Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Secondo Eiaculato e IUI

Sun Yat-sen Memorial Hospital

La specifica dell'operazione dell'OMS richiede agli uomini di mantenere un periodo di astinenza dall'eiaculazione di 2-7 giorni prima dell'esame del seme, ma non menziona la possibilità di ottenere un secondo campione immediatamente dopo il primo campione per la valutazione e il significato della valutazione del secondo campione per la fertilità C'è un certo livello di fluttuazione nel rilevamento della concentrazione di spermatozoi. I pazienti con normale rilevamento precedente possono avere una concentrazione di spermatozoi inferiore il giorno dell'IUI, con conseguente difficoltà di annullare l'IUI. Non è chiaro se i pazienti con precedente oligospermia possano ottenere più sperma con una migliore vitalità e migliorare il tasso di successo dell'IUI assumendo nuovamente lo sperma. Alcuni studi retrospettivi hanno rilevato che quando il periodo di astinenza dallo sperma degli uomini con oligozoospermia era di soli 40 minuti, i cambiamenti della motilità e della concentrazione degli spermatozoi erano significativamente migliorati, ma non c'era differenza nelle conclusioni di altri studi. Un piccolo numero di studi sulla riproduzione assistita ha rilevato che l'IUI con campioni ottenuti durante un periodo di astinenza inferiore a 2 giorni potrebbe ottenere un tasso di gravidanza migliore. Tuttavia, la qualità e la dimensione del campione di questi studi retrospettivi sono limitate, la ripetibilità non è abbastanza buona e le conclusioni sono ancora controverse. Abbiamo progettato uno studio controllato randomizzato. L'esame del seme è stato eseguito dopo l'estrazione dello sperma. Se la concentrazione di spermatozoi dopo il trattamento era inferiore a 10 m, i soggetti sono stati inclusi nello studio. Sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo 1 ha ricevuto direttamente l'IUI per l'assistenza alla gravidanza e il gruppo 2 ha ricevuto l'IUI per l'assistenza alla gravidanza 1 ora dopo la prima estrazione dello sperma. I due semi sono stati mescolati e trattati. 205 soggetti sono stati inclusi nei due gruppi. Abbiamo cercato di esplorare se l'estrazione secondaria di spermatozoi in pazienti con bassa concentrazione di IUI può migliorare il tasso di successo della gravidanza IUI.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

410

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente che viene al Sun Yat-sen Memorial Hospital per fare IUI

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Uomo

  1. Infertilità maschile (infertilità primaria o secondaria)
  2. Età 22 ~ 80 anni;
  3. Indice di massa corporea < 30 kg/m2;
  4. Livelli normali di FSH, LH, t e PRL;
  5. La concentrazione e la vitalità del seme erano normali o leggermente anormali (TSC ≥ 10 milioni/ml, PR ≥ 20%, vitalità ≥ 30%), il che era coerente con l'indicazione di gravidanza assistita IUI;
  6. Il giorno dell'IUI, il lato maschile ha prelevato lo sperma e il TSC era inferiore a 10 m/ml

Norma delle donne

  1. Età 20 ~ 40 anni
  2. Indice di massa corporea < 30 kg/m2;

3)FSH<10U/L、AMH>1.1ng/ml

4) Le tube di Falloppio bilaterali non sono ostruite

Criteri di esclusione:

  • Uomo

Ha eseguito vasectomia, orchite, orchiectomia unilaterale, difficoltà di eiaculazione, eiaculazione retrograda, diabete, malattie cardiovascolari, trattamento farmacologico di malattie psicologiche o genetiche.

Donna

  1. Storia precedente di adesione intrauterina;
  2. idrosalpinge;
  3. L'ecografia B suggerisce che la cisti dell'endometriosi possa essere;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
secondo gruppo eiaculato
i pazienti del gruppo hanno ricevuto IUI per l'assistenza alla gravidanza 1 ora dopo la prima estrazione dello sperma. I due semi sono stati mescolati e trattati.
primo gruppo di eiaculato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di sperma
Lasso di tempo: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024
volume di sperma
Lasso di tempo: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024
velocità di movimento in avanti
Lasso di tempo: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024
tasso di movimento non in avanti
Lasso di tempo: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024
percentuale di spermatozoi immobili
Lasso di tempo: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024
numero totale di spermatozoi mobili dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024
Tasso di aborto
Lasso di tempo: 20-8-2021~30.12.2024
20-8-2021~30.12.2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Second Ejaculate 2021-8-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi