- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05173636
Virkninger af cervikal lateral glidning sammen med thoraxmobiliseringer hos patienter med neurogene cervicobrachial smerte.
Virkninger af cervikale laterale glidemobiliseringer sammen med thoraxmobiliseringer hos patienter med neurogene cervicobrachiale smerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nøjagtige forekomst af cervicobrachial smertesyndrom kendes ikke på grund af mangel på populationsbaserede undersøgelser, patienter, der lider af symptomerne på denne tilstand, går ofte til fysioterapi.
I den videnskabelige litteratur er cervicobrachial smerte tilstedeværelsen af smerter i nakken, der udstråler eller refererer til armen. Det betragtes som almindelig rygsøjlelidelse med smerter i den øvre kvadrant på grund af muskler, led eller intervertebrale diske. Ubehag i den øvre kvadrant involverer nakke, skulder, arm, øvre ryg, men neuralt vævs følsomhed over for mekaniske stimuli viser at være det væsentlige element i cervicobrachial smerte. Det refererer generelt til nakkesmerter, der sammen med paræstesi udstråler til den ene overekstremitet og fører til muskelubalancer. Elvey planlagde nogle kliniske tests for at genkende problemerne med neurogene lidelser, der reagerer på ikke-påtrængende fysioterapibehandling. Acceptabiliteten af disse tests fra effektive behandlinger er endnu ikke blevet tilstrækkeligt bevist.
Ifølge litteraturen betragtes cervikal lateral glide som førstelinjebehandling til at reducere smerte og forbedre funktionen af de øvre lemmer og er specifikt meget effektiv hos patienter med cervicobrachial smertesyndrom. Cervikal lateral glide har hypoalgetisk effekt på nakke- og armsmerter. Det menes, at denne teknik stimulerer cervikale afferenter, som kan påvirke smerteprocesser på rygmarvs- og kortikale niveauer. Der blev gennemført en undersøgelse, hvor passive teknikker til mobilisering af neuralt væv og cervikal rygsøjle blev givet som direkte manuel terapibehandling. Thoraxmobilisering svarer til indirekte neural mobilisering, der er effektiv til at reducere smerte og funktionelle begrænsninger, når den inkorporeres med cervikal rygsøjlemobilisering, der omtales som direkte neural mobilisering hos patienter med cervicobrachial smerte. Beviser tyder på, at forbedring i cervikal stabilitet og thoraxmobilitet opnået gennem manuel terapi er signifikant til at reducere nakkesmerter og forbedre funktionel bevægelse. Denne undersøgelse ville hjælpe med at undersøge afgrænsningen mellem specifikke og ikke-specifikke komponenter i manuel terapi. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af direkte neuralvævsteknik, der er cervikal lateral glidemobilisering sammen med indirekte neuralvævsmobiliseringsteknik, der er thoraxmobilisering på smerte, bevægelsesområde, udholdenhed af nakkebøjer og funktionsevne hos patienter med cervicobrachial smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter i øvre kvadrant forbundet med cervikal rygsøjle, der fremkalder ensidige nakkesmerter.
- Paræstesi og følelsesløshed i nakke og arm i mindst tre sammenhængende måneder
- Aktive bevægelser af halshvirvelsøjlen (ekstension, lateral fleksion til begge sider eller ipsilaterale rotationer) og armbevægelser, der gengiver smerte.
- Symptomreproduktion ved passive bevægelser i samme mønster som ved aktive bevægelser.
- Fremkaldelse af uønsket respons (med hensyn til rækkevidde af bevægelse og reproduktion af symptomer) på neurale vævsprovokationstest af mediane, ulnare og radiale nerver og efterfølgende symptomændring med neurale vævsdifferentierende manøvrer.
- Ømhed ved tværgående processer af cervikal rygsøjle (nerverødder), nervestammer af median-, ulnar- og radiale nerver på forskellige anatomiske steder i forløbet af det respektive neurale væv.
- Hyperalgetisk relateret kutanvæv ved palpation (ømme punkter).
- Bevis på en relateret patologi (eksempel: radiologiske beviser for cervikal disk-patologi i nærheden af involverede nerverødder eller tegn på stenose ved cervikal neural foramen, som diagnosticeret af en kvalificeret muskuloskeletal radiolog)
- provokerede eller spontane paræstesi og smerter med radikulær fordeling
- Positive resultater i følgende tests: Spurling, Distraktion og Øvre ekstremitetsspændingstest.
- Diagnosen vil være baseret på subjektiv præsentation af patientens smertemønster, som inkluderer somatisk refereret smerte og neurogene udstrålingssymptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale symptomer (på grund af ensidig karakter af lateral glidemobiliseringsteknik).
- Historie om rygkirurgi
- Systemiske sygdomme udover nakkesmerter.
- Vertebrale infektioner.
- Præsenteret røde flag.
- Brugte analgetika inden for 48 timer før indledende vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cervikal sideglidning
En cervikal segmental kontralateral lateral glidebehandlingsteknik udføres ved 1 eller flere bevægelsessegmenter af den cervikale rygsøjle (C5-T1), inklusive niveauet/niveauerne af den segmentelle bevægelsesbegrænsning.
Med patienten i liggende stilling, vuggede terapeuten hovedet og nakken over, og inklusive, det niveau, der skulle behandles, og udførte en lateral translatorisk bevægelse væk fra den involverede side, mens grov cervikal sidefleksion eller rotation blev minimeret.
|
En cervikal segmental kontralateral lateral glidebehandlingsteknik udføres ved 1 eller flere bevægelsessegmenter af den cervikale rygsøjle (C5-T1), inklusive niveauet/niveauerne af den segmentelle bevægelsesbegrænsning.
Med patienten i liggende stilling, vuggede terapeuten hovedet og nakken over, og inklusive, det niveau, der skulle behandles, og udførte en lateral translatorisk bevægelse væk fra den involverede side, mens grov cervikal sidefleksion eller rotation blev minimeret.
Deltagerne i gruppe B vil blive givet cervikal lateral glide sammen med thorax mobiliseringsteknik i liggende stilling.
|
|
Eksperimentel: thorax mobilisering
Et posteroanteriort unilateralt tryk vil blive påført over de tværgående processer ved T2-T5 på den ipsilaterale side af smerte i liggende stilling.
|
En cervikal segmental kontralateral lateral glidebehandlingsteknik udføres ved 1 eller flere bevægelsessegmenter af den cervikale rygsøjle (C5-T1), inklusive niveauet/niveauerne af den segmentelle bevægelsesbegrænsning.
Med patienten i liggende stilling, vuggede terapeuten hovedet og nakken over, og inklusive, det niveau, der skulle behandles, og udførte en lateral translatorisk bevægelse væk fra den involverede side, mens grov cervikal sidefleksion eller rotation blev minimeret.
Deltagerne i gruppe B vil blive givet cervikal lateral glide sammen med thorax mobiliseringsteknik i liggende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: ved basislinjen
|
Numerisk smertevurderingsskala bruges til at fange patientens smerteniveau.
Patienterne vil blive bedt om at angive intensiteten af aktuelle, bedste og værste smerteniveauer i løbet af de sidste 24 timer ved hjælp af en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
Denne skala udviser rimelig til moderat test-gentest pålidelighed og viser tilstrækkelig respons hos patienter med nakkesmerter.
Vurdering skal udføres på basislinjen
|
ved basislinjen
|
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: i 2. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala bruges til at fange patientens smerteniveau.
Patienterne vil blive bedt om at angive intensiteten af aktuelle, bedste og værste smerteniveauer i løbet af de sidste 24 timer ved hjælp af en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
Denne skala udviser rimelig til moderat test-gentest pålidelighed og viser tilstrækkelig respons hos patienter med nakkesmerter.
Vurdering skal foretages i 2. uge.
|
i 2. uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: i 4. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala bruges til at fange patientens smerteniveau.
Patienterne vil blive bedt om at angive intensiteten af aktuelle, bedste og værste smerteniveauer i løbet af de sidste 24 timer ved hjælp af en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
Denne skala udviser rimelig til moderat test-gentest pålidelighed og viser tilstrækkelig respons hos patienter med nakkesmerter.
Vurdering skal foretages ved 4. uge.
|
i 4. uge
|
|
Northwick Park nakkesmerter spørgeskema (til fysisk funktion)
Tidsramme: ved baseline
|
Funktion vil blive målt af Northwick Park Neck Pain Questionnaire, der er opdelt i ni-fem dele sektioner.
Spørgeskemaet er nemt for patienter at udfylde, nemt at score og giver et objektivt mål til at evaluere resultatet hos patienter med akutte eller kroniske nakkesmerter.
Dette spørgeskema har vist sig at have kortsigtet repeterbarhed og langsigtet følsomhed over for ændringer.
Vurdering skal foretages ved baseline.
|
ved baseline
|
|
Northwick Park nakkesmerter spørgeskema (til fysisk funktion)
Tidsramme: i 2. uge
|
Funktion vil blive målt af Northwick Park Neck Pain Questionnaire, der er opdelt i ni-fem dele sektioner.
Spørgeskemaet er nemt for patienter at udfylde, nemt at score og giver et objektivt mål til at evaluere resultatet hos patienter med akutte eller kroniske nakkesmerter.
Dette spørgeskema har vist sig at have kortsigtet repeterbarhed og langsigtet følsomhed over for ændringer.
Vurdering skal foretages i 2. uge.
|
i 2. uge
|
|
Northwick Park nakkesmerter spørgeskema (til fysisk funktion)
Tidsramme: i 4. uge
|
Funktion vil blive målt af Northwick Park Neck Pain Questionnaire, der er opdelt i ni-fem dele sektioner.
Spørgeskemaet er nemt for patienter at udfylde, nemt at score og giver et objektivt mål til at evaluere resultatet hos patienter med akutte eller kroniske nakkesmerter.
Dette spørgeskema har vist sig at have kortsigtet repeterbarhed og langsigtet følsomhed over for ændringer.
Vurdering skal foretages ved 4. uge
|
i 4. uge
|
|
Cervikal bevægelsesområde af Goniometer
Tidsramme: ved baseline
|
cervikal bevægelsesområde vil blive målt ved at bruge universal goniometer.
Det er et pålideligt værktøj til at vurdere cervikal bevægelighed i kliniske omgivelser og er billigt.
Vurdering skal foretages ved baseline.
|
ved baseline
|
|
Cervikal bevægelsesområde af Goniometer
Tidsramme: i 2. uge
|
cervikal bevægelsesområde vil blive målt ved at bruge universal goniometer.
Det er et pålideligt værktøj til at vurdere cervikal bevægelighed i kliniske omgivelser og er billigt.
Vurdering skal foretages i 2. uge.
|
i 2. uge
|
|
Cervikal bevægelsesområde af Goniometer
Tidsramme: i 4. uge
|
cervikal bevægelsesområde vil blive målt ved at bruge universal goniometer.
Det er et pålideligt værktøj til at vurdere cervikal bevægelighed i kliniske omgivelser og er billigt.
Vurdering skal foretages ved 4. uge.
|
i 4. uge
|
|
Deep neck flexor udholdenhedstest
Tidsramme: ved baseline
|
Nakkebøjeudholdenhed vil blive målt med dyb nakkebøjeudholdenhedstest (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Det vil blive udført i en liggende stilling ved at stikke patientens hage ind og løfte bordet 1 tomme.
Undersøgeren vil se efter substitution af platysma- eller sterno-cleido mastoidmusklen.
Flexor-udholdenhedstesten viste god intertester- og intratester-pålidelighed, når to værdier blev beregnet som gennemsnit, og kan således repræsentere et nyttigt klinisk værktøj for praktiserende læger, der er involveret i behandling og forebyggelse af nakkesmerter.
Vurdering skal foretages ved baseline.
|
ved baseline
|
|
Deep neck flexor udholdenhedstest
Tidsramme: i 2. uge
|
Nakkebøjeudholdenhed vil blive målt med dyb nakkebøjeudholdenhedstest (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Det vil blive udført i en liggende stilling ved at stikke patientens hage ind og løfte bordet 1 tomme.
Undersøgeren vil se efter substitution af platysma- eller sterno-cleido mastoidmusklen.
Flexor-udholdenhedstesten viste god intertester- og intratester-pålidelighed, når to værdier blev beregnet som gennemsnit, og kan således repræsentere et nyttigt klinisk værktøj for praktiserende læger, der er involveret i behandling og forebyggelse af nakkesmerter.
Vurdering skal foretages i 2. uge.
|
i 2. uge
|
|
Deep neck flexor udholdenhedstest
Tidsramme: i 4. uge
|
Nakkebøjeudholdenhed vil blive målt med dyb nakkebøjeudholdenhedstest (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Det vil blive udført i en liggende stilling ved at stikke patientens hage ind og løfte bordet 1 tomme.
Undersøgeren vil se efter substitution af platysma- eller sterno-cleido mastoidmusklen.
Flexor-udholdenhedstesten viste god intertester- og intratester-pålidelighed, når to værdier blev beregnet som gennemsnit, og kan således repræsentere et nyttigt klinisk værktøj for praktiserende læger, der er involveret i behandling og forebyggelse af nakkesmerter.
Vurdering skal foretages ved 4. uge.
|
i 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: maria khalid, MS OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-01051 Alisha Khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .