Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toinen siemensyöksy ja IUI

sunnuntai 10. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Sun Yat-sen Memorial Hospital

WHO:n toimintaspesifikaatio vaatii miehiä ylläpitämään 2-7 päivän siemensyöksyn pidätysaikaa ennen siemennesteen tutkimusta, mutta siinä ei mainita mahdollisuutta saada toinen näyte heti ensimmäisen näytteen jälkeen arvioitavaksi eikä toisen arvioinnin merkitystä. näyte hedelmällisyyteen. Siittiöiden pitoisuuden havaitsemisessa on tietty vaihtelu. Potilailla, joilla on normaali aikaisempi havaitseminen, voi olla alhaisempi siittiöiden pitoisuus IUI-päivänä, mikä voi aiheuttaa ongelmia IUI:n peruuttamisessa. Ei ole selvää, voivatko potilaat, joilla on aikaisempi oligospermia, saada enemmän siittiöitä paremmalla elinvoimalla ja parantaa IUI:n onnistumisastetta ottamalla siittiöitä uudelleen. Joissakin retrospektiivisissä tutkimuksissa havaittiin, että kun oligozoospermia-miesten siemennesteen abstinenssijakso oli niin lyhyt kuin 40 minuuttia, siittiöiden liikkuvuuden ja siittiöiden pitoisuuden muutokset paranivat merkittävästi, mutta muiden tutkimusten johtopäätöksissä ei ollut eroa. Pieni määrä avusteisia lisääntymistutkimuksia havaitsi, että IUI alle 2 päivän raittiusjakson aikana otetuilla näytteillä saattoi saada paremman raskauden. Näiden retrospektiivisten tutkimusten laatu ja otoskoko ovat kuitenkin rajalliset, toistettavuus ei ole riittävän hyvä ja johtopäätökset ovat edelleen kiistanalaisia. Suunnittelimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Siemennestetutkimus tehtiin siittiöiden poiston jälkeen. Jos siittiöiden pitoisuus hoidon jälkeen oli alle 10 m, koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen. He jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä 1 sai IUI:ta raskausapua varten suoraan ja ryhmä 2 sai IUI:ta raskausapua varten 1 tunti ensimmäisen siittiönpoiston jälkeen. Nämä kaksi siemennestettä sekoitettiin ja käsiteltiin. Kahteen ryhmään kuului 205 tutkittavaa. Yritimme selvittää, voiko toissijainen siittiöiden poisto potilailla, joilla on alhainen IUI-pitoisuus, parantaa IUI-raskauden onnistumisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

410

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, joka tulee sun yat-senin muistosairaalaan tekemään IUI:ta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Mies

  1. Miesten hedelmättömyys (primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys)
  2. Ikä 22 ~ 80 vuotta vanha;
  3. painoindeksi < 30 kg / m2;
  4. Normaalit FSH-, LH-, t- ja PRL-tasot;
  5. Siemennesteen pitoisuus ja elinvoimaisuus olivat normaaleja tai hieman epänormaaleja (TSC ≥ 10 miljoonaa/ml, PR ≥ 20 %, elinvoimaisuus ≥ 30 %), mikä vastasi IUI-avusteisen raskauden indikaatiota;
  6. IUI-päivänä miespuoli otti siemennesteen ja TSC oli alle 10 m/ml

Naisten standardi

  1. Ikä 20-40 vuotta
  2. painoindeksi < 30 kg / m2;

3) FSH < 10 U/L, AMH > 1,1 ng/ml

4) Kahdenväliset munanjohtimet ovat esteettömät

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies

Se on suorittanut vasektomiaa, silmätulehdusta, yksipuolista orkiektomiaa, siemensyöksyvaikeuksia, retrogradista siemensyöksyä, diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja, psykologisten tai geneettisten sairauksien lääkehoitoa.

Nainen

  1. Aikaisempi kohdunsisäinen adheesio;
  2. Hydrosalpinx;
  3. B-ultraääni viittaa siihen, että endometrioosikysta voi olla;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
toinen siemensyöksyryhmä
ryhmän potilaat saivat IUI:ta raskausapua varten 1 tunti ensimmäisen siittiönpoiston jälkeen. Nämä kaksi siemennestettä sekoitettiin ja käsiteltiin.
ensimmäinen siemensyöksyryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
20.8.2021~2024.12.30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siemennesteen keskittyminen
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
20.8.2021~2024.12.30
siemennesteen määrä
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
20.8.2021~2024.12.30
eteenpäin liikenopeus
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
20.8.2021~2024.12.30
ei eteenpäin suuntautuva liikenopeus
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
20.8.2021~2024.12.30
liikkumattomien siittiöiden osuus
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
20.8.2021~2024.12.30
liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
20.8.2021~2024.12.30
Aborttiprosentti
Aikaikkuna: 20.8.2021~2024.12.30
20.8.2021~2024.12.30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Second Ejaculate 2021-8-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa