Druhý ejakulát a IUI
10. dubna 2022 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital
Operační specifikace WHO vyžaduje, aby muži před vyšetřením spermatu dodržovali 2-7denní abstinenci ejakulace, ale nezmiňuje možnost získat druhý vzorek bezprostředně po prvním vzorku pro hodnocení a význam hodnocení druhého vzorku. vzorek pro plodnost.
V detekci koncentrace spermií existuje určitá úroveň kolísání.
Pacienti s normální předchozí detekcí mohou mít nižší koncentraci spermií v den IUI, což vede k potížím se zrušením IUI.
Není jasné, zda pacienti s předchozí oligospermií mohou získat více spermií s lepší vitalitou a zlepšit úspěšnost IUI opětovným odběrem spermií.
Některé retrospektivní studie zjistily, že když byla doba abstinence spermatu u mužů s oligozoospermií kratší než 40 minut, změny motility spermií a koncentrace spermií byly významně zlepšeny, ale v závěrech jiných studií nebyl žádný rozdíl.
Malý počet studií asistované reprodukce zjistil, že IUI se vzorky získanými během abstinenčního období kratšího než 2 dny může získat lepší míru otěhotnění.
Kvalita a velikost vzorku těchto retrospektivních studií jsou však omezené, opakovatelnost není dostatečně dobrá a závěry jsou stále kontroverzní.
Navrhli jsme randomizovanou kontrolovanou studii.
Vyšetření spermatu bylo provedeno po extrakci spermatu.
Pokud byla koncentrace spermií po léčbě nižší než 10 m, subjekty byly zařazeny do studie.
Byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Skupina 1 dostávala IUI pro podporu těhotenství přímo a skupina 2 dostávala IUI pro podporu těhotenství 1 hodinu po první extrakci spermií.
Obě sperma byla smíchána a ošetřena.
Do dvou skupin bylo zahrnuto 205 subjektů.
Pokusili jsme se prozkoumat, zda sekundární extrakce spermií u pacientek s nízkou koncentrací IUI může zlepšit úspěšnost IUI těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
410
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- haiyan lin, doctor
- Telefonní číslo: +8615913154456
- E-mail: linhaiyan_818@163.com
-
Kontakt:
- jin li, master
- Telefonní číslo: +8613570200593
- E-mail: lijin2003@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacient, který přišel do pamětní nemocnice Sun Yat-sen na IUI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž
- Mužská neplodnost (primární nebo sekundární neplodnost)
- Věk 22 ~ 80 let;
- Index tělesné hmotnosti < 30 kg / m2;
- Normální hladiny FSH, LH, ta PRL;
- Koncentrace a vitalita spermatu byly normální nebo mírně abnormální (TSC ≥ 10 milionů / ml, PR ≥ 20 %, vitalita ≥ 30 %), což bylo v souladu s indikací těhotenství s pomocí IUI;
- V den IUI odebrala mužská strana sperma a TSC byla nižší než 10 m/ml
Ženský standard
- Věk 20 ~ 40 let
- Index tělesné hmotnosti < 30 kg / m2;
3) FSH<10U/l,AMH>1,1 ng/ml
4) Oboustranné vejcovody jsou volné
Kritéria vyloučení:
- Muž
Provádí vazektomii, orchitidu, jednostrannou orchiektomii, potíže s ejakulací, retrográdní ejakulaci, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, medikamentózní léčbu psychických či genetických chorob.
Žena
- Předchozí anamnéza intrauterinní adheze;
- Hydrosalpinx;
- B-ultrazvuk naznačuje, že cysta endometriózy může být;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
druhá skupina ejakulátu
|
pacienti ve skupině dostávali IUI pro podporu těhotenství 1 hodinu po první extrakci spermatu.
Obě sperma byla smíchána a ošetřena.
|
|
první ejakulační skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace spermatu
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
|
objem spermatu
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
|
rychlost pohybu vpřed
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
|
rychlost pohybu vpřed
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
|
podíl nepohyblivých spermií
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
|
celkový počet pohyblivých spermií po léčbě.
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
|
Míra potratů
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Second Ejaculate 2021-8-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .