Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Deuxième éjaculat et IUI

Hôpital commémoratif Sun Yat-sen

La spécification opérationnelle de l'OMS exige que les hommes maintiennent une période d'abstinence d'éjaculation de 2 à 7 jours avant l'examen du sperme, mais elle ne mentionne pas la possibilité d'obtenir un deuxième échantillon immédiatement après le premier échantillon pour évaluation, et l'importance de l'évaluation du second échantillon pour la fertilité. Il existe un certain niveau de fluctuation dans la détection de la concentration de sperme. Les patients avec une détection précédente normale peuvent avoir une concentration de sperme plus faible le jour de l'IIU, ce qui entraîne des problèmes d'annulation de l'IIU. Il n'est pas clair si les patients ayant des antécédents d'oligospermie peuvent obtenir plus de sperme avec une meilleure vitalité et améliorer le taux de réussite de l'IIU en reprenant du sperme. Certaines études rétrospectives ont montré que lorsque la période d'abstinence de sperme des hommes oligozoospermiques était aussi courte que 40 minutes, les modifications de la motilité et de la concentration des spermatozoïdes étaient significativement améliorées, mais il n'y avait aucune différence dans les conclusions d'autres études. Un petit nombre d'études sur la procréation assistée ont révélé que l'IIU avec des échantillons obtenus pendant une période d'abstinence de moins de 2 jours pouvait obtenir un meilleur taux de grossesse. Cependant, la qualité et la taille de l'échantillon de ces études rétrospectives sont limitées, la répétabilité n'est pas assez bonne et les conclusions sont encore controversées. Nous avons conçu une étude contrôlée randomisée. L'examen du sperme a été effectué après l'extraction du sperme. Si la concentration de spermatozoïdes après le traitement était inférieure à 10 m, les sujets étaient inclus dans l'étude. Ils ont été divisés au hasard en deux groupes. Le groupe 1 a reçu directement l'IIU pour l'assistance à la grossesse et le groupe 2 a reçu l'IIU pour l'assistance à la grossesse 1 heure après la première extraction de sperme. Les deux spermes ont été mélangés et traités. 205 sujets ont été inclus dans les deux groupes. Nous avons essayé d'explorer si l'extraction secondaire de sperme chez les patientes ayant une faible concentration d'IUI peut améliorer le taux de réussite de la grossesse IUI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

410

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • jin li, master
          • Numéro de téléphone: +8613570200593
          • E-mail: lijin2003@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient qui vient à l'hôpital commémoratif sun yat-sen pour faire une IIU

La description

Critère d'intégration:

- Homme

  1. Infertilité masculine (infertilité primaire ou secondaire)
  2. Âge 22 ~ 80 ans;
  3. Indice de masse corporelle < 30 kg/m2 ;
  4. Niveaux normaux de FSH, LH, t et PRL ;
  5. La concentration et la vitalité du sperme étaient normales ou légèrement anormales (TSC ≥ 10 millions/ml, PR ≥ 20 %, vitalité ≥ 30 %), ce qui était cohérent avec l'indication de grossesse assistée IUI ;
  6. Le jour de l'IIU, le côté mâle a pris la semence et le TSC était inférieur à 10m/ml

Norme féminine

  1. Âge 20 ~ 40 ans
  2. Indice de masse corporelle < 30 kg/m2 ;

3)FSH<10U/L、AMH>1.1ng/ml

4) Les trompes de Fallope bilatérales ne sont pas obstruées

Critère d'exclusion:

  • Homme

Il a pratiqué des vasectomies, des orchites, des orchidectomies unilatérales, des difficultés d'éjaculation, des éjaculations rétrogrades, des diabètes, des maladies cardiovasculaires, des traitements médicamenteux de maladies psychologiques ou génétiques.

Femme

  1. Antécédents d'adhésion intra-utérine ;
  2. Hydrosalpinx ;
  3. L'échographie B suggère que le kyste d'endométriose peut être ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
deuxième groupe d'éjaculat
les patientes du groupe ont reçu une IIU pour une assistance à la grossesse 1 heure après la première extraction de sperme. Les deux spermes ont été mélangés et traités.
premier groupe d'éjaculat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
2021-8-20 ~ 2024.12.30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentration de sperme
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
2021-8-20 ~ 2024.12.30
volume de sperme
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
2021-8-20 ~ 2024.12.30
vitesse de déplacement vers l'avant
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
2021-8-20 ~ 2024.12.30
taux de mouvement non vers l'avant
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
2021-8-20 ~ 2024.12.30
proportion de spermatozoïdes immobiles
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
2021-8-20 ~ 2024.12.30
nombre total de spermatozoïdes mobiles après le traitement.
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
2021-8-20 ~ 2024.12.30
Taux d'avortement
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
2021-8-20 ~ 2024.12.30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2021

Première publication (Réel)

29 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Second Ejaculate 2021-8-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner