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Segunda eyaculación e IUI

10 de abril de 2022 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Hospital Memorial Sun Yat-sen

La especificación de operación de la OMS requiere que los hombres mantengan un período de abstinencia de eyaculación de 2 a 7 días antes del examen de semen, pero no menciona la posibilidad de obtener una segunda muestra inmediatamente después de la primera muestra para evaluación, y la importancia de la evaluación de la segunda muestra de fertilidad. Hay un cierto nivel de fluctuación en la detección de la concentración de esperma. Los pacientes con detección previa normal pueden tener una concentración de espermatozoides más baja el día de la IIU, lo que genera el problema de cancelar la IIU. No está claro si los pacientes con oligospermia previa pueden obtener más espermatozoides con mejor vitalidad y mejorar la tasa de éxito de la IIU al volver a tomar espermatozoides. Algunos estudios retrospectivos encontraron que cuando el período de abstinencia del semen de los hombres con oligozoospermia era tan corto como 40 minutos, los cambios en la motilidad y la concentración de los espermatozoides mejoraron significativamente, pero no hubo diferencia en las conclusiones de otros estudios. Un pequeño número de estudios de reproducción asistida encontró que la IIU con muestras obtenidas durante un período de abstinencia de menos de 2 días podría obtener una mejor tasa de embarazo. Sin embargo, la calidad y el tamaño de la muestra de estos estudios retrospectivos son limitados, la repetibilidad no es lo suficientemente buena y las conclusiones aún son controvertidas. Se diseñó un estudio controlado aleatorizado. El examen de semen se realizó después de la extracción de esperma. Si la concentración de espermatozoides después del tratamiento era inferior a 10 m, los sujetos se incluían en el estudio. Se dividieron aleatoriamente en dos grupos. El grupo 1 recibió IIU para asistencia en el embarazo directamente, y el grupo 2 recibió IIU para asistencia en el embarazo 1 hora después de la primera extracción de esperma. Los dos semen fueron mezclados y tratados. 205 sujetos fueron incluidos en los dos grupos. Intentamos explorar si la extracción secundaria de espermatozoides en pacientes con baja concentración de IIU puede mejorar la tasa de éxito del embarazo con IIU.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

410

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • jin li, master
          • Número de teléfono: +8613570200593
          • Correo electrónico: lijin2003@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

paciente que viene al hospital conmemorativo de sun yat-sen para hacerse IUI

Descripción

Criterios de inclusión:

- Hombre

  1. Infertilidad masculina (infertilidad primaria o secundaria)
  2. Edad 22 ~ 80 años;
  3. Índice de masa corporal < 30 kg/m2;
  4. Niveles normales de FSH, LH, t y PRL;
  5. La concentración y vitalidad del semen fueron normales o ligeramente anormales (TSC ≥ 10 millones/ml, PR ≥ 20 %, vitalidad ≥ 30 %), lo que fue compatible con la indicación de embarazo asistido por IIU;
  6. El día de la IIU, el lado masculino tomó el semen y el TSC fue inferior a 10 m / ml

estándar de la mujer

  1. Edad 20 ~ 40 años
  2. Índice de masa corporal < 30 kg/m2;

3)FSH<10U/L、AMH>1.1ng/ml

4) Las trompas de Falopio bilaterales no están obstruidas

Criterio de exclusión:

  • Hombre

Se ha realizado vasectomía, orquitis, orquiectomía unilateral, dificultad de eyaculación, eyaculación retrógrada, diabetes, enfermedades cardiovasculares, tratamiento farmacológico de enfermedades psicológicas o genéticas.

Mujer

  1. Historia previa de adherencia intrauterina;
  2. hidrosálpinx;
  3. La ecografía B sugiere que puede ser un quiste de endometriosis;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
segundo grupo de eyaculación
las pacientes del grupo recibieron IIU para asistencia en el embarazo 1 hora después de la primera extracción de esperma. Los dos semen fueron mezclados y tratados.
primer grupo de eyaculación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de esperma
Periodo de tiempo: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
volumen de esperma
Periodo de tiempo: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
tasa de movimiento hacia adelante
Periodo de tiempo: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
tasa de movimiento no hacia adelante
Periodo de tiempo: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
proporción de espermatozoides inmóviles
Periodo de tiempo: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
número total de espermatozoides móviles después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
Tasa de aborto
Periodo de tiempo: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Second Ejaculate 2021-8-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre segunda eyaculación

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