2回目の射精とIUI
2022年4月10日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
孫文記念病院
WHOの運用仕様書では、男性は精液検査前に2～7日間の射精禁欲期間を維持することが求められているが、評価のために最初のサンプルの直後に2番目のサンプルを採取する可能性や2番目のサンプルの評価の重要性については言及されていない。不妊治療のサンプル。
精子濃度の検出には一定の変動レベルがあります。
以前の検出が正常だった患者は、IUI 当日の精子濃度が低下する可能性があり、その結果、IUI をキャンセルすることが困難になる可能性があります。
以前に乏精子症の患者が再度精子を採取することによって、より多くの活力のある精子を採取できるかどうか、また IUI の成功率が向上するかどうかは明らかではありません。
一部の遡及研究では、乏精子症の男性の禁精期間が40分という短い場合、精子の運動性と精子濃度の変化が大幅に改善されたことが判明しましたが、他の研究の結論には違いはありませんでした。
少数の生殖補助医療研究では、2 日未満の禁欲期間中に採取したサンプルを用いた IUI により、より高い妊娠率が得られることが判明しました。
しかし、これらの後ろ向き研究の質とサンプルサイズは限られており、再現性は十分ではなく、結論にはまだ議論の余地があります。
私たちはランダム化比較研究を計画しました。
採精後に精液検査を行いました。
治療後の精子濃度が10μm未満の場合、被験者は研究に含まれた。
彼らはランダムに 2 つのグループに分けられました。
グループ 1 は妊娠補助のための IUI を直接受け、グループ 2 は最初の精子採取の 1 時間後に妊娠補助のための IUI を受けました。
2つの精液を混合して処理しました。
205 人の被験者が 2 つのグループに含まれました。
我々は、IUI 濃度が低い患者における二次精子採取が IUI 妊娠の成功率を向上させることができるかどうかを調査しようとしました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
410
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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コンタクト：
- haiyan lin, doctor
- 電話番号：+8615913154456
- メール：linhaiyan_818@163.com
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コンタクト：
- jin li, master
- 電話番号：+8613570200593
- メール：lijin2003@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
孫文記念病院に体外受精をするために来た患者
説明
包含基準:
- 男
- 男性不妊（原発性または続発性不妊）
- 年齢22歳～80歳まで。
- BMI < 30 kg / m2;
- FSH、LH、t、PRL の正常レベル。
- 精液濃度と活力は正常またはわずかに異常（TSC ≥ 1,000 万 / ml、PR ≥ 20%、活力 ≥ 30%）であり、これは IUI 補助妊娠の兆候と一致していました。
- 人工授精当日、男性側が精液を採取しTSCが10m/ml未満であった
女性のスタンダード
- 年齢 20歳～40歳
- BMI < 30 kg / m2;
3）FSH<10U/L、AMH>1.1ng/ml
4) 両側の卵管に閉塞がない
除外基準:
- 男
精管切除術、精巣炎、片側精巣切除術、射精困難、逆行性射精、糖尿病、心血管疾患、精神疾患や遺伝性疾患の薬物治療などを行ってきました。
女性
- 子宮内癒着の既往歴;
- 卵管水腫;
- B-超音波検査は、子宮内膜症嚢胞の可能性を示唆しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2番目の射精グループ
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グループの患者は、最初の精子採取の1時間後に妊娠補助のためにIUIを受けました。
2つの精液を混合して処理しました。
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最初の射精グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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精液濃度
時間枠：2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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精液量
時間枠：2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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前進速度
時間枠：2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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非前進速度
時間枠：2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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動かない精子の割合
時間枠：2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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治療後の運動精子の総数。
時間枠：2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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中絶率
時間枠：2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月30日
研究の完了 (予想される)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月10日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Second Ejaculate 2021-8-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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