- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05173038
Toinen siemensyöksy ja IUI
sunnuntai 10. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Sun Yat-sen Memorial Hospital
WHO:n toimintaspesifikaatio vaatii miehiä ylläpitämään 2-7 päivän siemensyöksyn pidätysaikaa ennen siemennesteen tutkimusta, mutta siinä ei mainita mahdollisuutta saada toinen näyte heti ensimmäisen näytteen jälkeen arvioitavaksi eikä toisen arvioinnin merkitystä. näyte hedelmällisyyteen.
Siittiöiden pitoisuuden havaitsemisessa on tietty vaihtelu.
Potilailla, joilla on normaali aikaisempi havaitseminen, voi olla alhaisempi siittiöiden pitoisuus IUI-päivänä, mikä voi aiheuttaa ongelmia IUI:n peruuttamisessa.
Ei ole selvää, voivatko potilaat, joilla on aikaisempi oligospermia, saada enemmän siittiöitä paremmalla elinvoimalla ja parantaa IUI:n onnistumisastetta ottamalla siittiöitä uudelleen.
Joissakin retrospektiivisissä tutkimuksissa havaittiin, että kun oligozoospermia-miesten siemennesteen abstinenssijakso oli niin lyhyt kuin 40 minuuttia, siittiöiden liikkuvuuden ja siittiöiden pitoisuuden muutokset paranivat merkittävästi, mutta muiden tutkimusten johtopäätöksissä ei ollut eroa.
Pieni määrä avusteisia lisääntymistutkimuksia havaitsi, että IUI alle 2 päivän raittiusjakson aikana otetuilla näytteillä saattoi saada paremman raskauden.
Näiden retrospektiivisten tutkimusten laatu ja otoskoko ovat kuitenkin rajalliset, toistettavuus ei ole riittävän hyvä ja johtopäätökset ovat edelleen kiistanalaisia.
Suunnittelimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.
Siemennestetutkimus tehtiin siittiöiden poiston jälkeen.
Jos siittiöiden pitoisuus hoidon jälkeen oli alle 10 m, koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen.
He jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmä 1 sai IUI:ta raskausapua varten suoraan ja ryhmä 2 sai IUI:ta raskausapua varten 1 tunti ensimmäisen siittiönpoiston jälkeen.
Nämä kaksi siemennestettä sekoitettiin ja käsiteltiin.
Kahteen ryhmään kuului 205 tutkittavaa.
Yritimme selvittää, voiko toissijainen siittiöiden poisto potilailla, joilla on alhainen IUI-pitoisuus, parantaa IUI-raskauden onnistumisastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
410
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- haiyan lin, doctor
- Puhelinnumero: +8615913154456
- Sähköposti: linhaiyan_818@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- jin li, master
- Puhelinnumero: +8613570200593
- Sähköposti: lijin2003@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, joka tulee sun yat-senin muistosairaalaan tekemään IUI:ta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies
- Miesten hedelmättömyys (primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys)
- Ikä 22 ~ 80 vuotta vanha;
- painoindeksi < 30 kg / m2;
- Normaalit FSH-, LH-, t- ja PRL-tasot;
- Siemennesteen pitoisuus ja elinvoimaisuus olivat normaaleja tai hieman epänormaaleja (TSC ≥ 10 miljoonaa/ml, PR ≥ 20 %, elinvoimaisuus ≥ 30 %), mikä vastasi IUI-avusteisen raskauden indikaatiota;
- IUI-päivänä miespuoli otti siemennesteen ja TSC oli alle 10 m/ml
Naisten standardi
- Ikä 20-40 vuotta
- painoindeksi < 30 kg / m2;
3) FSH < 10 U/L, AMH > 1,1 ng/ml
4) Kahdenväliset munanjohtimet ovat esteettömät
Poissulkemiskriteerit:
- Mies
Se on suorittanut vasektomiaa, silmätulehdusta, yksipuolista orkiektomiaa, siemensyöksyvaikeuksia, retrogradista siemensyöksyä, diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja, psykologisten tai geneettisten sairauksien lääkehoitoa.
Nainen
- Aikaisempi kohdunsisäinen adheesio;
- Hydrosalpinx;
- B-ultraääni viittaa siihen, että endometrioosikysta voi olla;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
toinen siemensyöksyryhmä
|
ryhmän potilaat saivat IUI:ta raskausapua varten 1 tunti ensimmäisen siittiönpoiston jälkeen.
Nämä kaksi siemennestettä sekoitettiin ja käsiteltiin.
|
|
ensimmäinen siemensyöksyryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
|
20.8.2021~2024.12.30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siemennesteen keskittyminen
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
|
20.8.2021~2024.12.30
|
|
siemennesteen määrä
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
|
20.8.2021~2024.12.30
|
|
eteenpäin liikenopeus
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
|
20.8.2021~2024.12.30
|
|
ei eteenpäin suuntautuva liikenopeus
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
|
20.8.2021~2024.12.30
|
|
liikkumattomien siittiöiden osuus
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
|
20.8.2021~2024.12.30
|
|
liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
|
20.8.2021~2024.12.30
|
|
Aborttiprosentti
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
|
20.8.2021~2024.12.30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Second Ejaculate 2021-8-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .