Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av pasienter som hadde en ufullstendig koloskopi etter en positiv fekal immunologisk test (ColonoScopy)

10. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Utfall av pasienter som hadde en ufullstendig koloskopi etter en positiv fekal immunologisk test: Studie av praksis i Grand-Est

I Frankrike er kolorektal kreft (CRC) den nest største årsaken til kreftdød. Dens organiserte screening (Organized ColoRectal Cancer Screening: DOCCR), nå utført ved immunologisk test for okkult blod i avføringen, har bevist sin effektivitet. Når den immunologiske testen er positiv, anbefaler Haute Autorité de Santé en total koloskopi. I 5 til 10 % av tilfellene er denne koloskopien ufullstendig. Fornyelse av den endoskopiske prosedyren eller utførelse av ytterligere andrelinjeundersøkelser anbefales da. For øyeblikket er imidlertid ikke det respektive stedet for andrelinjeundersøkelser som skal utføres i denne situasjonen gjenstand for spesifikke og validerte anbefalinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Isabelle GENDRE, MD
        • Underetterforsker:
          • Victor NARDON, MD
        • Underetterforsker:
          • Bénédicte CARON, MD
        • Underetterforsker:
          • Myriam GUERBAZ, MD
        • Underetterforsker:
          • Maurice TANGUY, MD
        • Underetterforsker:
          • Joël LACROUTE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person i alderen 50 til 75 år på tidspunktet for koloskopi med ufullstendig koloskopi utført i 2018 etter en positiv fekal immunologisk test som en del av DOCCR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 50 og 75 år på tidspunktet for koloskopi
  • Med ufullstendig koloskopi utført i 2018 etter en positiv fekal immunologisk test som en del av DOCCR
  • Pasient hvis oppfølging er avsluttet
  • Pasient bosatt i Grand-Est-regionen og i avdelingen på det aktuelle stedet
  • Undersøkelse utført av en gastroenterolog fra Grand-Est-regionen
  • Subjektet som ikke har uttrykt, etter informasjon, sin motstand mot gjenbruk av dataene hans i forbindelse med denne forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≥ 76 år på tidspunktet for koloskopi
  • Koloskopi utført etter en positiv Hemoccult®-test (screeningsteknikk eldre enn den immunologiske testen og annen sensitivitet/spesifisitet)
  • Koloskopi utført før den fekale immunologiske testen
  • Gastroenterolog utfører undersøkelsen og praktiserer utenfor Grand-Est-regionen
  • Forsøkspersonen er ikke i stand til å forstå formålet med denne forskningen
  • Emne under rettslig kontroll
  • Fag under veiledning eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv studie av pasientutfall som hadde en ufullstendig koloskopi etter en positiv immunologisk fekal test
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2018 til 31. desember 2018 vil bli undersøkt]
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2018 til 31. desember 2018 vil bli undersøkt]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

16. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8090

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere