Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Second Ejaculate og IUI

Sun Yat-sen Memorial Hospital

WHOs operasjonsspesifikasjon krever at menn opprettholder en 2-7-dagers ejakulasjonsavholdsperiode før sædundersøkelse, men den nevner ikke muligheten for å få en ny prøve umiddelbart etter den første prøven for evaluering, og betydningen av evalueringen av den andre prøve for fruktbarhet. Det er et visst fluktuasjonsnivå i deteksjon av sædkonsentrasjon. Pasienter med normal tidligere påvisning kan ha lavere spermkonsentrasjon på dagen for IUI, noe som resulterer i problemer med å kansellere IUI. Det er ikke klart om pasienter med tidligere oligospermi kan få mer sæd med bedre vitalitet og forbedre suksessraten for IUI ved å ta sæd igjen. Noen retrospektive studier fant at når sædavholdsperioden for menn med oligozoospermi var så kort som 40 minutter, ble endringene i sædmotilitet og sædkonsentrasjon betydelig forbedret, men det var ingen forskjell i konklusjonene fra andre studier. Et lite antall assistert befruktningsstudier fant at IUI med prøver tatt i en abstinensperiode på mindre enn 2 dager kunne oppnå bedre graviditetsrate. Kvaliteten og utvalgsstørrelsen på disse retrospektive studiene er imidlertid begrenset, repeterbarheten er ikke god nok, og konklusjonene er fortsatt kontroversielle. Vi designet en randomisert kontrollert studie. Sædundersøkelse ble utført etter spermekstraksjon. Hvis sædkonsentrasjonen etter behandling var mindre enn 10m, ble forsøkspersonene inkludert i studien. De ble tilfeldig delt inn i to grupper. Gruppe 1 fikk IUI for svangerskapshjelp direkte, og gruppe 2 fikk IUI for svangerskapshjelp 1 time etter første spermekstraksjon. De to sædene ble blandet og behandlet. 205 forsøkspersoner ble inkludert i de to gruppene. Vi prøvde å undersøke om sekundær spermekstraksjon hos pasienter med lav IUI-konsentrasjon kan forbedre suksessraten for IUI-graviditet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

410

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient som kommer til sun yat-sen minnesykehus for å gjøre IUI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Mann

  1. Mannlig infertilitet (primær eller sekundær infertilitet)
  2. Alder 22 ~ 80 år gammel;
  3. Kroppsmasseindeks < 30 kg / m2;
  4. Normale nivåer av FSH, LH, t og PRL;
  5. Sædkonsentrasjonen og vitaliteten var normal eller lett unormal (TSC ≥ 10 millioner / ml, PR ≥ 20 %, vitalitet ≥ 30 %), noe som stemte overens med indikasjonen på IUI-assistert graviditet;
  6. På dagen for IUI tok den mannlige siden sæden og TSC var mindre enn 10m / ml

Kvinners standard

  1. Alder 20-40 år
  2. Kroppsmasseindeks < 30 kg / m2;

3)FSH<10U/L、AMH>1,1ng/ml

4) Bilaterale eggledere er uhindret

Ekskluderingskriterier:

  • Mann

Det har utført vasektomi, orkitt, ensidig orkiektomi, ejakulasjonsvansker, retrograd ejakulasjon, diabetes, hjerte- og karsykdommer, medikamentell behandling av psykologiske eller genetiske sykdommer.

Kvinne

  1. Tidligere historie med intrauterin adhesjon;
  2. Hydrosalpinx;
  3. B-ultralyd antyder at endometriosecyste kan være;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
andre ejakulasjonsgruppe
gruppepasienter fikk IUI for svangerskapshjelp 1 time etter første spermekstraksjon. De to sædene ble blandet og behandlet.
første ejakulasjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sædkonsentrasjon
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
sædvolum
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
bevegelseshastighet fremover
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
ikke fremadgående bevegelseshastighet
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
andel immobile sædceller
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
totalt antall bevegelige sædceller etter behandling.
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
Abortrate
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Second Ejaculate 2021-8-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere