Výsledky pacientů, kteří podstoupili neúplnou kolonoskopii po pozitivním fekálním imunologickém testu (ColonoScopy)
10. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Výsledky pacientů, kteří podstoupili neúplnou kolonoskopii po pozitivním fekálním imunologickém testu: Studie postupů v Grand-Est
Ve Francii je kolorektální karcinom (CRC) druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu.
Jeho organizovaný screening (Organized ColoRectal Cancer Screening: DOCCR), nyní prováděný imunologickým testem na skrytou krev ve stolici, prokázal svou účinnost.
Když je imunologický test pozitivní, Haute Autorité de Santé doporučuje celkovou kolonoskopii.
V 5 až 10 % případů je tato kolonoskopie neúplná.
Poté je doporučeno obnovení endoskopického výkonu nebo provedení dalších druholiniových vyšetření.
V současné době však příslušné místo druhosledových vyšetření, které se má v této situaci provést, není předmětem konkrétních a ověřených doporučení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 74 41
- E-mail: jean-marie.reimund@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 74 41
- E-mail: jean-marie.reimund@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isabelle GENDRE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Victor NARDON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bénédicte CARON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Myriam GUERBAZ, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maurice TANGUY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joël LACROUTE, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekt ve věku 50 až 75 let v době kolonoskopie s nekompletní kolonoskopií provedenou v roce 2018 po pozitivním fekálním imunologickém testu v rámci DOCCR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 50 a 75 lety v době kolonoskopie
- S nekompletní kolonoskopií provedenou v roce 2018 po pozitivním fekálním imunologickém testu v rámci DOCCR
- Pacient, jehož sledování skončilo
- Pacient žijící v regionu Grand-Est a v oddělení příslušné lokality
- Vyšetření provedené gastroenterologem z regionu Grand-Est
- Subjekt po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Věk ≥ 76 let v době kolonoskopie
- Kolonoskopie provedená po pozitivním testu Hemoccult® (screeningová technika starší než imunologický test a odlišná citlivost / specificita)
- Kolonoskopie provedena před fekálním imunologickým testem
- Gastroenterolog provádějící vyšetření s praxí mimo oblast Grand-Est
- Subjekt není schopen porozumět cílům tohoto výzkumu
- Předmět pod soudní kontrolou
- Předmět pod tutorstvím nebo kurátorstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní studie výsledků pacientů s nekompletní kolonoskopií po pozitivním imunologickém fekálním testu
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
16. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8090
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .