Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azok a betegek, akiknél nem teljes vastagbéltükrözésen esett át pozitív székletimmunológiai teszt után (ColonoScopy)

2021. december 10. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Pozitív székletimmunológiai tesztet követően hiányos kolonoszkópián átesett betegek eredményei: A Grand-Est gyakorlatainak tanulmányozása

Franciaországban a vastag- és végbélrák (CRC) a második vezető daganatos halálok. Szervezett szűrése (Organized ColoRectal Cancer Screening: DOCCR), amelyet immár immunológiai vizsgálattal végeznek a székletben lévő rejtett vér kimutatására, bebizonyította hatékonyságát. Ha az immunológiai teszt pozitív, a Haute Autorité de Santé teljes vastagbéltükrözést javasol. Az esetek 5-10%-ában ez a kolonoszkópia nem teljes. Ekkor javasolt az endoszkópos eljárás megújítása vagy további másodvonalbeli vizsgálatok elvégzése. Jelenleg azonban az ebben a helyzetben elvégzendő másodvonalbeli vizsgálatok helye nem képezi konkrét és validált ajánlások tárgyát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Isabelle GENDRE, MD
        • Alkutató:
          • Victor NARDON, MD
        • Alkutató:
          • Bénédicte CARON, MD
        • Alkutató:
          • Myriam GUERBAZ, MD
        • Alkutató:
          • Maurice TANGUY, MD
        • Alkutató:
          • Joël LACROUTE, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 és 75 év közötti alany a kolonoszkópia időpontjában, 2018-ban elvégzett hiányos kolonoszkópiával, a DOCCR részeként pozitív széklet immunológiai tesztet követően

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 és 75 év közötti életkor a kolonoszkópia idején
  • 2018-ban, a DOCCR részeként pozitív széklet immunológiai teszt után elvégzett hiányos kolonoszkópiával
  • Beteg, akinek a követése véget ért
  • A Grand-Est régióban és az érintett telephely osztályán élő beteg
  • A vizsgálatot a Grand-Est régió gasztroenterológusa végezte
  • Az alany tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen

Kizárási kritériumok:

  • Életkor ≥ 76 év a kolonoszkópia idején
  • Pozitív Hemoccult® teszt után végzett kolonoszkópia (az immunológiai tesztnél régebbi szűrési technika és eltérő érzékenység/specifitás)
  • A széklet immunológiai vizsgálata előtt kolonoszkópia
  • A vizsgálatot végző gasztroenterológus a Grand-Est régión kívül gyakorló
  • Az alany nem tudja megérteni a kutatás céljait
  • Tárgy bírói felügyelet alatt
  • Tantárgy oktatói vagy kurátori felügyelet alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Retrospektív vizsgálat azon betegek kimeneteléről, akiknél a kolonoszkópiát nem végezték el pozitív immunológiai székletvizsgálat után
Időkeret: A 2018. január 1. és 2018. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
A 2018. január 1. és 2018. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8090

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel