Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av patienter som hade en ofullständig koloskopi efter ett positivt fekalt immunologiskt test (ColonoScopy)

10 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Resultat av patienter som hade en ofullständig koloskopi efter ett positivt fekalt immunologiskt test: Studie av praxis i Grand-Est

I Frankrike är kolorektal cancer (CRC) den näst vanligaste orsaken till cancerdöd. Dess organiserade screening (Organized ColoRectal Cancer Screening: DOCCR), nu utförd genom ett immunologiskt test för ockult blod i avföringen, har bevisat dess effektivitet. När det immunologiska testet är positivt rekommenderar Haute Autorité de Santé en total koloskopi. I 5 till 10 % av fallen är denna koloskopi ofullständig. Förnyelse av det endoskopiska förfarandet eller utförandet av ytterligare andrahandsundersökningar rekommenderas då. För närvarande är dock den plats för andra linjens undersökningar som ska utföras i denna situation inte föremål för specifika och validerade rekommendationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Isabelle GENDRE, MD
        • Underutredare:
          • Victor NARDON, MD
        • Underutredare:
          • Bénédicte CARON, MD
        • Underutredare:
          • Myriam GUERBAZ, MD
        • Underutredare:
          • Maurice TANGUY, MD
        • Underutredare:
          • Joël LACROUTE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försöksperson i åldern mellan 50 och 75 år vid tidpunkten för koloskopin med ofullständig koloskopi utförd 2018 efter ett positivt fekalt immunologiskt test som en del av DOCCR

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 50 och 75 år vid tidpunkten för koloskopin
  • Med ofullständig koloskopi utförd 2018 efter ett positivt fekalt immunologiskt test som en del av DOCCR
  • Patient vars uppföljning har avslutats
  • Patient som bor i regionen Grand-Est och på avdelningen på den berörda platsen
  • Undersökning utförd av en gastroenterolog från regionen Grand-Est
  • Försökspersonen som efter information inte har uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av hans data för denna forskning

Exklusions kriterier:

  • Ålder ≥ 76 år vid tidpunkten för koloskopi
  • Koloskopi utförd efter ett positivt Hemoccult®-test (screeningsteknik äldre än det immunologiska testet och annan sensitivitet/specificitet)
  • Koloskopi utförd före det fekala immunologiska testet
  • Gastroenterolog utför undersökningen utanför Grand-Est-regionen
  • Försökspersonen kan inte förstå syftet med denna forskning
  • Ämne under rättslig kontroll
  • Ämne under handledning eller kuratorskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Retrospektiv studie av patientresultaten som hade en ofullständig koloskopi efter ett positivt immunologiskt fekalt test
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2018 till 31 december 2018 kommer att granskas]
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2018 till 31 december 2018 kommer att granskas]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

16 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Första postat (Faktisk)

29 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8090

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera