Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drugi wytrysk i IUI

10 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Szpital Pamięci Sun Yat-sena

Specyfikacja działania WHO wymaga od mężczyzn zachowania 2-7 dniowej abstynencji wytryskowej przed badaniem nasienia, ale nie wspomina o możliwości pobrania drugiej próbki bezpośrednio po pierwszej próbce do oceny, ani o znaczeniu oceny drugiej Próbka na płodność. Istnieje pewien poziom fluktuacji w wykrywaniu stężenia plemników. Pacjenci z prawidłowym wcześniejszym wykryciem mogą mieć niższe stężenie plemników w dniu IUI, co skutkuje kłopotami z anulowaniem IUI. Nie jest jasne, czy pacjenci z wcześniejszą oligospermią mogą uzyskać więcej plemników o lepszej żywotności i poprawić wskaźnik powodzenia IUI poprzez ponowne pobranie nasienia. Niektóre badania retrospektywne wykazały, że gdy okres abstynencji nasienia mężczyzn z oligozoospermią wynosił zaledwie 40 minut, zmiany ruchliwości plemników i koncentracji plemników uległy znacznej poprawie, ale nie było różnicy we wnioskach z innych badań. Niewielka liczba badań wspomaganego rozrodu wykazała, że ​​IUI z próbkami pobranymi podczas okresu abstynencji krótszego niż 2 dni może uzyskać lepszy wskaźnik ciąż. Jednak jakość i wielkość próby tych badań retrospektywnych są ograniczone, powtarzalność nie jest wystarczająco dobra, a wnioski nadal są kontrowersyjne. Zaprojektowaliśmy randomizowane badanie kontrolowane. Badanie nasienia wykonano po ekstrakcji nasienia. Jeśli stężenie plemników po leczeniu było mniejsze niż 10 m, osobników włączano do badania. Zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa 1 otrzymała IUI bezpośrednio w celu pomocy w ciąży, a grupa 2 otrzymała IUI w celu pomocy w ciąży 1 godzinę po pierwszej ekstrakcji nasienia. Oba nasienia zmieszano i potraktowano. Do obu grup zaliczono 205 osób. Próbowaliśmy zbadać, czy wtórna ekstrakcja nasienia u pacjentek z niskim stężeniem IUI może poprawić wskaźnik powodzenia ciąży IUI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

410

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent, który przychodzi do szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital, aby wykonać IUI

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Człowiek

  1. Niepłodność męska (niepłodność pierwotna lub wtórna)
  2. Wiek 22 ~ 80 lat;
  3. Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2;
  4. Normalne poziomy FSH, LH, t i PRL;
  5. Stężenie i żywotność nasienia były prawidłowe lub nieznacznie nieprawidłowe (TSC ≥ 10 mln/ml, PR ≥ 20%, żywotność ≥ 30%), co było zgodne ze wskazaniem do ciąży wspomaganej IUI;
  6. W dniu IUI strona męska pobrała nasienie i TSC było poniżej 10m/ml

Norma damska

  1. Wiek 20 ~ 40 lat
  2. Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2;

3) FSH <10U/l, AMH>1,1 ng/ml

4) Obustronne jajowody są drożne

Kryteria wyłączenia:

  • Człowiek

Wykonywał wazektomię, zapalenie jąder, jednostronną orchiektomię, problemy z wytryskiem, wytrysk wsteczny, cukrzycę, choroby układu krążenia, leczenie farmakologiczne chorób psychicznych czy genetycznych.

Kobieta

  1. Wcześniejsza historia zrostów wewnątrzmacicznych;
  2. hydrosalpinx;
  3. B-ultrasonografia sugeruje, że torbiel endometriozy może być;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
druga grupa ejakulatu
pacjentki z grupy otrzymały IUI w celu wspomagania ciąży 1 godzinę po pierwszej ekstrakcji nasienia. Oba nasienia zmieszano i potraktowano.
pierwsza grupa wytrysków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie nasienia
Ramy czasowe: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
objętość nasienia
Ramy czasowe: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
tempo ruchu do przodu
Ramy czasowe: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
brak tempa ruchu do przodu
Ramy czasowe: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
odsetek nieruchomych plemników
Ramy czasowe: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
całkowita liczba ruchliwych plemników po leczeniu.
Ramy czasowe: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
Wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Second Ejaculate 2021-8-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj