- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05173038
Deuxième éjaculat et IUI
Hôpital commémoratif Sun Yat-sen
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contact:
- haiyan lin, doctor
- Numéro de téléphone: +8615913154456
- E-mail: linhaiyan_818@163.com
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Contact:
- jin li, master
- Numéro de téléphone: +8613570200593
- E-mail: lijin2003@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Infertilité masculine (infertilité primaire ou secondaire)
- Âge 22 ~ 80 ans;
- Indice de masse corporelle < 30 kg/m2 ;
- Niveaux normaux de FSH, LH, t et PRL ;
- La concentration et la vitalité du sperme étaient normales ou légèrement anormales (TSC ≥ 10 millions/ml, PR ≥ 20 %, vitalité ≥ 30 %), ce qui était cohérent avec l'indication de grossesse assistée IUI ;
- Le jour de l'IIU, le côté mâle a pris la semence et le TSC était inférieur à 10m/ml
Norme féminine
- Âge 20 ~ 40 ans
- Indice de masse corporelle < 30 kg/m2 ;
3)FSH<10U/L、AMH>1.1ng/ml
4) Les trompes de Fallope bilatérales ne sont pas obstruées
Critère d'exclusion:
- Homme
Il a pratiqué des vasectomies, des orchites, des orchidectomies unilatérales, des difficultés d'éjaculation, des éjaculations rétrogrades, des diabètes, des maladies cardiovasculaires, des traitements médicamenteux de maladies psychologiques ou génétiques.
Femme
- Antécédents d'adhésion intra-utérine ;
- Hydrosalpinx ;
- L'échographie B suggère que le kyste d'endométriose peut être ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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deuxième groupe d'éjaculat
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les patientes du groupe ont reçu une IIU pour une assistance à la grossesse 1 heure après la première extraction de sperme.
Les deux spermes ont été mélangés et traités.
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premier groupe d'éjaculat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de grossesse
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
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2021-8-20 ~ 2024.12.30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration de sperme
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
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2021-8-20 ~ 2024.12.30
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volume de sperme
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
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2021-8-20 ~ 2024.12.30
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vitesse de déplacement vers l'avant
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
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2021-8-20 ~ 2024.12.30
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taux de mouvement non vers l'avant
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
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2021-8-20 ~ 2024.12.30
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proportion de spermatozoïdes immobiles
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
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2021-8-20 ~ 2024.12.30
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nombre total de spermatozoïdes mobiles après le traitement.
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
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2021-8-20 ~ 2024.12.30
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Taux d'avortement
Délai: 2021-8-20 ~ 2024.12.30
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2021-8-20 ~ 2024.12.30
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Second Ejaculate 2021-8-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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