkaisi lopetusyritykseen, jotta voidaan verrata EMR-dokumentoituja, lääkärin avustamia lopetusyrityksiä niihin, jotka saivat viestejä ilman linkkiä 30 päivää viestien lähettämisen jälkeen. .
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Viestityyppi SNSL: Järjestelmän lähettäjä, Ei kyselylinkkiä
Tässä haarassa Health System on viestin lähettäjä, eikä viesti sisällä linkkiä kyselyyn, joka käynnistää asynkronisen hoidon.
|
Käyttäytyminen: Järjestelmä lähetti Outreachin ilman upotettua asynkronista hoitoa portaaliviestissä
Terveysjärjestelmä lähetti portaaliviestin, jossa rohkaistiin lopetusyritystä ilman linkkiä asynkroniseen hoitoon portaaliviestissä, joka rohkaisi lopetusyritykseen vertaillakseen EMR-dokumentoituja, lääkärin avustamia lopettamisyrityksiä niihin, jotka saivat viestejä ilman linkkiä 30 päivää viestien lähettämisen jälkeen. lähetetty.
Puolet viesteistä tuli potilaan PCP:ltä ja toinen puolet terveydenhuoltojärjestelmästä sen määrittämiseksi, liittyikö potilaan lääkärin viestintään useampaan lopetusyritykseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Viestityyppi SSL: Järjestelmän lähettäjä, Kyselylinkki
Tässä haarassa Health System on viestin lähettäjä, ja viesti sisältää linkin kyselyyn, joka käynnistää asynkronisen hoidon.
|
Terveysjärjestelmä lähetti portaaliviestin, joka kannusti lopetusyritykseen, upoi linkin asynkroniseen hoitoon portaaliviestiin, joka rohkaisi lopetusyritykseen, jotta voidaan verrata EMR-dokumentoituja, lääkärin avustamia lopetusyrityksiä niihin, jotka saivat viestejä ilman linkkiä 30 päivää viestien lähettämisen jälkeen. lähetetty.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopetusyritys
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamisyritys dokumentoitu EMR:ssä
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärien käsitykset sähköisestä tukitoimista
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lääkäreiden käsityksiä sähköisestä tukitoimenpiteestä mitattiin 5-pisteen asteikolla, jolla arvioitiin kyselytiedoista saatuja käsityksiä työmäärästä, lääkityksen tarjoamisen mukavuudesta ja lisää kiinnostusta ohjelmaa kohtaan.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marjorie A Erdmann, MS, Oklahoma State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .