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Segunda ejaculação e IIU

Hospital Memorial Sun Yat-sen

A especificação da operação da OMS exige que os homens mantenham um período de abstinência de ejaculação de 2 a 7 dias antes do exame de sêmen, mas não menciona a possibilidade de obter uma segunda amostra imediatamente após a primeira amostra para avaliação e o significado da avaliação da segunda amostra para fertilidade. Há um certo nível de flutuação na detecção da concentração de esperma. Pacientes com detecção anterior normal podem ter menor concentração de esperma no dia da IUI, resultando em problemas para cancelar a IUI. Não está claro se os pacientes com oligospermia anterior podem obter mais esperma com melhor vitalidade e melhorar a taxa de sucesso da IUI tomando esperma novamente. Alguns estudos retrospectivos descobriram que, quando o período de abstinência de sêmen de homens com oligozoospermia era tão curto quanto 40 minutos, as alterações na motilidade e concentração espermáticas melhoravam significativamente, mas não houve diferença nas conclusões de outros estudos. Um pequeno número de estudos de reprodução assistida descobriu que IUI com amostras obtidas durante o período de abstinência de menos de 2 dias poderia obter melhor taxa de gravidez. No entanto, a qualidade e o tamanho da amostra desses estudos retrospectivos são limitados, a repetibilidade não é boa o suficiente e as conclusões ainda são controversas. Nós projetamos um estudo controlado randomizado. O exame de sêmen foi realizado após a extração do esperma. Se a concentração de esperma após o tratamento fosse inferior a 10 m, os indivíduos eram incluídos no estudo. Eles foram aleatoriamente divididos em dois grupos. O grupo 1 recebeu IUI para assistência à gravidez diretamente e o grupo 2 recebeu IUI para assistência à gravidez 1 hora após a primeira extração de esperma. Os dois sêmens foram misturados e tratados. 205 indivíduos foram incluídos nos dois grupos. Tentamos explorar se a extração secundária de esperma em pacientes com baixa concentração IUI pode melhorar a taxa de sucesso da gravidez IUI.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

410

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

paciente que vem ao hospital memorial sun yat-sen para fazer IUI

Descrição

Critério de inclusão:

- Homem

  1. Infertilidade masculina (infertilidade primária ou secundária)
  2. Idade 22 ~ 80 anos;
  3. Índice de massa corporal < 30 kg/m2;
  4. Níveis normais de FSH, LH, t e PRL;
  5. A concentração e vitalidade do sêmen eram normais ou ligeiramente anormais (TSC ≥ 10 milhões/ml, PR ≥ 20%, vitalidade ≥ 30%), o que era compatível com a indicação de gravidez assistida por IUI;
  6. No dia da IUI, o lado masculino tirou o sêmen e o TSC foi menor que 10m/ml

padrão feminino

  1. Idade 20 ~ 40 anos
  2. Índice de massa corporal < 30 kg/m2;

3)FSH<10U/L、AMH>1,1ng/ml

4) As trompas de falópio bilaterais estão desobstruídas

Critério de exclusão:

  • Homem

Realizou vasectomia, orquite, orquiectomia unilateral, dificuldade de ejaculação, ejaculação retrógrada, diabetes, doença cardiovascular, tratamento medicamentoso de doenças psicológicas ou genéticas.

Mulher

  1. História prévia de aderência intrauterina;
  2. Hidrossalpinge;
  3. A ultrassonografia B sugere que o cisto de endometriose pode ser;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
segundo grupo de ejaculação
os pacientes do grupo receberam IUI para assistência à gravidez 1 hora após a primeira extração de esperma. Os dois sêmens foram misturados e tratados.
primeiro grupo de ejaculação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: 20/08/2021~30/12/2024
20/08/2021~30/12/2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concentração de sêmen
Prazo: 20/08/2021~30/12/2024
20/08/2021~30/12/2024
volume de sêmen
Prazo: 20/08/2021~30/12/2024
20/08/2021~30/12/2024
taxa de movimento para a frente
Prazo: 20/08/2021~30/12/2024
20/08/2021~30/12/2024
taxa de movimento não para frente
Prazo: 20/08/2021~30/12/2024
20/08/2021~30/12/2024
proporção de esperma imóvel
Prazo: 20/08/2021~30/12/2024
20/08/2021~30/12/2024
número total de espermatozóides móveis após o tratamento.
Prazo: 20/08/2021~30/12/2024
20/08/2021~30/12/2024
Taxa de aborto
Prazo: 20/08/2021~30/12/2024
20/08/2021~30/12/2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Second Ejaculate 2021-8-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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