便免疫検査陽性後に不完全な結腸内視鏡検査を受けた患者の転帰 (ColonoScopy)
2021年12月10日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
便免疫学的検査で陽性反応が出た後に不完全な結腸内視鏡検査を受けた患者の転帰：Grand-Estにおける実践の研究
フランスでは、結腸直腸がん（CRC）ががんによる死亡原因の第 2 位となっています。
その組織化されたスクリーニング（Organized ColoRectal Cancer Screening：DOCCR）は現在、便中の潜血に対する免疫学的検査によって実施されており、その有効性が証明されています。
免疫学的検査が陽性の場合、オートリテ・ド・サンテは全結腸内視鏡検査を推奨しています。
症例の 5 ～ 10% では、この結腸内視鏡検査は不完全です。
その後、内視鏡処置を更新するか、追加の二次検査を実施することが推奨されます。
しかし、現時点では、この状況で実施される二次検査のそれぞれの場所は、具体的で検証された推奨事項の対象ではありません。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
- 電話番号：33 3 88 12 74 41
- メール：jean-marie.reimund@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
コンタクト：
- Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
- 電話番号：33 3 88 12 74 41
- メール：jean-marie.reimund@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者：
- Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
-
副調査官：
- Isabelle GENDRE, MD
-
副調査官：
- Victor NARDON, MD
-
副調査官：
- Bénédicte CARON, MD
-
副調査官：
- Myriam GUERBAZ, MD
-
副調査官：
- Maurice TANGUY, MD
-
副調査官：
- Joël LACROUTE, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DOCCRの一環として便免疫学的検査が陽性となった後、2018年に実施された不完全結腸内視鏡検査時の年齢が50歳から75歳の対象
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査時の年齢が50歳以上75歳以下であること。
- DOCCRの一環として便免疫学的検査が陽性となった後、2018年に不完全な結腸内視鏡検査を実施
- 経過観察が終了した患者さん
- グランエスト地域および当該施設の部門に居住する患者
- グランエスト地域の消化器科医による検査
- 対象者は、情報提供後、この研究目的でのデータの再利用に反対を表明していない
除外基準:
- 大腸内視鏡検査時の年齢が76歳以上
- Hemoccult®検査陽性後に実施される結腸内視鏡検査（免疫学的検査よりも古いスクリーニング技術であり、感度/特異度が異なります）
- 便免疫検査の前に行われる大腸内視鏡検査
- グランエスト地域外で検査を行う消化器科医
- 被験者はこの研究の目的を理解できません
- 司法の管理下にある対象
- 指導または保佐の対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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免疫学的便検査が陽性となった後に不完全な結腸内視鏡検査を受けた患者の転帰に関する遡及研究
時間枠：2018年1月1日から2018年12月31日まで遡って分析されたファイルが調査されます]
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2018年1月1日から2018年12月31日まで遡って分析されたファイルが調査されます]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月16日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年4月16日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月10日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月10日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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