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神経因性頸肩腕痛患者における胸部可動性を伴う頸部側方滑走の影響。

2022年2月1日 更新者:Riphah International University

神経因性頸肩腕痛患者における胸部可動性を伴う頸部側方滑走可動性の効果。

科学文献では、頸肩腕痛とは、首に広がる、または腕を指す痛みの存在です。 これは、筋肉、関節、または椎間板に起因する上腹部の痛みを伴う一般的な脊椎疾患と考えられています。 この研究は、頸肩腕痛患者の痛み、可動域、首の屈筋の持久力、および機能的能力に対する、頸部側方滑走動員である直接的な神経組織動員技術と胸部動員である間接的な神経組織動員技術の効果を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

頸肩腕痛症候群の正確な発生率は集団ベースの研究が不足しているため不明ですが、この症状に苦しむ患者は理学療法を受けることがよくあります。

科学文献では、頸肩腕痛とは、首に広がる、または腕を指す痛みの存在です。 これは、筋肉、関節、または椎間板に起因する上腹部の痛みを伴う一般的な脊椎疾患と考えられています。 上腹部の不快感には首、肩、腕、背中上部が関係しますが、機械的刺激に対する神経組織の感受性が頸肩腕痛の本質的な要素であると考えられています。 これは一般に、知覚異常を伴い片方の上肢に広がり、筋肉の不均衡を引き起こす首の痛みを指します。 Elvey 氏は、非侵襲的な理学療法治療に反応する神経因性疾患の問題を認識するために、いくつかの臨床試験を計画しました。 これらの検査が効果的な治療法として受け入れられるかどうかは、まだ十分に証明されていません。

文献によると、頸椎横滑動は痛みを軽減し、上肢の機能を改善する第一選択の治療法と考えられており、特に頸肩腕痛症候群の患者に非常に効果的です。 頸部の横方向の滑走は、首と腕の痛みに対して鎮痛効果があります。 この技術は頸部求心性神経を刺激し、脊髄および皮質レベルでの痛みのプロセスに影響を与える可能性があると考えられています。 神経組織と頚椎を動員するための受動的技術が直接的な徒手療法として行われる研究が実施されました。 胸部動員は間接的な神経動員に相当し、頸肩腕痛患者の直接神経動員と呼ばれる頸椎の動員と組み合わされると、痛みや機能制限の軽減に効果的です。 証拠は、手技療法によって達成される頸部の安定性と胸部の可動性の改善が、首の痛みの軽減と機能的動作の改善に重要であることを示唆しています。この研究は、手技療法の特定の要素と非特定の要素の間の境界線を調査するのに役立ちます。 この研究は、頸肩腕痛患者の痛み、可動域、首の屈筋の持久力、および機能的能力に対する、頸部側方滑走動員である直接的な神経組織動員技術と胸部動員である間接的な神経組織動員技術の効果を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、43600
        • Benazir Bhutto Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頸椎に関連する上象限の痛みは、片側の首の痛みを引き起こします。
  • 首と腕の感覚異常やしびれが少なくとも 3 か月間連続して続いている
  • 頸椎の​​活発な動き(伸展、いずれかの側方への側屈、または同側の回転)と腕の動きで痛みを再現します。
  • 受動的な動きでも、能動的な動きと同じパターンで症状が再現されます。
  • 正中神経、尺骨神経、橈骨神経の神経組織誘発試験に対する有害反応(可動域と症状の再現に関する)の誘発と、その後の神経組織分化操作による症状の変化。
  • 頚椎の横突起(神経根)、正中神経、尺骨神経、橈骨神経の神経幹の、それぞれの神経組織の異なる解剖学的位置における圧痛。
  • 触診上の痛覚過敏に関連する皮膚組織 (圧痛点)。
  • 関連する病理の証拠(例:関連する神経根付近の頸椎椎間板病理の放射線学的証拠、または資格のある筋骨格系放射線科医によって診断された頸椎神経孔の狭窄の証拠)
  • 誘発性または自発的な感覚異常および神経根分布を伴う痛み
  • 以下のテストで肯定的な結果が得られました: スプールテスト、ディストラクションテスト、および上肢張力テスト。
  • 診断は、体性関連痛や神経性放散症状を含む患者の痛みのパターンの主観的な表現に基づいて行われます。

除外基準:

  • 両側性症状(側方滑走モビライゼーション技術の片側性による)。
  • 脊椎手術の歴史
  • 首の痛み以外の全身疾患。
  • 脊椎感染症。
  • 赤旗を提示した。
  • 最初の評価前の 48 時間以内に鎮痛剤を使用した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頸椎側方滑走
頸部分節対側側方滑走治療技術は、分節運動制限のレベルを含む、頸椎の 1 つ以上の運動分節 (C5 ~ T1) で実行されます。 患者を仰臥位にし、セラピストは頭と首を治療対象のレベルを含めて上に抱き、頸部側の全体的な屈曲または回転を最小限に抑えながら、患側から遠ざかる横方向の並進運動を実行しました。
頸部分節対側側方滑走治療技術は、分節運動制限のレベルを含む、頸椎の 1 つ以上の運動分節 (C5 ~ T1) で実行されます。 患者を仰臥位にし、セラピストは頭と首を治療対象のレベルを含めて上に抱き、頸部側の全体的な屈曲または回転を最小限に抑えながら、患側から遠ざかる横方向の並進運動を実行しました。
グループ B の参加者には、腹臥位での胸部モビライゼーション技術に加えて、頸椎横方向グライドが与えられます。
実験的:胸部の動員
後前側の片側圧力は、腹臥位で痛みの同側のT2〜T5の横突起に加えられます。
頸部分節対側側方滑走治療技術は、分節運動制限のレベルを含む、頸椎の 1 つ以上の運動分節 (C5 ~ T1) で実行されます。 患者を仰臥位にし、セラピストは頭と首を治療対象のレベルを含めて上に抱き、頸部側の全体的な屈曲または回転を最小限に抑えながら、患側から遠ざかる横方向の並進運動を実行しました。
グループ B の参加者には、腹臥位での胸部モビライゼーション技術に加えて、頸椎横方向グライドが与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの数値による痛み評価スケール
時間枠:ベースラインで
数値による痛みの評価スケールは、患者の痛みのレベルを把握するために使用されます。 患者は、過去 24 時間の現在の痛みの強さ、最高の痛み、最悪の痛みのレベルを 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの 11 段階のスケールで示すように求められます。 このスケールは、検査と再検査の信頼性が中程度から中程度であり、首の痛みのある患者に対して適切な反応性を示します。 ベースラインで行われる評価
ベースラインで
痛みの数値による痛み評価スケール
時間枠:2週目で
数値による痛みの評価スケールは、患者の痛みのレベルを把握するために使用されます。 患者は、過去 24 時間の現在の痛みの強さ、最高の痛み、最悪の痛みのレベルを 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの 11 段階のスケールで示すように求められます。 このスケールは、検査と再検査の信頼性が中程度から中程度であり、首の痛みのある患者に対して適切な反応性を示します。 評価は2週目に行われます。
2週目で
痛みの数値による痛み評価スケール
時間枠:4週目で
数値による痛みの評価スケールは、患者の痛みのレベルを把握するために使用されます。 患者は、過去 24 時間の現在の痛みの強さ、最高の痛み、最悪の痛みのレベルを 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの 11 段階のスケールで示すように求められます。 このスケールは、検査と再検査の信頼性が中程度から中程度であり、首の痛みのある患者に対して適切な反応性を示します。 評価は4週目に行われます。
4週目で
ノースウィックパークの首の痛みに関するアンケート(身体機能に関する)
時間枠:ベースラインで
機能は、9 部から 5 部までのセクションに分かれているノースウィック パークの首痛アンケートによって測定されます。 このアンケートは患者にとって簡単に記入でき、簡単に採点できるため、急性または慢性の首の痛みを持つ患者の転帰を評価するための客観的な尺度を提供します。 このアンケートは、短期的な再現性と長期的な変化に対する敏感性を備えていることが実証されています。 評価はベースラインで行われます。
ベースラインで
ノースウィックパークの首の痛みに関するアンケート(身体機能に関する)
時間枠:2週目で
機能は、9 部から 5 部までのセクションに分かれているノースウィック パークの首痛アンケートによって測定されます。 このアンケートは患者にとって簡単に記入でき、簡単に採点できるため、急性または慢性の首の痛みを持つ患者の転帰を評価するための客観的な尺度を提供します。 このアンケートは、短期的な再現性と長期的な変化に対する敏感性を備えていることが実証されています。 評価は2週目に行われます。
2週目で
ノースウィックパークの首の痛みに関するアンケート(身体機能に関する)
時間枠:4週目で
機能は、9 部から 5 部までのセクションに分かれているノースウィック パークの首痛アンケートによって測定されます。 このアンケートは患者にとって簡単に記入でき、簡単に採点できるため、急性または慢性の首の痛みを持つ患者の転帰を評価するための客観的な尺度を提供します。 このアンケートは、短期的な再現性と長期的な変化に対する敏感性を備えていることが実証されています。 評価は4週目に行われます
4週目で
ゴニオメーターによる頸部可動域
時間枠:ベースラインで
頸椎の​​可動域はユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されます。 これは臨床現場で頸椎の可動域を評価するための信頼できるツールであり、安価です。 評価はベースラインで行われます。
ベースラインで
ゴニオメーターによる頸部可動域
時間枠:2週目で
頸椎の​​可動域はユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されます。 これは臨床現場で頸椎の可動域を評価するための信頼できるツールであり、安価です。 評価は2週目に行われます。
2週目で
ゴニオメーターによる頸部可動域
時間枠:4週目で
頸椎の​​可動域はユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されます。 これは臨床現場で頸椎の可動域を評価するための信頼できるツールであり、安価です。 評価は4週目に行われます。
4週目で
ディープネック屈筋耐久テスト
時間枠:ベースラインで
首の屈筋持久力は、深部首屈筋持久力テスト(頭直筋、頭直筋外側筋、頭長筋、頸長筋)で測定されます。 患者の顎を押し込み、テーブルから1インチ持ち上げて、仰臥位で行います。 検査者は広頚筋または胸鎖乳突筋の置換を探します。 屈筋持久力テストは、2 つの値を平均した場合、検査者間および検査者内で良好な信頼性を示したため、首の痛みの治療および予防に携わる医師にとって有用な臨床ツールとなる可能性があります。 評価はベースラインで行われます。
ベースラインで
ディープネック屈筋耐久テスト
時間枠:2週目で
首の屈筋持久力は、深部首屈筋持久力テスト(頭直筋、頭直筋外側筋、頭長筋、頸長筋)で測定されます。 患者の顎を押し込み、テーブルから1インチ持ち上げて、仰臥位で行います。 検査者は広頚筋または胸鎖乳突筋の置換を探します。 屈筋持久力テストは、2 つの値を平均した場合、検査者間および検査者内で良好な信頼性を示したため、首の痛みの治療および予防に携わる医師にとって有用な臨床ツールとなる可能性があります。 評価は2週目に行われます。
2週目で
ディープネック屈筋耐久テスト
時間枠:4週目で
首の屈筋持久力は、深部首屈筋持久力テスト(頭直筋、頭直筋外側筋、頭長筋、頸長筋)で測定されます。 患者の顎を押し込み、テーブルから1インチ持ち上げて、仰臥位で行います。 検査者は広頚筋または胸鎖乳突筋の置換を探します。 屈筋持久力テストは、2 つの値を平均した場合、検査者間および検査者内で良好な信頼性を示したため、首の痛みの治療および予防に携わる医師にとって有用な臨床ツールとなる可能性があります。 評価は4週目に行われます。
4週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:maria khalid, MS OMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月30日

一次修了 (実際)

2022年1月20日

研究の完了 (実際)

2022年1月20日

試験登録日

最初に提出

2021年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月29日

最初の投稿 (実際)

2021年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月1日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC-01051 Alisha Khan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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