Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af patienter, der havde en ufuldstændig koloskopi efter en positiv fækal immunologisk test (ColonoScopy)

10. december 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Resultater af patienter, der havde en ufuldstændig koloskopi efter en positiv fækal immunologisk test: Undersøgelse af praksis i Grand-Est

I Frankrig er kolorektal cancer (CRC) den næststørste årsag til kræftdød. Dens organiserede screening (Organized ColoRectal Cancer Screening: DOCCR), nu udført ved immunologisk test for okkult blod i afføringen, har bevist sin effektivitet. Når den immunologiske test er positiv, anbefaler Haute Autorité de Santé en total koloskopi. I 5 til 10% af tilfældene er denne koloskopi ufuldstændig. Fornyelse af den endoskopiske procedure eller udførelse af yderligere andenlinjeundersøgelser anbefales derefter. På nuværende tidspunkt er det respektive sted for andenlinjeundersøgelser, der skal udføres i denne situation, ikke genstand for specifikke og validerede anbefalinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Isabelle GENDRE, MD
        • Underforsker:
          • Victor NARDON, MD
        • Underforsker:
          • Bénédicte CARON, MD
        • Underforsker:
          • Myriam GUERBAZ, MD
        • Underforsker:
          • Maurice TANGUY, MD
        • Underforsker:
          • Joël LACROUTE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsperson i alderen mellem 50 og 75 år på tidspunktet for koloskopi med ufuldstændig koloskopi udført i 2018 efter en positiv fækal immunologisk test som en del af DOCCR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 50 og 75 år på tidspunktet for koloskopi
  • Med ufuldstændig koloskopi udført i 2018 efter en positiv fækal immunologisk test som en del af DOCCR
  • Patient, hvis opfølgning er afsluttet
  • Patient, der bor i Grand-Est-regionen og i afdelingen på det pågældende sted
  • Undersøgelse udført af en gastroenterolog fra Grand-Est-regionen
  • Forsøgspersonen har ikke efter information udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data med henblik på denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≥ 76 år på tidspunktet for koloskopi
  • Koloskopi udført efter en positiv Hemoccult®-test (screeningsteknik ældre end den immunologiske test og forskellig sensitivitet/specificitet)
  • Koloskopi udført før den fækale immunologiske test
  • Gastroenterolog udfører undersøgelsen uden for Grand-Est-regionen
  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at forstå formålet med denne undersøgelse
  • Emne under domstolskontrol
  • Emne under vejledning eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv undersøgelse af patientresultater, der havde en ufuldstændig koloskopi efter en positiv immunologisk fækal test
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2018 til 31. december 2018 vil blive undersøgt]
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2018 til 31. december 2018 vil blive undersøgt]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

16. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8090

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner