Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tweede ejaculaat en IUI

Sun Yat-sen Herdenkingsziekenhuis

De werkingsspecificatie van de WHO vereist dat mannen een ejaculatieperiode van 2 tot 7 dagen aanhouden vóór spermaonderzoek, maar het vermeldt niet de mogelijkheid om onmiddellijk na het eerste monster een tweede monster te nemen voor evaluatie, en het belang van de evaluatie van het tweede monster. monster voor vruchtbaarheid. Er is een bepaald fluctuatieniveau bij de detectie van spermaconcentraties. Patiënten met een normale eerdere detectie kunnen een lagere spermaconcentratie hebben op de dag van IUI, wat resulteert in problemen bij het annuleren van IUI. Het is niet duidelijk of patiënten met eerdere oligospermie meer sperma met een betere vitaliteit kunnen verkrijgen en het slagingspercentage van IUI kunnen verbeteren door opnieuw sperma te nemen. Sommige retrospectieve onderzoeken toonden aan dat wanneer de periode van onthouding van sperma van mannen met oligozoöspermie slechts 40 minuten duurde, de veranderingen in de beweeglijkheid van het sperma en de spermaconcentratie aanzienlijk verbeterden, maar er was geen verschil in de conclusies van andere onderzoeken. Uit een klein aantal onderzoeken naar geassisteerde voortplanting bleek dat IUI met monsters verkregen tijdens een onthoudingsperiode van minder dan 2 dagen een beter zwangerschapspercentage zou kunnen opleveren. De kwaliteit en steekproefomvang van deze retrospectieve onderzoeken is echter beperkt, de herhaalbaarheid is niet goed genoeg en de conclusies zijn nog steeds controversieel. We ontwierpen een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Spermaonderzoek werd uitgevoerd na sperma-extractie. Als de spermaconcentratie na de behandeling minder dan 10m bedroeg, werden de proefpersonen in het onderzoek opgenomen. Ze werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep 1 kreeg IUI voor zwangerschapsbegeleiding direct en groep 2 kreeg IUI voor zwangerschapsbegeleiding 1 uur na de eerste extractie van het sperma. De twee sperma werden gemengd en behandeld. In de twee groepen waren 205 proefpersonen opgenomen. We hebben geprobeerd te onderzoeken of secundaire sperma-extractie bij patiënten met een lage IUI-concentratie het slagingspercentage van IUI-zwangerschap kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

410

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënt die naar het Sun Yat-sen Memorial Hospital komt om IUI te doen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Man

  1. Mannelijke onvruchtbaarheid (primaire of secundaire onvruchtbaarheid)
  2. Leeftijd 22 ~ 80 jaar oud;
  3. Body mass index < 30 kg/m2;
  4. Normale niveaus van FSH, LH, t en PRL;
  5. Spermaconcentratie en vitaliteit waren normaal of licht abnormaal (TSC ≥ 10 miljoen / ml, PR ≥ 20%, vitaliteit ≥ 30%), wat consistent was met de indicatie van IUI-geassisteerde zwangerschap;
  6. Op de dag van IUI nam de mannelijke kant het sperma en de TSC was minder dan 10m/ml

Dames standaard

  1. Leeftijd 20 ~ 40 jaar oud
  2. Body mass index < 30 kg/m2;

3)FSH<10U/L、AMH>1.1ng/ml

4) Bilaterale eileiders zijn vrij

Uitsluitingscriteria:

  • Man

Het heeft vasectomie, orchitis, unilaterale orchiectomie, ejaculatieproblemen, retrograde ejaculatie, diabetes, hart- en vaatziekten, medicamenteuze behandeling van psychologische of genetische ziekten uitgevoerd.

Vrouw

  1. Voorgeschiedenis van intra-uteriene adhesie;
  2. Hydrosalpinx;
  3. B-echografie suggereert dat endometriose cyste kan zijn;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
tweede ejaculaatgroep
patiënten uit de groep kregen IUI voor zwangerschapsbegeleiding 1 uur na de eerste extractie van het sperma. De twee sperma werden gemengd en behandeld.
eerste ejaculaatgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschap tarief
Tijdsspanne: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sperma concentratie
Tijdsspanne: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024
sperma volume
Tijdsspanne: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024
voorwaartse bewegingssnelheid
Tijdsspanne: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024
niet-voorwaartse bewegingssnelheid
Tijdsspanne: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024
aandeel onbeweeglijk sperma
Tijdsspanne: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024
totaal aantal beweeglijke zaadcellen na behandeling.
Tijdsspanne: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024
Abortus tarief
Tijdsspanne: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Second Ejaculate 2021-8-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren