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Resultados de pacientes que tiveram uma colonoscopia incompleta após um teste imunológico fecal positivo (ColonoScopy)

10 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Resultados de pacientes que tiveram uma colonoscopia incompleta após um teste imunológico fecal positivo: estudo das práticas no Grand-Est

Na França, o câncer colorretal (CRC) é a segunda principal causa de morte por câncer. Sua triagem organizada (Organized ColoRectal Cancer Screening: DOCCR), agora realizada por meio de teste imunológico de sangue oculto nas fezes, tem sua eficácia comprovada. Quando o teste imunológico é positivo, a Haute Autorité de Santé recomenda uma colonoscopia total. Em 5 a 10% dos casos, esta colonoscopia é incompleta. A renovação do procedimento endoscópico ou a realização de exames adicionais de segunda linha são então recomendados. Atualmente, porém, o respetivo local dos exames de segunda linha a realizar nesta situação não é objeto de recomendações específicas e validadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Isabelle GENDRE, MD
        • Subinvestigador:
          • Victor NARDON, MD
        • Subinvestigador:
          • Bénédicte CARON, MD
        • Subinvestigador:
          • Myriam GUERBAZ, MD
        • Subinvestigador:
          • Maurice TANGUY, MD
        • Subinvestigador:
          • Joël LACROUTE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduo com idade entre 50 e 75 anos no momento da colonoscopia com colonoscopia incompleta realizada em 2018 após teste imunológico fecal positivo no DOCCR

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 50 e 75 anos no momento da colonoscopia
  • Com colonoscopia incompleta realizada em 2018 após teste imunológico fecal positivo no DOCCR
  • Paciente cujo seguimento terminou
  • Paciente residente na região de Grand-Est e no departamento do local em questão
  • Exame realizado por um gastroenterologista da região de Grand-Est
  • Sujeito não tendo manifestado, após informação, a sua oposição à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação

Critério de exclusão:

  • Idade ≥ 76 anos no momento da colonoscopia
  • Colonoscopia realizada após teste Hemoccult® positivo (técnica de rastreio mais antiga que o teste imunológico e sensibilidade/especificidade diferente)
  • Colonoscopia realizada antes do teste imunológico fecal
  • Gastroenterologista realizando o exame praticando fora da região de Grand-Est
  • O sujeito não é capaz de entender os objetivos desta pesquisa
  • Sujeito sob controle judicial
  • Assunto sob tutoria ou curadoria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo retrospectivo dos resultados dos pacientes que tiveram uma colonoscopia incompleta após um teste imunológico fecal positivo
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2018]
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2018]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

16 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8090

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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