두 번째 사정 및 IUI
2022년 4월 10일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
중산기념병원
WHO 운영규격은 남성이 정액검사 전 2~7일간 사정금지기간을 유지하도록 요구하고 있지만 평가를 위한 1차 검체 직후 2차 검체 채취 가능성과 2차 평가의 의의는 언급하지 않고 있다. 다산 샘플.
정자 농도 검출에는 일정한 변동 수준이 있습니다.
이전에 정상 진단을 받은 환자는 IUI 당일 정자 농도가 낮아 IUI를 취소하는 문제가 발생할 수 있습니다.
이전에 정자감소증을 앓았던 환자가 활력이 더 좋은 더 많은 정자를 얻을 수 있는지, 다시 정자를 채취하여 IUI의 성공률을 높일 수 있는지는 확실하지 않습니다.
일부 후향적 연구에서는 정자 부족 남성의 정액 금욕 기간이 40분 정도로 짧았을 때 정자 운동성과 정자 농도의 변화가 유의미하게 개선된 것으로 나타났지만, 다른 연구의 결론에는 차이가 없었다.
소수의 보조 생식 연구에서 2일 미만의 금욕 기간 동안 얻은 샘플을 사용한 IUI가 더 나은 임신율을 얻을 수 있음을 발견했습니다.
그러나 이러한 후향적 연구의 품질과 표본 크기는 제한적이며 반복성이 충분하지 않으며 결론은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
우리는 무작위 통제 연구를 설계했습니다.
정자 추출 후 정액 검사를 시행하였다.
치료 후 정자 농도가 10m 미만인 경우 대상자를 연구에 포함시켰다.
그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
그룹 1은 임신 보조를 위해 IUI를 직접 받았고, 그룹 2는 첫 번째 정자 적출 후 1시간 후에 임신 보조를 위해 IUI를 받았습니다.
두 개의 정액을 혼합하여 처리했습니다.
205명의 피험자가 두 그룹에 포함되었습니다.
우리는 IUI 농도가 낮은 환자에서 이차 정자 추출이 IUI 임신 성공률을 향상시킬 수 있는지 알아보려고 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
410
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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연락하다:
- haiyan lin, doctor
- 전화번호: +8615913154456
- 이메일: linhaiyan_818@163.com
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연락하다:
- jin li, master
- 전화번호: +8613570200593
- 이메일: lijin2003@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IUI를 하기 위해 중산기념병원에 오는 환자
설명
포함 기준:
- 남성
- 남성 불임(일차 또는 이차 불임)
- 22세 ~ 80세;
- 체질량 지수 < 30kg/m2;
- FSH, LH, t 및 PRL의 정상 수준;
- 정액 농도 및 활력도는 정상이거나 약간 비정상(TSC ≥ 1000만/ml, PR ≥ 20%, 활력도 ≥ 30%)으로 IUI 보조 임신의 적응증과 일치했습니다.
- IUI 당일 남성측에서 정자를 채취하여 TSC가 10m/ml 미만으로
여성용 스탠다드
- 나이 20 ~ 40세
- 체질량 지수 < 30kg/m2;
3)FSH<10U/L, AMH>1.1ng/ml
4) 양쪽 나팔관이 막히지 않은 경우
제외 기준:
- 남성
정관수술, 고환염, 편측 고환절제술, 사정장애, 역행성사정, 당뇨병, 심혈관질환, 정신질환 또는 유전질환의 약물치료를 시행하고 있습니다.
여성
- 자궁내 유착의 과거력;
- Hydrosalpinx;
- B-초음파는 자궁내막증 낭종이 다음과 같을 수 있음을 시사합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두 번째 사정 그룹
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그룹 환자는 첫 번째 정자 추출 1시간 후 임신 지원을 위해 IUI를 받았습니다.
두 개의 정액을 혼합하여 처리했습니다.
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첫 번째 사정 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신율
기간: 2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정액 농축
기간: 2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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정액량
기간: 2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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전진 속도
기간: 2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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비 전진 이동 속도
기간: 2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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움직이지 않는 정자의 비율
기간: 2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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치료 후 운동성 정자의 총 수.
기간: 2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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낙태율
기간: 2021-8-20~2024.12.30
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2021-8-20~2024.12.30
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Second Ejaculate 2021-8-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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