- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05173038
Anden ejakulation og IUI
10. april 2022 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Sun Yat-sen Memorial Hospital
WHO's operationsspecifikation kræver, at mænd opretholder en 2-7-dages ejakulationsafholdenhedsperiode før sædundersøgelse, men den nævner ikke muligheden for at få en ny prøve umiddelbart efter den første prøve til evaluering, og betydningen af evalueringen af den anden. prøve for fertilitet.
Der er et vist udsvingsniveau i påvisning af sædkoncentration.
Patienter med normal tidligere påvisning kan have lavere sædkoncentration på dagen for IUI, hvilket resulterer i problemer med at annullere IUI.
Det er ikke klart, om patienter med tidligere oligospermi kan få mere sæd med bedre vitalitet og forbedre succesraten for IUI ved at tage sæd igen.
Nogle retrospektive undersøgelser viste, at når sædabstinensperioden for mænd med oligozoospermi var så kort som 40 minutter, var ændringerne i sædmotilitet og sædkoncentration signifikant forbedret, men der var ingen forskel i konklusionerne fra andre undersøgelser.
Et lille antal assisteret reproduktionsundersøgelser viste, at IUI med prøver opnået under en abstinensperiode på mindre end 2 dage kunne opnå en bedre graviditetsrate.
Kvaliteten og stikprøvestørrelsen af disse retrospektive undersøgelser er dog begrænset, repeterbarheden er ikke god nok, og konklusionerne er stadig kontroversielle.
Vi designede en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Sædundersøgelse blev udført efter spermekstraktion.
Hvis sædkoncentrationen efter behandling var mindre end 10m, blev forsøgspersonerne inkluderet i undersøgelsen.
De blev tilfældigt opdelt i to grupper.
Gruppe 1 modtog IUI til graviditetshjælp direkte, og gruppe 2 modtog IUI til graviditetshjælp 1 time efter den første spermekstraktion.
De to sæd blev blandet og behandlet.
205 forsøgspersoner blev inkluderet i de to grupper.
Vi forsøgte at undersøge, om sekundær spermekstraktion hos patienter med lav IUI-koncentration kan forbedre succesraten for IUI-graviditet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
410
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- haiyan lin, doctor
- Telefonnummer: +8615913154456
- E-mail: linhaiyan_818@163.com
-
Kontakt:
- jin li, master
- Telefonnummer: +8613570200593
- E-mail: lijin2003@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient, der kommer til sun yat-sen mindehospitalet for at lave IUI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand
- Mandlig infertilitet (primær eller sekundær infertilitet)
- Alder 22 ~ 80 år gammel;
- Body mass index < 30 kg / m2;
- Normale niveauer af FSH, LH, t og PRL;
- Sædkoncentration og vitalitet var normal eller let unormal (TSC ≥ 10 millioner/ml, PR ≥ 20 %, vitalitet ≥ 30 %), hvilket var i overensstemmelse med indikationen af IUI-assisteret graviditet;
- På dagen for IUI tog den mandlige side sæden, og TSC var mindre end 10m/ml
Kvinders standard
- Alder 20-40 år
- Body mass index < 30 kg / m2;
3)FSH<10U/L、AMH>1,1ng/ml
4) Bilaterale æggeledere er uhindrede
Ekskluderingskriterier:
- Mand
Det har udført vasektomi, orchitis, unilateral orchiectomy, ejakulationssvær, retrograd ejakulation, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, lægemiddelbehandling af psykologiske eller genetiske sygdomme.
Kvinde
- Tidligere historie med intrauterin adhæsion;
- Hydrosalpinx;
- B-ultralyd tyder på, at endometriosecyste kan være;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
anden ejakulationsgruppe
|
gruppepatienter modtog IUI til graviditetshjælp 1 time efter den første spermekstraktion.
De to sæd blev blandet og behandlet.
|
|
første ejakulationsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sædkoncentration
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
|
sædvolumen
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
|
fremadgående bevægelseshastighed
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
|
ikke fremadgående bevægelseshastighed
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
|
andelen af immobil sperm
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
|
det samlede antal bevægelige sædceller efter behandling.
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
|
Abortrate
Tidsramme: 2021-8-20~2024.12.30
|
2021-8-20~2024.12.30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2021
Først opslået (Faktiske)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Second Ejaculate 2021-8-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .