Oxulumis®、糖尿病性黄斑浮腫における Triesence® の脈絡膜上薬物投与

包含基準:

• 1型または2型糖尿病と診断されている。
• -研究眼の中心窩の中心に糖尿病性黄斑浮腫（DME）があり、スクリーニング訪問時に中心網膜厚（CRT）が男性の場合320以上、女性の場合305以上 Spectralis（ハイデルベルク）または305以上スペクトルドメイン光コヒーレンストモグラフィー（SD-OCT）による巻雲（Zeiss）の女性の男性または≥290。
• スクリーニング訪問時に、34文字から68文字のETDRSの間の研究眼で最も矯正された視力(BCVA)を持っています。
• 抗血管内皮増殖因子（VEGF）剤による以前のIVT治療または局所コルチコステロイド治療（IVT、テノン嚢下、局所）に対する反応が限られていることを示している。
• 医療モニターと一致して研究者の判断で上脈絡膜注射に適した眼を研究します。 眼圧低下または脈絡膜コロボーマや脈絡網膜吻合などの構造異常のある患者は対象外です。

除外基準:

• -視力が黄斑浮腫の解消から改善されない可能性があるような、研究眼における他の眼の状態の存在（例えば、中心窩萎縮、色素異常、または非網膜の原因）。
• -アクティブな増殖性糖尿病性網膜症（PDR）またはPDRの後遺症（虹彩血管新生、硝子体出血、または牽引性網膜剥離を含む） 研究眼でのスクリーニング。
• -スクリーニング前の16週間以内に実施された研究眼の汎網膜光凝固（PRP）または黄斑レーザー光凝固。
• -研究眼における抗VEGFによる以前のIVT治療：4週間以内のラニビズマブまたはベバシズマブによる最後の注射、8週間以内のアフリベルセプトまたはブロルシズマブ、スクリーニング前の12週間以内のファリシマブ
• -研究眼におけるステロイドによる以前の眼科治療：3か月以内のトリアムシノロンアセトニドによる最後の注射（眼内または眼周囲）、スクリーニング前の6か月以内のデキサメタゾンインプラント（Ozurdex®）。
• 長期間のステロイドインプラント（フルオシノロンアセトニドIVTインプラント、Iluvien®など）による前治療は許可されていません。
• 脈絡膜上ステロイドによる前治療は許可されていません。